- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04903535
Extern kväveoxidmätning genom SNO-nedbrytning
5 februari 2026 uppdaterad av: Nadzeya V Marozkina, Indiana University
Ökar en ficklampa som används för att upptäcka biologiska vätskor för husdjur på människohud och andra ytor nivåerna av kväveoxid i gasfas?
I denna studie syftar vi till att utforska genomförbarheten av en ny, icke-invasiv SNO-analys för att förvärva fysiologisk SNO-kvantifiering från det mänskliga örat, pannan eller händerna och testa denna nya analysmetod.
Denna studie syftar till att hjälpa till med de för närvarande besvärliga och invasiva procedurerna som används för att mäta SNO i kroppen.
De föreslagna aktiviteterna dubblerar inte tidigare experiment i onödan.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
S-nitrosylering är den kovalenta bindningen av en kväveoxidgrupp till cystintiol i ett protein för att bilda en S-nitrosotiol (SNO); den har olika reglerande roller i alla däggdjursceller och fungerar således som en grundläggande mekanism för cellulär signalering och står för en stor del av kväveoxidaktiviteten.
Även om SNO:er är relevanta för många biologiska discipliner som neuronal, muskulär, respiratorisk och kardiovaskulär biologi, finns det för närvarande inget sätt att mäta SNO:er som är både lätta att använda i en klinisk miljö och exakt för att upptäcka låga koncentrationer; detektion är utmanande på grund av molekylernas labila natur.
Låga eller höga koncentrationer av dessa molekyler kan vara viktiga indikatorer på inkommande farliga problem i kroppen.
Ett system för att enkelt och exakt mäta SNO:er kan visa sig användbart i förebyggande behandlingar.
Ultraviolett (UV) ljus kan bryta SNO och kan användas för att mäta frisättning av kväveoxid, men denna metod är inte färdigutvecklad och ytterligare forskning behövs om den potentiella effekten för UV för att mäta frisättning av kväveoxid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Wells Center for Pediatric Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Studera befolkning
Studieprovet kommer att bestå av friska individer. Ämnen kan delta om de uppfyller följande kriterier:
°Vuxna män eller kvinnor ålder ≥ 1 dag ≤ 75 år vid tidpunkten för inskrivning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxna män eller kvinnor ålder ≥ 1 dag och ≤ 75 år vid tidpunkten för inskrivning
Exklusions kriterier
- Ämnen som uppfyller följande kriterier kommer att exkluderas:
- Rökare.
- Eventuella kroniska hudåkommor.
- Gravid.
- Ämnen som inte kan eller vill samarbeta med provtagningen.
- Försökspersoner med diagnos av något medicinskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle göra dem olämpliga för studiedeltagande.
- (för ämnen ≥ 18) Ämnen som saknar förmågan att ge sitt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
Studien registrerar sig för att testa analysen
|
Utredaren kommer att använda en kväveoxidanalysator när den är ansluten till en liten sugport på försökspersonens örsnibb för att testas för kväveoxid.
Efter att ha tagit baslinjeanalysen kommer utredaren att lysa en lågintensiv UV-ficklampa (Alonefire SV003 10W 365nm UV-ficklampa) på örsnibben i 10 sekunder, upprepat tre gånger med 20 sekunders intervall, för att avgöra om det finns fotoblekning.
Sedan kommer analysen att utföras på den motsatta öronsnibben.
Femton minuter efter den tredje exponeringen av UV-ficklampa kommer utredaren att samla in luft från försökspersonens öra under fotolys i en 20 ml glasspruta (en gång från varje öra).
Femton minuter efter den tredje exponeringen av UV-ficklampa kommer utredaren att samla in luft från försökspersonens öra under fotolys i en 20 ml glasspruta (en gång från varje öra).
Försökspersonen och utredaren kommer att bära UV-glasögon under experimentet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kväveoxid under exponering för UV-ljus
Tidsram: 30 minuter
|
NO utvecklades under exponering för UV-ljus från den mänskliga öronsnibben, handen eller pannan.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadzeya Marozkina, PhD, MD, Indiana University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Straub AC, Lohman AW, Billaud M, Johnstone SR, Dwyer ST, Lee MY, Bortz PS, Best AK, Columbus L, Gaston B, Isakson BE. Endothelial cell expression of haemoglobin alpha regulates nitric oxide signalling. Nature. 2012 Nov 15;491(7424):473-7. doi: 10.1038/nature11626. Epub 2012 Oct 31.
- Marozkina NV, Gaston B. Nitrogen chemistry and lung physiology. Annu Rev Physiol. 2015;77:431-52. doi: 10.1146/annurev-physiol-021113-170352.
- Marozkina NV, Gaston B. S-Nitrosylation signaling regulates cellular protein interactions. Biochim Biophys Acta. 2012 Jun;1820(6):722-9. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.06.017. Epub 2011 Jun 24.
- Palmer LA, Gaston B. S-nitrosothiol assays that avoid the use of iodine. Methods Enzymol. 2008;440:157-76. doi: 10.1016/S0076-6879(07)00809-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2021
Första postat (Faktisk)
26 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10839
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .