- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04903535
Zewnętrzny pomiar tlenku azotu poprzez degradację SNO
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Czy latarka używana do wykrywania płynów biologicznych zwierząt na ludzkiej skórze i innych powierzchniach zwiększa poziom tlenku azotu w fazie gazowej?
W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wykonalności nowego, nieinwazyjnego testu SNO w celu uzyskania fizjologicznej oceny ilościowej SNO z ludzkiego ucha, czoła lub dłoni i przetestowania tej nowej metody analizy.
To badanie ma na celu pomóc w obecnie uciążliwych i inwazyjnych procedurach stosowanych do pomiaru SNO w organizmie.
Proponowane działania nie powielają niepotrzebnie wcześniejszych eksperymentów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
S-nitrozylacja to kowalencyjne przyłączenie grupy tlenku azotu do tiolu cystyny w białku w celu utworzenia S-nitrozotiolu (SNO); ma różnorodne role regulacyjne we wszystkich komórkach ssaków, a zatem działa jako podstawowy mechanizm sygnalizacji komórkowej i odpowiada za dużą część aktywności tlenku azotu.
Chociaż SNO są istotne dla wielu dyscyplin biologicznych, takich jak biologia neuronów, mięśni, układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, obecnie nie ma sposobu pomiaru SNO, który byłby zarówno łatwy w użyciu w warunkach klinicznych, jak i dokładny w wykrywaniu niskich stężeń; wykrywanie jest trudne ze względu na nietrwały charakter cząsteczek.
Niskie lub wysokie stężenia tych cząsteczek mogą być istotnymi wskaźnikami nadchodzących niebezpiecznych problemów w organizmie.
System do łatwego i dokładnego pomiaru SNO może okazać się przydatny w leczeniu zapobiegawczym.
Światło ultrafioletowe (UV) może zniszczyć SNO i może być używane do pomiaru uwalniania tlenku azotu, ale ta metoda nie jest w pełni rozwinięta i potrzebne są dalsze badania nad potencjalnym wpływem promieniowania UV na pomiar uwalniania tlenku azotu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Próba badawcza będzie składać się z osób zdrowych. Przedmioty mogą wziąć udział, jeśli spełniają następujące kryteria:
°Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 1 dnia ≤ 75 lat w momencie rejestracji
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 1 dnia i ≤ 75 lat w momencie rejestracji
Kryteria wyłączenia
- Przedmioty spełniające następujące kryteria zostaną wykluczone:
- Palacze.
- Wszelkie przewlekłe choroby skóry.
- W ciąży.
- Osoby, które nie mogą lub nie chcą współpracować przy pobieraniu okazów.
- Osoby z rozpoznaniem jakiegokolwiek schorzenia, które w opinii badacza czyniłoby ich niezdolnymi do udziału w badaniu.
- (dla osób w wieku ≥ 18 lat) Osoby, które nie są zdolne do samodzielnego wyrażania zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi wolontariusze
W badaniu zostaną zapisane osoby, które będą testować test
|
Badacz użyje analizatora tlenku azotu podłączonego do małego portu ssącego na płatku ucha osoby badanej w celu zbadania obecności tlenku azotu.
Po uzyskaniu podstawowego testu, badacz będzie świecić latarką UV o niskiej intensywności (Alonefire SV003 10W 365nm UV Flashlight) na płatek ucha przez 10 sekund, powtarzając trzy razy w odstępach 20-sekundowych, aby określić, czy doszło do fotowybielenia.
Następnie test zostanie przeprowadzony na przeciwległym płatku ucha.
Piętnaście minut po trzeciej ekspozycji na latarkę UV, badacz pobierze powietrze z ucha badanego podczas fotolizy do szklanej strzykawki o pojemności 20 ml (raz z każdego ucha).
Piętnaście minut po trzeciej ekspozycji na latarkę UV, badacz pobierze powietrze z ucha badanego podczas fotolizy do szklanej strzykawki o pojemności 20 ml (raz z każdego ucha).
Badany i badacz będą nosić okulary UV podczas eksperymentu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tlenku azotu podczas ekspozycji na światło UV
Ramy czasowe: 30 minut
|
NO wyewoluował podczas ekspozycji na promieniowanie UV z płatka ucha, dłoni lub czoła człowieka.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10839
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .