- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04897789
Ankieta o doświadczeniach rodzinnych i dziecięcych na wczesnym etapie startu (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem badań Baby FACES jest dostarczenie wiedzy na temat dzieci i rodzin Early Head Start oraz programów EHS i personelu, który im służy. Trwająca seria zbiorów danych Baby FACES ma na celu utrzymywanie aktualnych podstawowych informacji na temat EHS w czasie, jednocześnie koncentrując się na różnych obszarach zainteresowania. Badania Baby FACES rozpoczęły się od Baby FACES 2009, podłużnego badania opisowego, które śledziło dwie kohorty dzieci i rodzin poprzez udział w programie i skupiało się na usługach i uczestnictwie w programie oraz dobrostanie dzieci i rodzin oraz wynikach w czasie. Baby FACES 2018 (i kolejna runda w 2022 r.) zostały przeprojektowane, aby zapewnić przekrojowe informacje opisowe i obraz EHS z określonego punktu w czasie. Niniejsze badanie skupi się na zrozumieniu procesów w podstawowych usługach EHS (sale lekcyjne i wizyty domowe), które wspierają rozwój niemowląt i małych dzieci; mianowicie pielęgnowanie i responsywne relacje między dziećmi a opiekunami. Dzięki temu nowemu celowi, Baby FACES 2018 przyjrzy się bardziej dogłębnie salom lekcyjnym, podczas gdy przyszłe badanie, Baby FACES 2022, przyjrzy się bardziej dogłębnie wizytom domowym.
Zespół Baby FACES przeprowadzi badanie opisowe, które obejmie reprezentatywną dla kraju próbę programów EHS, ośrodków, sal lekcyjnych, nauczycieli, gości domowych oraz dzieci i rodzin (w tym kobiet w ciąży) oraz odpowie na nowe pytania dotyczące funkcjonowania programów EHS. Badanie opiera się na kompleksowych ramach koncepcyjnych, które ilustrują, w jaki sposób procesy i działania programu EHS mają prowadzić do wysokiej jakości świadczenia usług i lepszych wyników dla rodzin i niemowląt / małych dzieci w całym programie. Nadrzędnym pytaniem badawczym Baby FACES 2018 jest: W jaki sposób usługi EHS wspierają wzrost i rozwój niemowląt/małych dzieci w kontekście pielęgnujących, responsywnych relacji? Badanie zajmie się tym pytaniem poprzez zebranie bogatych informacji za pomocą wywiadów, samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy, obserwacji w klasie i administracyjnych źródeł danych. Takie podejście pozwoli Administracji ds. Dzieci i Rodzin uchwycić ważne informacje o usługach EHS, rodzinach i dzieciach we wszystkich opcjach usług (np. informacje o tym, jak sale lekcyjne EHS i relacje nauczyciel-dziecko wspierają rozwój niemowląt/małych dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Programy Early Head Start uczestniczące w Baby FACES 2018 to próba prawdopodobieństwa wybrana spośród programów kwalifikujących się do badania w raporcie informacyjnym programu Head Start 2016-2017 (PIR). Aby kwalifikować się do badania, program musiał być
- W jednym z 50 stanów lub Dystrykcie Kolumbii
- Świadczenie usług bezpośrednio dla kobiet w ciąży lub dzieci do wieku przedszkolnego.
- Nie być w bezpośrednim niebezpieczeństwie utraty statusu stypendysty.
Kryteria wyłączenia:
- Programy Head Start dla Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (Region XI) lub programy Head Start dla migrantów i pracowników sezonowych (Region XII) nie kwalifikowały się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dzieci/kobiety w ciąży
dzieci/kobiety w ciąży (2310)
|
|
rodzice
rodzice (2310)
|
|
klasy/nauczyciele
sale lekcyjne/nauczyciele (840)
|
|
goście domowi
goście domowi (630)
|
|
dyrektorzy ośrodków
dyrektorzy ośrodków (493)
|
|
dyrektorzy programowi
dyrektorzy programowi (140)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość klasy/interakcje nauczyciel-dziecko
Ramy czasowe: Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2018 r
|
Wskaźniki jakości zajęć oceniano za pomocą Systemu Oceny Klasowej w wersji dla niemowląt (KLASA-I), w zależności od wieku dzieci w klasie.
KLASA ocenia jakość interakcji między nauczycielami a dziećmi w klasach.
Więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych można znaleźć w Podręczniku użytkownika Baby FACES (Cannon et al. 2020).
|
Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2018 r
|
|
Jakość klasy/interakcje nauczyciel-dziecko
Ramy czasowe: Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2018 r
|
Wskaźniki jakości zajęć oceniano za pomocą Systemu Oceny Klasowej w wersji dla Maluchów (CLASS-T), w zależności od wieku dzieci w klasie.
KLASA ocenia jakość interakcji między nauczycielami a dziećmi w klasach.
Więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych można znaleźć w Podręczniku użytkownika Baby FACES (Cannon et al. 2020).
|
Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2018 r
|
|
Jakość klasy/interakcje nauczyciel-dziecko
Ramy czasowe: Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2018 r
|
Wskaźniki jakości zajęć oceniano za pomocą kwestionariusza Q-CCIIT (Quality of Caregiver Child Interactions for Infants and Toddlers).
Q-CCIIT ocenia jakość interakcji między nauczycielami a dziećmi w klasach.
Więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych można znaleźć w Podręczniku użytkownika Baby FACES (Cannon et al. 2020).
|
Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2018 r
|
|
Słownictwo ekspresyjne i receptywne dziecka
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Nauczyciele i rodzice niezależnie informowali o słowach, które dziecko rozumie i wypowiada, korzystając z kwestionariusza rozwoju komunikacyjnego MacArthura (CDI).
Więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych można znaleźć w Podręczniku użytkownika Baby FACES (Cannon et al. 2020).
|
1 tydzień
|
|
Rozwój społeczno-emocjonalny/behawioralny dziecka
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Nauczyciele i rodzice niezależnie informowali o kompetencjach społecznych i problematycznych zachowaniach dzieci, korzystając z Krótkiej Oceny Społecznej Emocji Niemowlęcia.
Więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych można znaleźć w Podręczniku użytkownika Baby FACES (Cannon et al. 2020).
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacje nauczyciel-dziecko
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Nauczyciele informują o swoich relacjach z dziećmi za pomocą skróconego formularza relacji uczeń-nauczyciel.
Więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych można znaleźć w podręczniku użytkownika Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020).
|
1 tydzień
|
|
Relacje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Relacje rodzic-dziecko oceniano za pomocą Skróconej Skali Relacji Dziecko-Rodzic.
Więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych można znaleźć w podręczniku użytkownika Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020).
|
1 tydzień
|
|
Relacje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Relacje rodzic-dziecko oceniono za pomocą Inwentarza Rodzicielskiego Zdrowych Rodzin.
Więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych można znaleźć w podręczniku użytkownika Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Główny śledczy: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Główny śledczy: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesny udział w starcie
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone