- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04903535
Externe Stickoxidmessung durch SNO-Abbau
5. Februar 2026 aktualisiert von: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Erhöht eine Taschenlampe, die zum Erkennen biologischer Flüssigkeiten von Haustieren auf der menschlichen Haut und anderen Oberflächen verwendet wird, den Stickoxidgehalt in der Gasphase?
In dieser Studie wollen wir die Machbarkeit eines neuartigen, nichtinvasiven SNO-Assays untersuchen, um die physiologische SNO-Quantifizierung aus dem menschlichen Ohr, der Stirn oder den Händen zu erhalten und diese neue Analysemethode zu testen.
Diese Studie zielt darauf ab, bei den derzeit umständlichen und invasiven Verfahren zur Messung von SNOs im Körper zu helfen.
Die vorgeschlagenen Aktivitäten duplizieren nicht unnötig frühere Experimente.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
S-Nitrosylierung ist die kovalente Bindung einer Stickoxidgruppe an Cystinthiol innerhalb eines Proteins, um ein S-Nitrosothiol (SNO) zu bilden; es hat verschiedene regulatorische Rollen in allen Säugetierzellen und fungiert somit als grundlegender Mechanismus für die zelluläre Signalübertragung und ist für einen großen Teil der Stickoxidaktivität verantwortlich.
Obwohl SNOs für viele biologische Disziplinen wie Neuronen-, Muskel-, Atmungs- und Herz-Kreislauf-Biologie relevant sind, gibt es derzeit keine Möglichkeit, SNOs zu messen, die sowohl in einem klinischen Umfeld einfach zu verwenden als auch beim Nachweis niedriger Konzentrationen genau ist; Der Nachweis ist aufgrund der labilen Natur der Moleküle eine Herausforderung.
Niedrige oder hohe Konzentrationen dieser Moleküle könnten wichtige Indikatoren für ankommende gefährliche Probleme im Körper sein.
Ein System zur einfachen und genauen Messung von SNOs könnte sich bei vorbeugenden Behandlungen als nützlich erweisen.
Ultraviolettes (UV) Licht kann SNOs brechen und zur Messung der Stickoxidfreisetzung verwendet werden, aber diese Methode ist noch nicht vollständig entwickelt, und es bedarf weiterer Forschung zu den möglichen Auswirkungen von UV zur Messung der Stickoxidfreisetzung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Riley Hospital for Children
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Die Studienstichprobe besteht aus gesunden Personen. Probanden können teilnehmen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
°Erwachsene Männer oder Frauen im Alter von ≥ 1 Tag ≤ 75 Jahre zum Zeitpunkt der Registrierung
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsene Männer oder Frauen im Alter von ≥ 1 Tag und ≤ 75 Jahren zum Zeitpunkt der Registrierung
Ausschlusskriterien
- Probanden, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:
- Raucher.
- Alle chronischen Hauterkrankungen.
- Schwanger.
- Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, bei der Probenentnahme zu kooperieren.
- Probanden mit der Diagnose eines medizinischen Zustands, der sie nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde.
- (für Probanden ≥ 18) Probanden, die nicht in der Lage sind, für sich selbst zuzustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Freiwillige
Die Studie wird sich anmelden, um den Test zu testen
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Der Ermittler verwendet einen Stickoxid-Analysator, während er an eine kleine Saugöffnung am Ohrläppchen des Probanden angeschlossen ist, um auf Stickoxid getestet zu werden.
Nach Erhalt des Baseline-Assays wird der Prüfarzt das Ohrläppchen 10 Sekunden lang mit einer UV-Taschenlampe mit geringer Intensität (Alonefire SV003 10 W 365 nm UV-Taschenlampe) beleuchten, dreimal in 20-Sekunden-Intervallen wiederholen, um festzustellen, ob eine Lichtbleichung vorliegt.
Dann wird der Test am gegenüberliegenden Ohrläppchen durchgeführt.
Fünfzehn Minuten nach der dritten UV-Taschenlicht-Exposition sammelt der Untersucher während der Photolyse Luft aus dem Ohr des Probanden in eine 20-ml-Glasspritze (einmal von jedem Ohr).
Fünfzehn Minuten nach der dritten UV-Taschenlicht-Exposition sammelt der Untersucher während der Photolyse Luft aus dem Ohr des Probanden in eine 20-ml-Glasspritze (einmal von jedem Ohr).
Das Subjekt und der Ermittler tragen während des Experiments eine UV-Brille.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Stickoxids während der UV-Lichteinwirkung
Zeitfenster: 30 Minuten
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NO entwickelte sich während der UV-Licht-Exposition aus dem menschlichen Ohrläppchen, der Hand oder der Stirn.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10839
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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