- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04903535
Ekstern nitrogenoxidmåling gennem SNO-nedbrydning
26. oktober 2023 opdateret af: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Øger en lommelygte, der bruges til at detektere biologiske væsker til kæledyr på menneskelig hud og andre overflader, niveauet af nitrogenoxid i gasfasen?
I denne undersøgelse sigter vi mod at udforske gennemførligheden af en ny, ikke-invasiv SNO-analyse til at erhverve fysiologisk SNO-kvantificering fra det menneskelige øre, pande eller hænder og teste denne nye analysemetode.
Denne undersøgelse har til formål at hjælpe med de aktuelt besværlige og invasive procedurer, der bruges til at måle SNO'er i kroppen.
De foreslåede aktiviteter kopierer ikke unødigt tidligere eksperimenter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
S-nitrosylering er den kovalente binding af en nitrogenoxidgruppe til cystin thiol i et protein for at danne en S-nitrosothiol (SNO); det har forskellige regulatoriske roller i alle pattedyrsceller og fungerer således som en fundamental mekanisme for cellulær signalering og tegner sig for en stor del af nitrogenoxidaktiviteten.
Selvom SNO'er er relevante for mange biologiske discipliner som neuronal, muskulær, respiratorisk og kardiovaskulær biologi, er der i øjeblikket ingen måde at måle SNO'er på, som både er lette at bruge i kliniske omgivelser og nøjagtige til at detektere lave koncentrationer; detektion er udfordrende på grund af molekylernes labile natur.
Lave eller høje koncentrationer af disse molekyler kan være vitale indikatorer for indkommende farlige problemer i kroppen.
Et system til nemt og præcist at måle SNO'er kan vise sig nyttigt i forebyggende behandlinger.
Ultraviolet (UV) lys kan bryde SNO'er og kan bruges til at måle nitrogenoxidfrigivelse, men denne metode er ikke fuldt udviklet, og der er behov for yderligere forskning i den potentielle effekt for UV til at måle nitrogenoxidfrigivelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Undersøgelsesprøven vil bestå af raske personer. Forsøgspersoner kan deltage, hvis de opfylder følgende kriterier:
°Voksne mænd eller kvinder alder ≥ 1 dag ≤ 75 år på tidspunktet for tilmelding
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksne mænd eller kvinder i alderen ≥ 1 dag og ≤ 75 år på tidspunktet for tilmelding
Eksklusionskriterier
- Emner, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket:
- Rygere.
- Eventuelle kroniske hudsygdomme.
- Gravid.
- Emner, der ikke er i stand til eller uvillige til at samarbejde med prøvetagning.
- Forsøgspersoner med diagnose af en hvilken som helst medicinsk tilstand, som efter investigators mening ville gøre dem uegnede til at deltage i undersøgelsen.
- (for forsøgspersoner ≥ 18) Emner, der mangler evnen til selv at give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sunde frivillige
Studiet vil tilmelde sig for at teste analysen
|
Efterforskeren vil bruge en nitrogenoxidanalysator, mens den er tilsluttet en lille sugeport på forsøgspersonens øreflip for at blive testet for nitrogenoxid.
Efter at have fået baseline-analysen, vil investigator lyse en lav-intensitet UV-lommelygte (Alonefire SV003 10W 365nm UV-lommelygte) ved øreflippen i 10 sekunder, gentaget tre gange med 20 sekunders intervaller, for at afgøre, om der er fotoblegning.
Derefter udføres analysen på den modsatte øreflip.
Femten minutter efter den tredje UV-lommelygteeksponering vil efterforskeren opsamle luft fra forsøgspersonens øre under fotolyse i en 20 ml glassprøjte (én gang fra hvert øre).
Femten minutter efter den tredje UV-lommelygteeksponering vil efterforskeren opsamle luft fra forsøgspersonens øre under fotolyse i en 20 ml glassprøjte (én gang fra hvert øre).
Forsøgspersonen og efterforskeren vil bære UV-briller under forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i nitrogenoxid under eksponering for UV-lys
Tidsramme: 30 minutter
|
NO udviklet sig under eksponering for UV-lys fra den menneskelige øreflip, hånd eller pande.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10839
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .