- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04903535
Externe stikstofoxidemeting door middel van SNO-afbraak
5 februari 2026 bijgewerkt door: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Verhoogt een zaklamp die wordt gebruikt om biologische vloeistoffen van huisdieren op de menselijke huid en andere oppervlakken te detecteren, de gasfase-stikstofoxideniveaus?
In deze studie willen we de haalbaarheid onderzoeken van een nieuwe, niet-invasieve SNO-assay om fysiologische SNO-kwantificering van het menselijk oor, voorhoofd of handen te verkrijgen en deze nieuwe analysemethode te testen.
Deze studie is bedoeld om te helpen bij de momenteel omslachtige en invasieve procedures die worden gebruikt om SNO's in het lichaam te meten.
De voorgestelde activiteiten vormen geen onnodige herhaling van eerdere experimenten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
S-nitrosylering is de covalente aanhechting van een stikstofmonoxidegroep aan cystinethiol in een eiwit om een S-nitrosothiol (SNO) te vormen; het heeft diverse regulerende rollen in alle zoogdiercellen en werkt dus als een fundamenteel mechanisme voor cellulaire signalering en is verantwoordelijk voor een groot deel van de stikstofmonoxide-activiteit.
Hoewel SNO's relevant zijn voor veel biologische disciplines, zoals neuronale, musculaire, respiratoire en cardiovasculaire biologie, is er momenteel geen manier om SNO's te meten die zowel gemakkelijk te gebruiken is in een klinische setting als nauwkeurig is bij het detecteren van lage concentraties; detectie is een uitdaging vanwege de labiele aard van de moleculen.
Lage of hoge concentraties van deze moleculen kunnen vitale indicatoren zijn van binnenkomende gevaarlijke problemen in het lichaam.
Een systeem om SNO's eenvoudig en nauwkeurig te meten, zou nuttig kunnen zijn bij preventieve behandelingen.
Ultraviolet (UV) licht kan SNO's breken en kan worden gebruikt om de afgifte van stikstofmonoxide te meten, maar deze methode is nog niet volledig ontwikkeld en er is verder onderzoek nodig naar het mogelijke effect van UV om de afgifte van stikstofmonoxide te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Studiemonster zal bestaan uit gezonde individuen. Onderwerpen kunnen deelnemen als ze aan de volgende criteria voldoen:
°Volwassen mannen of vrouwen leeftijd ≥ 1 dag ≤ 75 jaar op het moment van inschrijving
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassen mannen of vrouwen van ≥ 1 dag en ≤ 75 jaar op het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria
- Onderwerpen die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:
- Rokers.
- Elke chronische huidaandoening.
- Zwanger.
- Proefpersonen die niet kunnen of willen meewerken aan het verzamelen van specimens.
- Proefpersonen met de diagnose van een medische aandoening die hen naar de mening van de onderzoeker ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek.
- (voor proefpersonen ≥ 18) Proefpersonen die niet in staat zijn om voor zichzelf toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Het onderzoek zal zich inschrijven om de test te testen
|
De onderzoeker zal een stikstofoxide-analysator gebruiken terwijl deze is bevestigd aan een kleine zuigpoort op de oorlel van de proefpersoon om te worden getest op stikstofoxide.
Na het verkrijgen van de basislijntest zal de onderzoeker gedurende 10 seconden een UV-zaklamp met lage intensiteit (Alonefire SV003 10W 365nm UV-zaklamp) op de oorlel schijnen, driemaal herhaald met tussenpozen van 20 seconden, om te bepalen of er sprake is van fotobleken.
Vervolgens wordt de test uitgevoerd op de tegenovergestelde oorlel.
Vijftien minuten na de derde blootstelling aan UV-flitslicht verzamelt de onderzoeker tijdens fotolyse lucht uit het oor van de proefpersoon in een glazen injectiespuit van 20 ml (eenmaal uit elk oor).
Vijftien minuten na de derde blootstelling aan UV-flitslicht verzamelt de onderzoeker tijdens fotolyse lucht uit het oor van de proefpersoon in een glazen injectiespuit van 20 ml (eenmaal uit elk oor).
De proefpersoon en de onderzoeker dragen tijdens het experiment een UV-bril.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stikstofmonoxide tijdens blootstelling aan UV-licht
Tijdsspanne: 30 minuten
|
NO ontwikkelde zich tijdens blootstelling aan UV-licht vanuit de oorlel, de hand of het voorhoofd van de mens.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10839
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .