- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04903535
Ekstern nitrogenoksidmåling gjennom SNO-degradering
5. februar 2026 oppdatert av: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Øker en lommelykt som brukes til å oppdage biologiske væsker til kjæledyr på menneskelig hud og andre overflater nitrogenoksidnivået i gassfasen?
I denne studien tar vi sikte på å utforske muligheten for en ny, ikke-invasiv SNO-analyse for å skaffe fysiologisk SNO-kvantifisering fra det menneskelige øret, pannen eller hendene og teste denne nye analysemetoden.
Denne studien tar sikte på å hjelpe med de for tiden tungvinte og invasive prosedyrene som brukes til å måle SNO-er i kroppen.
De foreslåtte aktivitetene dupliserer ikke unødvendig tidligere eksperimenter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
S-nitrosylering er den kovalente bindingen av en nitrogenoksidgruppe til cystintiol i et protein for å danne en S-nitrosothiol (SNO); den har forskjellige regulatoriske roller i alle pattedyrceller og fungerer dermed som en grunnleggende mekanisme for cellulær signalering og står for en stor del av nitrogenoksidaktiviteten.
Selv om SNO-er er relevante for mange biologiske disipliner som nevron-, muskulær-, respiratorisk og kardiovaskulær biologi, er det for øyeblikket ingen måte å måle SNO-er på som både er enkle å bruke i en klinisk setting og nøyaktig når det gjelder å oppdage lave konsentrasjoner; deteksjon er utfordrende på grunn av molekylenes labile natur.
Lave eller høye konsentrasjoner av disse molekylene kan være viktige indikatorer på innkommende farlige problemer i kroppen.
Et system for enkelt og nøyaktig måling av SNO-er kan vise seg å være nyttig i forebyggende behandlinger.
Ultrafiolett (UV) lys kan bryte SNO-er og kan brukes til å måle frigjøring av nitrogenoksid, men denne metoden er ikke fullt utviklet og det er behov for ytterligere forskning på den potensielle effekten for UV for å måle frigjøring av nitrogenoksid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Studieutvalget vil bestå av friske individer. Emner kan delta dersom de oppfyller følgende kriterier:
°Voksne menn eller kvinner alder ≥ 1 dag ≤ 75 år på tidspunktet for påmelding
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksne menn eller kvinner alder ≥ 1 dag og ≤ 75 år på tidspunktet for påmelding
Eksklusjonskriterier
- Emner som oppfyller følgende kriterier vil bli ekskludert:
- Røykere.
- Eventuelle kroniske hudsykdommer.
- Gravid.
- Emner som ikke er i stand til eller ønsker å samarbeide med prøvetaking.
- Forsøkspersoner med diagnose av enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening ville gjøre dem uegnet for studiedeltakelse.
- (for forsøkspersoner ≥ 18) Emner som mangler kapasitet til å samtykke selv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske Frivillige
Studien vil registrere seg for å teste analysen
|
Etterforskeren vil bruke en nitrogenoksidanalysator mens den er festet til en liten sugeport på forsøkspersonens øreflip for å bli testet for nitrogenoksid.
Etter å ha fått baseline-analysen, vil etterforskeren lyse med en lavintensitets UV-lommelykt (Alonefire SV003 10W 365nm UV-lommelykt) ved øreflippen i 10 sekunder, gjentatt tre ganger med 20 sekunders mellomrom, for å avgjøre om det er fotobleking.
Deretter vil analysen utføres på den motsatte øreflippen.
Femten minutter etter den tredje UV-lommelykteksponeringen vil etterforskeren samle luft fra personens øre under fotolyse i en 20 ml glasssprøyte (en gang fra hvert øre).
Femten minutter etter den tredje UV-lommelykteksponeringen vil etterforskeren samle luft fra personens øre under fotolyse i en 20 ml glasssprøyte (en gang fra hvert øre).
Forsøkspersonen og etterforskeren vil bruke UV-briller under forsøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nitrogenoksid under eksponering for UV-lys
Tidsramme: 30 minutter
|
NO utviklet seg under eksponering for UV-lys fra den menneskelige øreflippen, hånden eller pannen.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10839
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .