- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04897789
Опрос семьи и детей раннего старта (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Главной целью исследований Baby FACES является предоставление информации о детях и семьях Early Head Start, а также о программах EHS и персонале, который их обслуживает. Текущая серия коллекций данных Baby FACES направлена на поддержание актуальной основной информации о EHS с течением времени, а также сосредоточена на различных областях, представляющих интерес. Исследования Baby FACES начались с Baby FACES 2009, продольного описательного исследования, в котором участвовали две когорты детей и семей, участвующих в программе, и основное внимание уделялось услугам и участию в программе, а также благополучию и результатам детей и семей с течением времени. Baby FACES 2018 (и будущий раунд в 2022 году) были переработаны, чтобы предоставить описательную информацию в поперечном разрезе и картину EHS на определенный момент времени. Настоящее исследование будет сосредоточено на понимании процессов в основных службах EHS (классы и посещения на дому), которые поддерживают развитие младенцев и детей ясельного возраста; а именно, воспитание и отзывчивые отношения между детьми и опекунами. С учетом этого нового направления Baby FACES 2018 более подробно рассмотрит классные комнаты, а в будущем исследовании Baby FACES 2022 будет более подробно рассмотрено посещение на дому.
Команда Baby FACES проведет описательное исследование, включающее репрезентативную на национальном уровне выборку программ EHS, центров, классов, учителей, посетителей на дому, детей и семей (включая беременных женщин) и ответит на новые вопросы о том, как функционируют программы EHS. Исследование основано на всеобъемлющей концептуальной основе, которая иллюстрирует, как процессы и мероприятия программы EHS, как ожидается, приведут к высококачественному предоставлению услуг и улучшению результатов для семьи и детей раннего возраста для программы в целом. Основной исследовательский вопрос для Baby FACES 2018: как службы EHS поддерживают рост и развитие младенцев/детей младшего возраста в контексте заботливых и отзывчивых отношений? Исследование будет решать этот вопрос путем сбора богатой информации с использованием интервью, самостоятельных анкет, наблюдений в классе и административных источников данных. Этот подход позволит Администрации по делам детей и семей собирать важную информацию об услугах EHS, семьях и детях во всех вариантах обслуживания (например, в центре, на дому или в тех, которые предоставляют оба варианта обслуживания), а также в подробностях. информацию о том, как классы EHS и отношения между учителем и ребенком способствуют развитию младенцев и малышей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Программы Early Head Start, участвующие в программе Baby FACES 2018, представляют собой вероятностную выборку, выбранную из программ, имеющих право на участие в Информационном отчете о программе Head Start (PIR) на 2016–2017 годы. Чтобы иметь право на участие в исследовании, программа должна была быть
- В одном из 50 штатов или округе Колумбия
- Оказание услуг непосредственно беременным женщинам или детям до дошкольного возраста.
- Не подвергаться непосредственной опасности потери статуса получателя гранта.
Критерий исключения:
- Программы Head Start для американских индейцев и коренных жителей Аляски (регион XI) или программы Head Start для мигрантов и сезонных рабочих (регион XII) не соответствовали требованиям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дети/беременные женщины
дети/беременные женщины (2310)
|
|
родители
родители (2310)
|
|
классы/учителя
классы/учителя (840)
|
|
домашние посетители
домашние посетители (630)
|
|
директора центра
директора центров (493)
|
|
программные директора
программные директора (140)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество классной комнаты/взаимодействие учителя и ребенка
Временное ограничение: Однодневное наблюдение в марте-мае 2018 г.
|
Показатели качества работы в классе оценивались с использованием Оценочной системы оценки в классе, версии для младенцев (CLASS-I), в зависимости от возраста детей в классе.
КЛАСС оценивает качество взаимодействия между учителями и детьми в классах.
Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в Руководстве пользователя Baby FACES (Cannon et al. 2020).
|
Однодневное наблюдение в марте-мае 2018 г.
|
|
Качество классной комнаты/взаимодействие учителя и ребенка
Временное ограничение: Однодневное наблюдение в марте-мае 2018 г.
|
Показатели качества работы в классе оценивались с использованием Оценочной системы оценки в классе, версия для малышей (CLASS-T), в зависимости от возраста детей в классе.
КЛАСС оценивает качество взаимодействия между учителями и детьми в классах.
Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в Руководстве пользователя Baby FACES (Cannon et al. 2020).
|
Однодневное наблюдение в марте-мае 2018 г.
|
|
Качество классной комнаты/взаимодействие учителя и ребенка
Временное ограничение: Однодневное наблюдение в марте-мае 2018 г.
|
Показатели качества в классе были оценены с использованием качества взаимодействия с детьми, осуществляющими уход, для младенцев и детей ясельного возраста (Q-CCIIT).
Q-CCIIT оценивает качество взаимодействия между учителями и детьми в классах.
Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в Руководстве пользователя Baby FACES (Cannon et al. 2020).
|
Однодневное наблюдение в марте-мае 2018 г.
|
|
Экспрессивная и рецептивная лексика ребенка
Временное ограничение: 1 неделя
|
Учителя и родители независимо сообщали о словах, которые ребенок понимает и произносит, используя Опросники коммуникативного развития Макартура (CDI).
Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в Руководстве пользователя Baby FACES (Cannon et al. 2020).
|
1 неделя
|
|
Социально-эмоциональное/поведенческое развитие ребенка
Временное ограничение: 1 неделя
|
Учителя и родители независимо сообщали о социальной компетентности детей и проблемном поведении, используя Краткую оценку социальных эмоций младенцев.
Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в Руководстве пользователя Baby FACES (Cannon et al. 2020).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения учитель-ребенок
Временное ограничение: 1 неделя
|
Учителя сообщают о своих отношениях с детьми, используя краткую форму «Отношения между учениками и учителями».
Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в Руководстве пользователя Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020).
|
1 неделя
|
|
Отношения между родителями и детьми
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отношения между родителями и детьми оценивались по Шкале отношений между детьми и родителями, краткая форма.
Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в Руководстве пользователя Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020).
|
1 неделя
|
|
Отношения между родителями и детьми
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отношения между родителями и детьми оценивались с помощью Опросника воспитания здоровых семей.
Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в Руководстве пользователя Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Главный следователь: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Главный следователь: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 50193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .