- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04903535
Medição Externa de Óxido Nítrico Através da Degradação SNO
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Uma lanterna usada para detectar fluidos biológicos de animais de estimação na pele humana e outras superfícies aumenta os níveis de óxido nítrico na fase gasosa?
Neste estudo, pretendemos explorar a viabilidade de um novo ensaio SNO não invasivo para adquirir a quantificação fisiológica de SNO da orelha, testa ou mãos humanas e testar este novo método de análise.
Este estudo visa ajudar com os procedimentos atualmente complicados e invasivos usados para medir SNOs no corpo.
As atividades propostas não duplicam desnecessariamente experimentos anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
S-nitrosilação é a ligação covalente de um grupo de óxido nítrico a cistina tiol dentro de uma proteína para formar um S-nitrosotiol (SNO); tem diversos papéis reguladores em todas as células de mamíferos e, portanto, funciona como um mecanismo fundamental para a sinalização celular e é responsável por grande parte da atividade do óxido nítrico.
Embora os SNOs sejam relevantes para muitas disciplinas biológicas, como biologia neuronal, muscular, respiratória e cardiovascular, atualmente não há como medir SNOs que seja fácil de usar em um ambiente clínico e preciso na detecção de baixas concentrações; a detecção é um desafio devido à natureza lábil das moléculas.
Concentrações baixas ou altas dessas moléculas podem ser indicadores vitais de entrada de problemas perigosos no corpo.
Um sistema para medir SNOs com facilidade e precisão pode ser útil em tratamentos preventivos.
A luz ultravioleta (UV) pode quebrar SNOs e pode ser usada para medir a liberação de óxido nítrico, mas esse método não está totalmente desenvolvido e mais pesquisas são necessárias sobre o efeito potencial do UV para medir a liberação de óxido nítrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
A amostra do estudo será composta por indivíduos saudáveis. Os indivíduos podem participar se atenderem aos seguintes critérios:
°Adultos do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 1 dia ≤ 75 anos no momento da inscrição
Descrição
Critério de inclusão
- Homens ou mulheres adultos com idade ≥ 1 dia e ≤ 75 anos no momento da inscrição
Critério de exclusão
- Serão excluídos os indivíduos que atenderem aos seguintes critérios:
- Fumantes.
- Quaisquer condições crônicas da pele.
- Grávida.
- Sujeitos que não podem ou não querem cooperar com a coleta de espécimes.
- Indivíduos com diagnóstico de qualquer condição médica que, na opinião do investigador, os torne inadequados para a participação no estudo.
- (para sujeitos ≥ 18) Sujeitos que não têm capacidade para consentir por si próprios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários Saudáveis
O estudo se inscreverá para testar o ensaio
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O investigador usará um analisador de óxido nítrico enquanto estiver conectado a uma pequena porta de sucção no lóbulo da orelha do sujeito para ser testado quanto ao óxido nítrico.
Depois de obter o ensaio de linha de base, o investigador acenderá uma lanterna UV de baixa intensidade (lanterna UV Alonefire SV003 10W 365nm) no lóbulo da orelha por 10 segundos, repetida três vezes em intervalos de 20 segundos, para determinar se há fotobranqueamento.
Em seguida, o ensaio será realizado no lóbulo da orelha oposto.
Quinze minutos após a terceira exposição à lanterna UV, o investigador coletará o ar da orelha do sujeito durante a fotólise em uma seringa de vidro de 20mL (uma vez de cada orelha).
Quinze minutos após a terceira exposição à lanterna UV, o investigador coletará o ar da orelha do sujeito durante a fotólise em uma seringa de vidro de 20mL (uma vez de cada orelha).
O sujeito e o investigador usarão óculos UV durante o experimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no óxido nítrico durante a exposição à luz UV
Prazo: 30 minutos
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O NO evoluiu durante a exposição à luz ultravioleta do lóbulo da orelha humana, mão ou testa.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .