- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04903535
Medición de óxido nítrico externo a través de la degradación de SNO
26 de octubre de 2023 actualizado por: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
¿Una linterna utilizada para detectar fluidos biológicos de mascotas en la piel humana y otras superficies aumenta los niveles de óxido nítrico en fase gaseosa?
En este estudio, nuestro objetivo es explorar la viabilidad de un nuevo ensayo de SNO no invasivo para adquirir la cuantificación fisiológica de SNO del oído humano, la frente o las manos y probar este nuevo método de análisis.
Este estudio tiene como objetivo ayudar con los procedimientos actualmente engorrosos e invasivos que se utilizan para medir los SNO en el cuerpo.
Las actividades propuestas no duplican innecesariamente experimentos anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La S-nitrosilación es la unión covalente de un grupo de óxido nítrico al tiol de cistina dentro de una proteína para formar un S-nitrosotiol (SNO); tiene diversas funciones reguladoras en todas las células de mamíferos y, por lo tanto, opera como un mecanismo fundamental para la señalización celular y representa una gran parte de la actividad del óxido nítrico.
Aunque los SNO son relevantes para muchas disciplinas biológicas, como la biología neuronal, muscular, respiratoria y cardiovascular, actualmente no existe una forma de medir los SNO que sea fácil de usar en un entorno clínico y precisa para detectar concentraciones bajas; la detección es un desafío debido a la naturaleza lábil de las moléculas.
Las concentraciones bajas o altas de estas moléculas pueden ser indicadores vitales de problemas peligrosos entrantes en el cuerpo.
Un sistema para medir de manera fácil y precisa los SNO podría resultar útil en tratamientos preventivos.
La luz ultravioleta (UV) puede romper los SNO y se puede usar para medir la liberación de óxido nítrico, pero este método no está completamente desarrollado y se necesita más investigación sobre el efecto potencial de los rayos UV para medir la liberación de óxido nítrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
La muestra del estudio consistirá en individuos sanos. Los sujetos pueden participar si cumplen con los siguientes criterios:
°Hombres o mujeres adultos de edad ≥ 1 día ≤ 75 años al momento de la inscripción
Descripción
Criterios de inclusión
- Hombres o mujeres adultos de ≥ 1 día y ≤ 75 años en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión
- Se excluirán las materias que cumplan los siguientes criterios:
- fumadores
- Cualquier condición crónica de la piel.
- Embarazada.
- Sujetos que no pueden o no quieren cooperar con la recolección de muestras.
- Sujetos con diagnóstico de cualquier condición médica que, en opinión del investigador, los haría inadecuados para participar en el estudio.
- (para sujetos ≥ 18) Sujetos que carecen de capacidad para consentir por sí mismos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voluntarios Saludables
El estudio se inscribirá para probar el ensayo.
|
El investigador utilizará un analizador de óxido nítrico mientras está conectado a un pequeño puerto de succión en el lóbulo de la oreja del sujeto para realizar la prueba de óxido nítrico.
Después de obtener el ensayo de referencia, el investigador encenderá una linterna UV de baja intensidad (Linterna UV Alonefire SV003 10W 365nm) en el lóbulo de la oreja durante 10 segundos, repetida tres veces a intervalos de 20 segundos, para determinar si hay fotoblanqueamiento.
Luego, el ensayo se realizará en el lóbulo de la oreja opuesto.
Quince minutos después de la tercera exposición a la linterna UV, el investigador recolectará aire del oído del sujeto durante la fotólisis en una jeringa de vidrio de 20 ml (una vez de cada oído).
Quince minutos después de la tercera exposición a la linterna UV, el investigador recolectará aire del oído del sujeto durante la fotólisis en una jeringa de vidrio de 20 ml (una vez de cada oído).
El sujeto y el investigador usarán gafas UV durante el experimento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el óxido nítrico durante la exposición a la luz ultravioleta
Periodo de tiempo: 30 minutos
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NO evolucionó durante la exposición a la luz ultravioleta del lóbulo de la oreja humana, la mano o la frente.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University school of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .