Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hvilende hjerte- og respirationsfrekvensmålinger optaget af kontaktløse radarsensorer, elektrokardiografi og kapnografi (Vitalpercept)

30. august 2021 opdateret af: DawnLight
  1. Bestem overensstemmelse (nøjagtighed) af hvilepuls målt af Vitalpercept sammenlignet med en FDA-godkendt elektrokardiograf (EKG) enhed, LifeSignals Wireless Biosensor.
  2. Bestem overensstemmelse (nøjagtighed) af hvilende respirationsfrekvens målt af Vitalpercept sammenlignet med en FDA-godkendt kapnograf, Capnostream 20.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • North Carolina Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der har en diagnose af en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand (f.eks. kongestiv hjertesvigt, KOL, astma) vil blive tildelt gruppe 1.

Forsøgspersoner, der ikke vides at have en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand, vil blive tildelt gruppe 2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner ≥ 21 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  2. Forsøgspersoner, der er villige til at underskrive det informerede samtykke og er i stand til at forpligte sig til undersøgelsens varighed.
  3. Forsøgspersoner med evnen til at ligge fladt, ligge på venstre side, ligge på højre side og sidde i en stol.
  4. Forsøgspersoner, der er i stand til at trække vejret gennem næsen til kapnografivurderingen.
  5. Forsøgspersoner, der har en diagnose af en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand (f.eks. kongestiv hjertesvigt, KOL, astma) vil blive tildelt gruppe 1.
  6. Forsøgspersoner, der ikke vides at have en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand, vil blive tildelt gruppe 2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der er tilbøjelige til overdreven hoste og overdreven bevægelse
  2. Forsøgspersoner, der har en tilstand, der involverer ukontrollerbar bevægelse af kroppen, såsom Parkinsons sygdom eller essentiel tremor.
  3. Personer med en historie med allergi over for klæbemiddel, latex eller Nuprep.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Forsøgspersoner, der har en diagnose af en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand (f.eks. kongestiv hjertesvigt, KOL, astma) vil blive tildelt gruppe 1.
Sammenligning af hvilende hjerte- og respirationsfrekvensmålinger optaget af kontaktløse radarsensorer, elektrokardiografi og kapnografi
Gruppe 2
Forsøgspersoner, der ikke vides at have en hjerte-, lunge- eller kardiopulmonal tilstand, vil blive tildelt gruppe 2.
Sammenligning af hvilende hjerte- og respirationsfrekvensmålinger optaget af kontaktløse radarsensorer, elektrokardiografi og kapnografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
Sikkerhed
Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
Måling af hjertefrekvens
Tidsramme: Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
Effektivitet
Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
Måling af respirationsfrekvens
Tidsramme: Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter
Effektivitet
Under dataindsamling - Forventet tid=45-60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitale tegn

3
Abonner