Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HOPE-Genomics Intervention for the Improvement of Cancer Patient Knowledge of Genomics

11. marts 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Hjælper onkologiske patienter med at udforske-Genomics (HOPE-Genomics) Webværktøj Randomiseret klinisk forsøg

Dette kliniske forsøg studerer effektiviteten af ​​et webbaseret kræftuddannelsesværktøj kaldet Helping Oncology Patients Explore Genomics (HOPE-Genomics) til at forbedre patientens viden om personlige genomiske testresultater og cancer og genomik generelt. HOPE-Genomics er et webbaseret uddannelsesværktøj, der underviser kræft-/leukæmipatienter og patienter, der kan være i højrisiko for at udvikle kræft, om genomisk testning og giver patienter information om deres egne genomiske testresultater. HOPE-Genomics-værktøjet kan forbedre patientens genomiske viden og kvaliteten af ​​patientcentreret pleje. Derudover kan det også forbedre uddannelses- og plejekvaliteten for fremtidige patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Test effektiviteten af ​​HOPE-Genomics-interventionen til at forbedre patientens viden om genomik.

II. Test effektiviteten af ​​HOPE-Genomics-interventionen til at forbedre patientmodtagelsen af ​​retningslinjeoverensstemmende pleje.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 arme.

ARM I (USUAL CARE): Patienter modtager undervisningspjece om hel-genom-sekventering (WES) og får deres genomiske testresultater returneret af deres kliniker på en typisk måde.

ARM II (KUN RETURNERING AF RESULTATER): Patienter modtager deres genomiske testresultater både fra deres kliniker og fra HOPE-Genomics-værktøjet. Patienterne ser derefter HOPE-Genomics-værktøjet over 15-20 minutter efter, at deres resultater er tilgængelige.

ARM III (RETURNERING AF RESULTATER PLUS FØRTESTUDDANNELSE): Patienter ser HOPE-Genomics-værktøjet (indeholder undervisningsindhold) over 15-20 minutter, før deres sekventeringsresultater er tilgængelige. Patienter modtager også deres genomiske testresultater både fra deres kliniker og fra HOPE-Genomics-værktøjet.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienter op 2 uger, 3 og 9 måneder efter at have modtaget genomiske testresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

465

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er tilmeldt City of Hope (COH) Institutional Review Board (IRB) 07047
  • Har en diagnose af lunge-, bryst-, kolorektal-, bugspytkirtel-, ovarie- eller prostatacancer
  • Har somatisk, kimlinje- eller parret somatisk/kimlinje-sekventering
  • Er flydende i engelsk
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
  • Er >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Er ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (sædvanlig pleje)
Patienter modtager undervisningspjece om WES og får deres genomiske testresultater returneret af deres kliniker på en typisk måde.
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Eksperimentel: Arm II (genomiske testresultater, HOPE-Genomics)
Patienter modtager deres genomiske testresultater både fra deres kliniker og fra HOPE-Genomics-værktøjet. Patienterne ser derefter HOPE-Genomics-værktøjet over 15-20 minutter efter, at deres resultater er tilgængelige.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Se HOPE-Genomics-værktøjet, efter at genomiske testresultater er tilgængelige
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention
Se HOPE-Genomics før sekventeringsresultater er tilgængelige
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Procedure: Genomisk profil
Modtag genomiske testresultater
Andre navne:
  • genetisk profil
  • Genom profil
  • Genomisk profilering
  • Genomisk test
Eksperimentel: Arm III (HOPE-Genomics, genomiske testresultater)
Patienter ser HOPE-Genomics-værktøjet (indeholder undervisningsindhold) over 15-20 minutter, før deres sekventeringsresultater er tilgængelige. Patienter modtager også deres genomiske testresultater både fra deres kliniker og fra HOPE-Genomics-værktøjet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Se HOPE-Genomics-værktøjet, efter at genomiske testresultater er tilgængelige
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention
Se HOPE-Genomics før sekventeringsresultater er tilgængelige
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagekaldelsesrater for personlige genomiske resultater
Tidsramme: Op til 3 måneder
Genkaldelsesrate henviser til andelen af patienter, der præcist huskede, om de havde gennemgået genetisk testning, som rapporteret i 10-dages opfølgningsundersøgelsen. Hvis en patients svar ved 10-dages mærket var utilgængeligt, blev deres svar fra 3-måneders undersøgelsen brugt som erstatning. Denne metrik hjælper med at vurdere, hvor godt patienterne bevarede og forstod information om deres genetiske testningsoplevelse kort efter at have modtaget deres resultater.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationalisering af Kontekstuel Retningslinjekonform Behandling
Tidsramme: Op til 12-måneders periode efter resultatoplysning
I den primære analyse vil vi vurdere opfanget af kontekstualiseret guideline-konkordant pleje, der tager højde for klinisk relevante, patientspecifikke omstændigheder. Vi vil bruge kliniske karakteristika fra den elektroniske sundhedsjournal (EHR) til at tildele hver patient en klinisk kategori, for hvilken der er specifikke National Comprehensive Cancer Network (NCCN) anbefalinger. Ved hjælp af patientrapporterede baseline-/T1-data og EHR-data vil vi efter sekventeringens offentliggørelse oprette en resumévariabel for genetisk vejledt pleje, der spænder fra 0-100 %. I de sekundære analyser vil vi definere guideline-konkordant som at opfylde >= 75 % af de anbefalede retningslinjer.
Op til 12-måneders periode efter resultatoplysning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testrelateret Distress
Tidsramme: 10 dage, 3 måneder, 9 måneder
Den psykosociale påvirkning af genetisk testning og patientens usikkerhed blev vurderet efter 10 dage, 3 måneder og 9 måneder ved hjælp af både den tilpassede PAGIS Certainty Scale og FACToR. FACToR var et 12-punkts mål, der inkluderede fire subskalaer: privatlivsbekymringer, usikkerhed, testrelateret distress og positive oplevelser. Den samlede FACToR-score beregnes ved at summere alle punkter efter at have omvendt scoret positivitetssubskalaen, hvilket resulterer i et totalt interval på 0 til 48. Højere samlede scorer indikerer større psykosocial påvirkning, hvilket betragtes som et dårligere udfald. PAGIS Certainty Subskalaen består af 6 punkter scoret på en skala fra 1-6, med et totalt interval på 6-36. Højere scorer afspejler større sikkerhed og bedre psykologisk tilpasning til genetisk information, hvilket betragtes som et positivt udfald.
10 dage, 3 måneder, 9 måneder
Genetisk vejledt behandling
Tidsramme: Op til 9 måneder
I eksplorative analyser relateret til Mål 2 (dvs. modtagelse af kontekstuel retningslinjekonkordant behandling), vil vi også operationalisere det sekundære udfald på en yderligere måde: Kategorier af genetisk-vejledt behandling: Vil evaluere patienters modtagelse af 1) behandling anbefalet af udbyder baseret på sekventering (nogen/ingen), 2) patienters deling af sekventeringsresultater med familiemedlemmer (nogen/ingen), og 3) patienters konsultation med genetisk rådgivning/anbefalet specialist (nogen/ingen).
Op til 9 måneder
HÅB-Genomik Værktøjsbrug
Tidsramme: Op til 9 måneder
Vil analysere webloggen for brugerbesøg (f.eks. antal visningssessioner, sidevisninger og brug af interaktive elementer).
Op til 9 måneder
Ændring i Genomisk Viden Score
Tidsramme: baseline, prøve (ca. 2-3 dage efter baseline), 10 dage og 3 måneder
Genomisk viden blev vurderet ved hjælp af et modificeret 35-punkts instrument, der omfatter tre subskalaer: viden om cancer-genomik, forståelse af brugen af genetiske testresultater i cancerbehandling og viden om germline-sekventering. Samlet viden-score blev beregnet for patienter, der gennemførte mere end halvdelen af punkterne i det fulde mål. Hver score blev udtrykt som procentdelen af korrekte svar ud af det samlede antal besvarede spørgsmål i den pågældende kategori, med scores fra 0 til 100. Ændringen i pre-/post-scores blev beregnet ved at tage forskellen i vidensscore fra baseline til pre-test, 10-dages og 3 måneders undersøgelse.
baseline, prøve (ca. 2-3 dage efter baseline), 10 dage og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy W Gray, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20430 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2021-03114 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Bedste praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner