- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04935190
Sammenligning af hvilende hjerte- og respirationsfrekvensmålinger optaget af kontaktløse radarsensorer, elektrokardiografi og kapnografi (Vitalpercept)
30. august 2021 opdateret af: DawnLight
- Bestem overensstemmelse (nøjagtighed) af hvilepuls målt af Vitalpercept sammenlignet med en FDA-godkendt elektrokardiograf (EKG) enhed, LifeSignals Wireless Biosensor.
- Bestem overensstemmelse (nøjagtighed) af hvilende respirationsfrekvens målt af Vitalpercept sammenlignet med en FDA-godkendt kapnograf, Capnostream 20.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der har en diagnose af en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand (f.eks. kongestiv hjertesvigt, KOL, astma) vil blive tildelt gruppe 1.
Forsøgspersoner, der ikke vides at have en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand, vil blive tildelt gruppe 2.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner ≥ 21 år på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke.
- Forsøgspersoner, der er villige til at underskrive det informerede samtykke og er i stand til at forpligte sig til undersøgelsens varighed.
- Forsøgspersoner med evnen til at ligge fladt, ligge på venstre side, ligge på højre side og sidde i en stol.
- Forsøgspersoner, der er i stand til at trække vejret gennem næsen til kapnografivurderingen.
- Forsøgspersoner, der har en diagnose af en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand (f.eks. kongestiv hjertesvigt, KOL, astma) vil blive tildelt gruppe 1.
- Forsøgspersoner, der ikke vides at have en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand, vil blive tildelt gruppe 2.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der er tilbøjelige til overdreven hoste og overdreven bevægelse
- Forsøgspersoner, der har en tilstand, der involverer ukontrollerbar bevægelse af kroppen, såsom Parkinsons sygdom eller essentiel tremor.
- Personer med en historie med allergi over for klæbemiddel, latex eller Nuprep.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Forsøgspersoner, der har en diagnose af en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand (f.eks. kongestiv hjertesvigt, KOL, astma) vil blive tildelt gruppe 1.
|
Sammenligning af hvilende hjerte- og respirationsfrekvensmålinger optaget af kontaktløse radarsensorer, elektrokardiografi og kapnografi
|
Gruppe 2
Forsøgspersoner, der ikke vides at have en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand, vil blive tildelt gruppe 2.
|
Sammenligning af hvilende hjerte- og respirationsfrekvensmålinger optaget af kontaktløse radarsensorer, elektrokardiografi og kapnografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
|
Sikkerhed
|
Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
|
Måling af hjertefrekvens
Tidsramme: Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
|
Effektivitet
|
Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
|
Måling af respirationsfrekvens
Tidsramme: Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
|
Effektivitet
|
Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CP001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitale tegn
-
Léman Micro Devices SAUkendtKlinisk nøjagtighed af Vital Sign Pressure Sensor
-
Stanford UniversityWork of Breathing Study GroupAfsluttetAstma | Copd | Respirationsindsats | Kontaktløs Vital Sign MonitoringForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtVital Pulp terapi i unge permanente tandTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuVital Pulp terapi
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityAfsluttetVital Pulp terapiEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Çağtay MadenAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Muskel tone | Muskelstivhed | Muskelelasticitet | Vital kapacitetKalkun