- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04903535
Externí měření oxidu dusnatého prostřednictvím degradace SNO
5. února 2026 aktualizováno: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Zvyšuje svítilna používaná k detekci biologických tekutin domácích zvířat na lidské pokožce a jiných površích hladiny oxidu dusnatého v plynné fázi?
V této studii se snažíme prozkoumat proveditelnost nového, neinvazivního testu SNO pro získání fyziologické kvantifikace SNO z lidského ucha, čela nebo rukou a otestovat tuto novou metodu analýzy.
Tato studie si klade za cíl pomoci se v současnosti těžkopádnými a invazivními postupy používanými k měření SNO v těle.
Navržené aktivity zbytečně neduplikují předchozí experimenty.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
S-nitrosylace je kovalentní připojení skupiny oxidu dusnatého k cystinthiolu v proteinu za vzniku S-nitrosothiolu (SNO); má různé regulační role ve všech savčích buňkách, a tak funguje jako základní mechanismus buněčné signalizace a odpovídá za velkou část aktivity oxidu dusnatého.
Ačkoli SNO jsou relevantní pro mnoho biologických oborů, jako je neuronální, svalová, respirační a kardiovaskulární biologie, v současné době neexistuje způsob, jak měřit SNO, který by byl jak snadno použitelný v klinickém prostředí, tak přesný při detekci nízkých koncentrací; detekce je náročná kvůli labilní povaze molekul.
Nízké nebo vysoké koncentrace těchto molekul by mohly být životně důležitými indikátory příchozích nebezpečných problémů v těle.
Systém pro snadné a přesné měření SNO by se mohl ukázat jako užitečný v preventivní léčbě.
Ultrafialové (UV) světlo může rozbít SNO a lze jej použít k měření uvolňování oxidu dusnatého, ale tato metoda není plně vyvinuta a je zapotřebí dalšího výzkumu potenciálního účinku UV na měření uvolňování oxidu dusnatého.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Studijní vzorek bude sestávat ze zdravých jedinců. Subjekty se mohou zúčastnit, pokud splňují následující kritéria:
°Dospělí muži nebo ženy věk ≥ 1 den ≤ 75 let v době zápisu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dospělí muži nebo ženy ve věku ≥ 1 den a ≤ 75 let v době zápisu
Kritéria vyloučení
- Subjekty splňující následující kritéria budou vyloučeny:
- Kuřáci.
- Jakékoli chronické kožní onemocnění.
- Těhotná.
- Subjekty, které nejsou schopny nebo ochotny spolupracovat při odběru vzorků.
- Subjekty s diagnózou jakéhokoli zdravotního stavu, který by je podle názoru výzkumníka činil nevhodnými pro účast ve studii.
- (pro subjekty ≥ 18) Subjekty, které nemají schopnost vyjádřit svůj souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Studie se zapíše k testování testu
|
Zkoušející použije analyzátor oxidu dusnatého připojený k malému sacímu portu na ušním lalůčku subjektu, který má být testován na oxid dusnatý.
Po získání základního testu výzkumník rozsvítí UV baterku s nízkou intenzitou (Alonefire SV003 10W 365nm UV baterka) na ušní lalůček po dobu 10 sekund, opakuje se třikrát ve 20sekundových intervalech, aby se zjistilo, zda dochází k vyblednutí světlem.
Poté bude test proveden na opačném ušním lalůčku.
Patnáct minut po třetí expozici UV baterkou výzkumník shromáždí vzduch z ucha subjektu během fotolýzy do 20ml skleněné stříkačky (jednou z každého ucha).
Patnáct minut po třetí expozici UV baterkou výzkumník shromáždí vzduch z ucha subjektu během fotolýzy do 20ml skleněné stříkačky (jednou z každého ucha).
Subjekt a vyšetřovatel budou během experimentu nosit UV brýle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oxidu dusnatého během vystavení UV záření
Časové okno: 30 minut
|
NO se vyvinul během expozice UV záření z lidského ušního lalůčku, ruky nebo čela.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10839
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko