- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04903535
Ulkoinen typpioksidin mittaus SNO:n hajoamisen kautta
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Nostaako taskulamppu lemmikkieläinten biologisten nesteiden havaitsemiseen ihmisen iholla ja muilla pinnoilla kaasufaasin typpioksiditasoja?
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan uuden, noninvasiivisen SNO-määrityksen toteutettavuutta fysiologisen SNO-määrityksen saamiseksi ihmisen korvasta, otsasta tai käsistä ja testaamaan tätä uutta analyysimenetelmää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa tällä hetkellä hankalia ja invasiivisia toimenpiteitä, joita käytetään kehon SNO:iden mittaamiseen.
Ehdotetut toiminnot eivät tarpeettomasti toista aikaisempia kokeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
S-nitrosylaatio on typpioksidiryhmän kovalenttinen kiinnittäminen kystiinitioliin proteiinissa S-nitrosotiolin (SNO) muodostamiseksi; sillä on erilaisia säätelyrooleja kaikissa nisäkässoluissa ja se toimii siten perustavanlaatuisena mekanismina solujen signaloinnissa ja muodostaa suuren osan typpioksidin aktiivisuudesta.
Vaikka SNO:t ovat tärkeitä monille biologisille tieteenaloille, kuten hermosolu-, lihas-, hengitys- ja kardiovaskulaarinen biologia, tällä hetkellä ei ole olemassa tapaa mitata SNO:ita, jotka ovat sekä helppokäyttöisiä kliinisissä olosuhteissa että tarkkoja alhaisten pitoisuuksien havaitsemisessa; havaitseminen on haastavaa molekyylien labiilin luonteen vuoksi.
Näiden molekyylien alhaiset tai suuret pitoisuudet voivat olla tärkeitä indikaattoreita kehoon tulevista vaarallisista ongelmista.
Järjestelmä, jolla voidaan mitata helposti ja tarkasti SNO:ita, voi osoittautua hyödylliseksi ehkäisevässä hoidossa.
Ultraviolettivalo (UV) voi rikkoa SNO:ita ja sitä voidaan käyttää typpioksidin vapautumisen mittaamiseen, mutta tätä menetelmää ei ole vielä kehitetty täysin, ja tarvitaan lisätutkimusta UV:n mahdollisesta vaikutuksesta typpioksidin vapautumisen mittaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Tutkimusnäyte koostuu terveistä henkilöistä. Koehenkilöt voivat osallistua, jos he täyttävät seuraavat ehdot:
°Aikuiset miehet tai naiset ikä ≥ 1 päivä ≤ 75 vuotta ilmoittautumishetkellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuiset miehet tai naiset ovat ilmoittautumishetkellä ≥ 1 päivä ja ≤ 75 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Aiheet, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, suljetaan pois:
- Tupakoitsijat.
- Kaikki krooniset ihosairaudet.
- Raskaana.
- Kohteet, jotka eivät pysty tai eivät halua tehdä yhteistyötä näytteiden keräämisen kanssa.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu jokin sairaus, joka tutkijan mielestä tekisi heistä sopimattomia tutkimukseen osallistumiseen.
- (Koehenkilöille ≥ 18) Koehenkilöt, joilla ei ole kykyä suostua itseensä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Tutkimus ilmoittautuu testaamaan määritystä
|
Tutkija käyttää typpioksidianalysaattoria, kun se on kiinnitetty pieneen imuporttiin tutkittavan korvan lohkossa testatakseen typpioksidin varalta.
Saatuaan perustason määrityksen tutkija valaisee matalan intensiteetin UV-taskulamppua (Alonefire SV003 10W 365 nm UV-taskulamppu) korvalehteen 10 sekunnin ajan, toistaen kolme kertaa 20 sekunnin välein, määrittääkseen, onko kyseessä valovalkaisu.
Sitten määritys suoritetaan vastakkaiselle korvan lohkolle.
Viisitoista minuuttia kolmannen UV-salamavaloaltistuksen jälkeen tutkija kerää ilmaa kohteen korvasta fotolyysin aikana 20 ml:n lasiruiskuun (kerran kummastakin korvasta).
Viisitoista minuuttia kolmannen UV-salamavaloaltistuksen jälkeen tutkija kerää ilmaa kohteen korvasta fotolyysin aikana 20 ml:n lasiruiskuun (kerran kummastakin korvasta).
Koehenkilö ja tutkija käyttävät UV-suojalaseja kokeen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksidin muutos UV-valolle altistuksen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
NO kehittynyt ihmisen korvan, käden tai otsan UV-säteilyn aikana.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .