Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern nitrogenoxidmåling gennem SNO-nedbrydning

26. oktober 2023 opdateret af: Nadzeya V Marozkina, Indiana University

Øger en lommelygte, der bruges til at detektere biologiske væsker til kæledyr på menneskelig hud og andre overflader, niveauet af nitrogenoxid i gasfasen?

I denne undersøgelse sigter vi mod at udforske gennemførligheden af ​​en ny, ikke-invasiv SNO-analyse til at erhverve fysiologisk SNO-kvantificering fra det menneskelige øre, pande eller hænder og teste denne nye analysemetode. Denne undersøgelse har til formål at hjælpe med de aktuelt besværlige og invasive procedurer, der bruges til at måle SNO'er i kroppen. De foreslåede aktiviteter kopierer ikke unødigt tidligere eksperimenter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

S-nitrosylering er den kovalente binding af en nitrogenoxidgruppe til cystin thiol i et protein for at danne en S-nitrosothiol (SNO); det har forskellige regulatoriske roller i alle pattedyrsceller og fungerer således som en fundamental mekanisme for cellulær signalering og tegner sig for en stor del af nitrogenoxidaktiviteten. Selvom SNO'er er relevante for mange biologiske discipliner som neuronal, muskulær, respiratorisk og kardiovaskulær biologi, er der i øjeblikket ingen måde at måle SNO'er på, som både er lette at bruge i kliniske omgivelser og nøjagtige til at detektere lave koncentrationer; detektion er udfordrende på grund af molekylernes labile natur. Lave eller høje koncentrationer af disse molekyler kan være vitale indikatorer for indkommende farlige problemer i kroppen. Et system til nemt og præcist at måle SNO'er kan vise sig nyttigt i forebyggende behandlinger. Ultraviolet (UV) lys kan bryde SNO'er og kan bruges til at måle nitrogenoxidfrigivelse, men denne metode er ikke fuldt udviklet, og der er behov for yderligere forskning i den potentielle effekt for UV til at måle nitrogenoxidfrigivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Wells Center for Pediatric Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Undersøgelsesprøven vil bestå af raske personer. Forsøgspersoner kan deltage, hvis de opfylder følgende kriterier:

°Voksne mænd eller kvinder alder ≥ 1 dag ≤ 75 år på tidspunktet for tilmelding

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne mænd eller kvinder i alderen ≥ 1 dag og ≤ 75 år på tidspunktet for tilmelding

Eksklusionskriterier

  • Emner, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket:
  • Rygere.
  • Eventuelle kroniske hudsygdomme.
  • Gravid.
  • Emner, der ikke er i stand til eller uvillige til at samarbejde med prøvetagning.
  • Forsøgspersoner med diagnose af en hvilken som helst medicinsk tilstand, som efter investigators mening ville gøre dem uegnede til at deltage i undersøgelsen.
  • (for forsøgspersoner ≥ 18) Emner, der mangler evnen til selv at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Studiet vil tilmelde sig for at teste analysen
Efterforskeren vil bruge en nitrogenoxidanalysator, mens den er tilsluttet en lille sugeport på forsøgspersonens øreflip for at blive testet for nitrogenoxid. Efter at have fået baseline-analysen, vil investigator lyse en lav-intensitet UV-lommelygte (Alonefire SV003 10W 365nm UV-lommelygte) ved øreflippen i 10 sekunder, gentaget tre gange med 20 sekunders intervaller, for at afgøre, om der er fotoblegning. Derefter udføres analysen på den modsatte øreflip. Femten minutter efter den tredje UV-lommelygteeksponering vil efterforskeren opsamle luft fra forsøgspersonens øre under fotolyse i en 20 ml glassprøjte (én gang fra hvert øre). Femten minutter efter den tredje UV-lommelygteeksponering vil efterforskeren opsamle luft fra forsøgspersonens øre under fotolyse i en 20 ml glassprøjte (én gang fra hvert øre). Forsøgspersonen og efterforskeren vil bære UV-briller under forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nitrogenoxid under eksponering for UV-lys
Tidsramme: 30 minutter
NO udviklet sig under eksponering for UV-lys fra den menneskelige øreflip, hånd eller pande.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner