- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04897789
Pesquisa Early Head Start Family and Child Experiences (Baby FACES 2018) (BabyFACES18)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral dos estudos Baby FACES é fornecer conhecimento sobre as crianças e famílias do Early Head Start, e os programas EHS e funcionários que os atendem. A série contínua de coletas de dados do Baby FACES tem como objetivo manter as principais informações atualizadas sobre EHS ao longo do tempo, ao mesmo tempo em que se concentra em diferentes áreas de interesse. Os estudos do Baby FACES começaram com o Baby FACES 2009, um estudo descritivo longitudinal que acompanhou duas coortes de crianças e famílias por meio da participação no programa e focou nos serviços e participação do programa, bem-estar e resultados da criança e da família ao longo do tempo. O Baby FACES 2018 (e uma rodada futura em 2022) foi redesenhado para fornecer informações descritivas transversais e uma imagem pontual do EHS. O presente estudo se concentrará na compreensão dos processos nos serviços básicos de EHS (salas de aula e visitas domiciliares) que apoiam o desenvolvimento de bebês e crianças pequenas; ou seja, relacionamentos carinhosos e responsivos entre crianças e cuidadores. Com esse novo foco, o Baby FACES 2018 dará uma olhada mais aprofundada nas salas de aula, enquanto um estudo futuro, Baby FACES 2022, dará uma olhada mais aprofundada nas visitas domiciliares.
A equipe Baby FACES realizará um estudo descritivo que inclui uma amostra nacionalmente representativa de programas EHS, centros, salas de aula, professores, visitantes domiciliares e crianças e famílias (incluindo mulheres grávidas) e responde a novas perguntas sobre como os programas EHS funcionam. O estudo é guiado por uma estrutura conceitual abrangente que ilustra como os processos e atividades do programa EHS devem levar à prestação de serviços de alta qualidade e melhores resultados para a família e bebês/crianças pequenas para o programa como um todo. A questão de pesquisa abrangente para o Baby FACES 2018 é: como os serviços EHS apoiam o crescimento e desenvolvimento de bebês/crianças pequenas no contexto de relacionamentos estimulantes e responsivos? O estudo abordará essa questão por meio da coleta de informações valiosas por meio de entrevistas, questionários autoaplicáveis, observações em sala de aula e fontes de dados administrativos. Essa abordagem permitirá que a Administração para Crianças e Famílias capture informações importantes sobre os serviços de EHS, famílias e crianças em todas as opções de serviço (por exemplo, baseado em centro, baseado em casa ou aqueles que oferecem ambas as opções de serviço), bem como em profundidade informações sobre como as salas de aula EHS e as relações professor-criança apoiam o desenvolvimento de bebês/crianças pequenas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Mathematica Policy Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os programas Early Head Start participantes do Baby FACES 2018 são uma amostra de probabilidade selecionada entre os programas elegíveis para estudo no Relatório de Informações do Programa Head Start 2016-2017 (PIR). Para ser elegível para o estudo, um programa tinha que ser
- Em um dos 50 estados ou no Distrito de Columbia
- Atendimento direto a gestantes ou crianças até a idade pré-escolar.
- Não estar em perigo iminente de perder sua condição de bolsista.
Critério de exclusão:
- Os programas Head Start dos índios americanos e dos nativos do Alasca (Região XI) ou os programas Head Start dos trabalhadores migrantes e sazonais (Região XII) não eram elegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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crianças/grávidas
crianças/grávidas (2.310)
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pais
pais (2.310)
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salas de aula/professores
salas de aula/professores (840)
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visitantes em casa
visitantes domésticos (630)
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diretores de centro
diretores de centro (493)
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diretores de programas
diretores de programas (140)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da sala de aula/interações professor-criança
Prazo: Observação de um dia em março-maio de 2018
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Os indicadores de qualidade da sala de aula foram avaliados usando o Classroom Assessment Scoring System, versão infantil (CLASS-I), dependendo da idade das crianças na sala de aula.
O CLASS avalia a qualidade das interações entre professores e crianças nas salas de aula.
Consulte o Manual do usuário do Baby FACES (Cannon et al. 2020) para obter mais informações sobre pontuações e propriedades técnicas.
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Observação de um dia em março-maio de 2018
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Qualidade da sala de aula/interações professor-criança
Prazo: Observação de um dia em março-maio de 2018
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Os indicadores de qualidade da sala de aula foram avaliados usando o Classroom Assessment Scoring System, versão Toddler (CLASS-T), dependendo da idade das crianças na sala de aula.
O CLASS avalia a qualidade das interações entre professores e crianças nas salas de aula.
Consulte o Manual do usuário do Baby FACES (Cannon et al. 2020) para obter mais informações sobre pontuações e propriedades técnicas.
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Observação de um dia em março-maio de 2018
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Qualidade da sala de aula/interações professor-criança
Prazo: Observação de um dia em março-maio de 2018
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Os indicadores de qualidade da sala de aula foram avaliados usando o Quality of Caregiver Child Interactions for Infants and Toddlers (Q-CCIIT).
O Q-CCIIT avalia a qualidade das interações entre professores e crianças nas salas de aula.
Consulte o Manual do usuário do Baby FACES (Cannon et al. 2020) para obter mais informações sobre pontuações e propriedades técnicas.
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Observação de um dia em março-maio de 2018
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Vocabulário expressivo e receptivo da criança
Prazo: 1 semana
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Professores e pais relataram independentemente as palavras que a criança entende e diz, usando os Inventários de Desenvolvimento Comunicativo (CDI) de MacArthur.
Consulte o Manual do usuário do Baby FACES (Cannon et al. 2020) para obter mais informações sobre pontuações e propriedades técnicas.
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1 semana
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Desenvolvimento socioemocional/comportamental da criança
Prazo: 1 semana
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Professores e pais relataram independentemente sobre a competência social e os comportamentos problemáticos das crianças usando a Avaliação Social-Emocional Breve para Crianças.
Consulte o Manual do usuário do Baby FACES (Cannon et al. 2020) para obter mais informações sobre pontuações e propriedades técnicas.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações professor-criança
Prazo: 1 semana
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Os professores relatam seu relacionamento com as crianças usando o Relacionamento Aluno-Professor, Formulário Resumido.
Consulte o Manual do usuário do Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) para obter mais informações sobre as pontuações e propriedades técnicas.
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1 semana
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Relações pai-filho
Prazo: 1 semana
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As relações pais-filhos foram avaliadas com a Escala de Relacionamento Pais-Crianças, Forma Resumida.
Consulte o Manual do usuário do Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) para obter mais informações sobre as pontuações e propriedades técnicas.
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1 semana
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Relações pai-filho
Prazo: 1 semana
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As relações pais-filhos foram avaliadas com o Inventário Parental de Famílias Saudáveis.
Consulte o Manual do usuário do Baby FACES 2018 (Cannon et al. 2020) para obter mais informações sobre as pontuações e propriedades técnicas.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cheri Vogel, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Investigador principal: Sally Atkins-Burnett, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Investigador principal: Yange Xue, Ph.D., Mathematica Policy Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 50193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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