- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04903535
Измерение внешнего оксида азота посредством разложения SNO
5 февраля 2026 г. обновлено: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Повышает ли фонарик, используемый для обнаружения биологических жидкостей домашних животных на коже человека и других поверхностях, уровень оксида азота в газовой фазе?
В этом исследовании мы стремимся изучить возможности нового неинвазивного анализа SNO для получения физиологического количественного определения SNO из человеческого уха, лба или рук и протестировать этот новый метод анализа.
Это исследование направлено на то, чтобы помочь с громоздкими и инвазивными в настоящее время процедурами, используемыми для измерения SNO в организме.
Предлагаемые мероприятия не дублируют без необходимости предыдущие эксперименты.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
S-нитрозилирование представляет собой ковалентное присоединение группы оксида азота к тиолу цистина в белке с образованием S-нитрозотиола (SNO); он играет разнообразную регулирующую роль во всех клетках млекопитающих и, таким образом, действует как фундаментальный механизм клеточной передачи сигналов и отвечает за большую часть активности оксида азота.
Хотя SNO имеют отношение ко многим биологическим дисциплинам, таким как нейронная, мышечная, респираторная и сердечно-сосудистая биология, в настоящее время нет способа измерить SNO, который был бы одновременно прост в использовании в клинических условиях и точен при обнаружении низких концентраций; обнаружение затруднено из-за лабильной природы молекул.
Низкие или высокие концентрации этих молекул могут быть жизненно важными индикаторами появления опасных проблем в организме.
Система для простого и точного измерения SNO может оказаться полезной для профилактического лечения.
Ультрафиолетовый (УФ) свет может разрушить SNO и может использоваться для измерения выделения оксида азота, но этот метод еще не полностью разработан, и необходимы дальнейшие исследования потенциального влияния УФ на измерение выделения оксида азота.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Выборка исследования будет состоять из здоровых людей. Субъекты могут участвовать, если они соответствуют следующим критериям:
°Взрослые мужчины или женщины в возрасте ≥ 1 дня ≤ 75 лет на момент регистрации
Описание
Критерии включения
- Взрослые мужчины или женщины в возрасте ≥ 1 дня и ≤ 75 лет на момент регистрации
Критерий исключения
- Субъекты, соответствующие следующим критериям, будут исключены:
- Курильщики.
- Любые хронические заболевания кожи.
- Беременная.
- Субъекты, которые не могут или не хотят сотрудничать со сбором образцов.
- Субъекты с диагнозом любого заболевания, которое, по мнению исследователя, делает их непригодными для участия в исследовании.
- (для субъектов ≥ 18) Субъекты, не способные давать согласие за себя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
В исследование будут зачислены для проверки анализа
|
Исследователь будет использовать анализатор оксида азота, прикрепленный к небольшому отсасывающему отверстию на мочке уха испытуемого, чтобы проверить его на наличие оксида азота.
После получения базового анализа исследователь будет светить УФ-фонариком низкой интенсивности (УФ-фонарик Alonefire SV003 10 Вт, 365 нм) на мочку уха в течение 10 секунд, повторяя это три раза с интервалом в 20 секунд, чтобы определить, есть ли фотообесцвечивание.
Затем анализ будет проводиться на противоположной мочке уха.
Через пятнадцать минут после третьего облучения ультрафиолетовым фонариком исследователь собирает воздух из уха испытуемого во время фотолиза в стеклянный шприц на 20 мл (по одному разу из каждого уха).
Через пятнадцать минут после третьего облучения ультрафиолетовым фонариком исследователь собирает воздух из уха испытуемого во время фотолиза в стеклянный шприц на 20 мл (по одному разу из каждого уха).
Во время эксперимента испытуемый и исследователь будут носить УФ-очки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оксида азота при воздействии УФ-излучения
Временное ограничение: 30 минут
|
NO выделяется при воздействии УФ-излучения на мочку уха, руку или лоб человека.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .