- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04903535
Külső nitrogén-monoxid-mérés az SNO lebomlásán keresztül
2026. február 5. frissítette: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Növeli-e a gázfázisú nitrogén-monoxid-szintet az emberi bőrön és más felületeken lévő, házi kedvencek biológiai folyadékainak észlelésére használt zseblámpa?
Ebben a tanulmányban egy újszerű, nem invazív SNO-vizsgálat megvalósíthatóságának feltárása az emberi fülből, homlokból vagy kézből származó SNO fiziológiás mennyiségi meghatározására, és ennek az új elemzési módszernek a tesztelésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítséget nyújtson a jelenleg nehézkes és invazív eljárásokban, amelyeket a szervezetben lévő SNO-k mérésére használnak.
A javasolt tevékenységek nem ismétlik meg szükségtelenül a korábbi kísérleteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az S-nitroziláció egy nitrogén-monoxid-csoport kovalens kapcsolódása a fehérjében lévő cisztin-tiolhoz, és így S-nitrozotiol (SNO) keletkezik; sokrétű szabályozó szerepe van minden emlős sejtben, így a sejtes jelátvitel alapvető mechanizmusaként működik, és a nitrogén-monoxid-aktivitás nagy részét teszi ki.
Bár az SNO-k számos biológiai tudományágban relevánsak, mint például a neuronális, izom-, légzőszervi és kardiovaszkuláris biológia, jelenleg nincs olyan módszer az SNO-k mérésére, amely egyszerre könnyen használható klinikai környezetben és pontos az alacsony koncentrációk kimutatására; kimutatása kihívást jelent a molekulák labilis természete miatt.
Ezeknek a molekuláknak az alacsony vagy magas koncentrációja létfontosságú indikátora lehet a szervezetbe érkező veszélyes problémáknak.
Az SNO-k egyszerű és pontos mérésére szolgáló rendszer hasznosnak bizonyulhat a megelőző kezelésekben.
Az ultraibolya (UV) fény megtörheti az SNO-kat, és felhasználható a nitrogén-monoxid-kibocsátás mérésére, de ez a módszer még nincs teljesen kidolgozva, és további kutatásokra van szükség az UV potenciális hatásáról a nitrogén-monoxid-kibocsátás mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
A vizsgálati minta egészséges egyénekből áll. Azon alanyok vehetnek részt, akik megfelelnek az alábbi feltételeknek:
° Felnőtt férfiak vagy nők életkora ≥ 1 nap ≤ 75 év a beiratkozáskor
Leírás
Befogadási kritériumok
- Felnőtt férfiak vagy nők életkora ≥ 1 nap és ≤ 75 év a beiratkozáskor
Kizárási kritériumok
- A következő kritériumoknak megfelelő tantárgyak kizárásra kerülnek:
- Dohányosok.
- Bármilyen krónikus bőrbetegség.
- Terhes.
- Alanyok, akik nem tudnak vagy nem akarnak együttműködni a mintagyűjtéssel.
- Olyan alanyok, akiknél bármilyen olyan egészségügyi állapot diagnosztizált, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná tenné őket a vizsgálatban való részvételre.
- (18 év feletti alanyok esetén) Olyan alanyok, akik nem képesek beleegyezni önmagukba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
A vizsgálat beiratkozik a teszt tesztelésére
|
A nyomozó nitrogén-oxid-analizátort használ, miközben az alany füllebenyén lévő kis szívónyíláshoz csatlakozik, hogy nitrogén-oxidot vizsgáljon.
Az alapvonal vizsgálat elvégzése után a vizsgáló alacsony intenzitású UV zseblámpával (Alonefire SV003 10W, 365 nm UV zseblámpa) 10 másodpercig világít a füllebenyre, háromszor 20 másodperces időközönként, hogy megállapítsa, van-e fényfehéredés.
Ezután a vizsgálatot az ellenkező füllebenyen végzik el.
Tizenöt perccel a harmadik UV-vakufény expozíció után a vizsgáló a fotolízis során levegőt gyűjt az alany füléből egy 20 ml-es üvegfecskendőbe (egyszer mindkét fülből).
Tizenöt perccel a harmadik UV-vakufény expozíció után a vizsgáló a fotolízis során levegőt gyűjt az alany füléből egy 20 ml-es üvegfecskendőbe (egyszer mindkét fülből).
Az alany és a vizsgáló UV-szemüveget visel a kísérlet során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nitrogén-monoxid változása UV fény hatására
Időkeret: 30 perc
|
NO fejlődött ki az emberi füllebenyből, a kézből vagy a homlokból érkező UV fény hatására.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10839
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .