- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04903535
Misurazione esterna dell'ossido nitrico tramite degradazione SNO
5 febbraio 2026 aggiornato da: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Una torcia utilizzata per rilevare i fluidi biologici degli animali domestici sulla pelle umana e su altre superfici aumenta i livelli di ossido nitrico nella fase gassosa?
In questo studio, miriamo a esplorare la fattibilità di un nuovo test SNO non invasivo per acquisire la quantificazione fisiologica di SNO dall'orecchio umano, dalla fronte o dalle mani e testare questo nuovo metodo di analisi.
Questo studio mira ad aiutare con le procedure attualmente ingombranti e invasive utilizzate per misurare gli SNO nel corpo.
Le attività proposte non duplicano inutilmente esperimenti precedenti.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La S-nitrosilazione è l'attacco covalente di un gruppo di ossido nitrico al tiolo cistina all'interno di una proteina per formare un S-nitrosotiolo (SNO); ha diversi ruoli regolatori in tutte le cellule dei mammiferi e quindi opera come meccanismo fondamentale per la segnalazione cellulare e rappresenta gran parte dell'attività dell'ossido nitrico.
Sebbene gli SNO siano rilevanti per molte discipline biologiche come la biologia neuronale, muscolare, respiratoria e cardiovascolare, attualmente non esiste un modo per misurare gli SNO che sia facile da usare in ambito clinico e accurato nel rilevare basse concentrazioni; il rilevamento è impegnativo a causa della natura labile delle molecole.
Concentrazioni basse o alte di queste molecole potrebbero essere indicatori vitali di problemi pericolosi in arrivo nel corpo.
Un sistema per misurare facilmente e con precisione gli SNO potrebbe rivelarsi utile nei trattamenti preventivi.
La luce ultravioletta (UV) può rompere gli SNO e può essere utilizzata per misurare il rilascio di ossido nitrico, ma questo metodo non è completamente sviluppato e sono necessarie ulteriori ricerche sul potenziale effetto dei raggi UV per misurare il rilascio di ossido nitrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
Il campione di studio sarà costituito da individui sani. I soggetti possono partecipare se soddisfano i seguenti criteri:
°Maschi o femmine adulti di età ≥ 1 giorno ≤ 75 anni al momento dell'arruolamento
Descrizione
Criterio di inclusione
- Maschi o femmine adulti di età ≥ 1 giorno e ≤ 75 anni al momento dell'arruolamento
Criteri di esclusione
- Saranno esclusi i soggetti che soddisfano i seguenti criteri:
- Fumatori.
- Qualsiasi condizione cronica della pelle.
- Incinta.
- Soggetti che non sono in grado o non vogliono collaborare alla raccolta dei campioni.
- - Soggetti con diagnosi di qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, li renderebbe inadatti alla partecipazione allo studio.
- (per soggetti ≥ 18 anni) Soggetti privi della capacità di prestare il proprio consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Volontari sani
Lo studio si iscriverà per testare il test
|
L'investigatore utilizzerà un analizzatore di ossido nitrico mentre è collegato a una piccola porta di aspirazione sul lobo dell'orecchio del soggetto da testare per l'ossido nitrico.
Dopo aver ottenuto il test di base, l'investigatore illuminerà una torcia UV a bassa intensità (torcia UV Alonefire SV003 10W 365nm) sul lobo dell'orecchio per 10 secondi, ripetuta tre volte a intervalli di 20 secondi, per determinare se è presente fotosbiancamento.
Quindi il test verrà quindi eseguito sul lobo dell'orecchio opposto.
Quindici minuti dopo la terza esposizione alla torcia UV, l'investigatore raccoglierà l'aria dall'orecchio del soggetto durante la fotolisi in una siringa di vetro da 20 ml (una volta da ciascun orecchio).
Quindici minuti dopo la terza esposizione alla torcia UV, l'investigatore raccoglierà l'aria dall'orecchio del soggetto durante la fotolisi in una siringa di vetro da 20 ml (una volta da ciascun orecchio).
Il soggetto e l'investigatore indosseranno occhiali UV durante l'esperimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ossido nitrico durante l'esposizione ai raggi UV
Lasso di tempo: 30 minuti
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NO si è evoluto durante l'esposizione alla luce UV dal lobo dell'orecchio umano, dalla mano o dalla fronte.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2021
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10839
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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