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Comparación de mediciones de frecuencia cardíaca y respiratoria en reposo adquiridas por sensores de radar sin contacto, electrocardiografía y capnografía (Vitalpercept)

30 de agosto de 2021 actualizado por: DawnLight
  1. Determine la concordancia (precisión) de la frecuencia cardíaca en reposo medida por Vitalpercept en comparación con un dispositivo de electrocardiógrafo (ECG) aprobado por la FDA, LifeSignals Wireless Biosensor.
  2. Determine la concordancia (precisión) de la frecuencia respiratoria en reposo medida por Vitalpercept en comparación con un capnógrafo aprobado por la FDA, Capnostream 20.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • North Carolina Clinical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos que tengan un diagnóstico de una afección cardíaca, pulmonar o cardiopulmonar (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, EPOC, asma) se asignarán al Grupo 1.

Los sujetos que no se sabe que tienen una afección cardíaca, pulmonar o cardiopulmonar se asignarán al Grupo 2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos masculinos o femeninos ≥ 21 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
  2. Sujetos dispuestos a firmar el consentimiento informado y capaces de comprometerse con la duración del estudio.
  3. Sujetos con la capacidad de acostarse, acostarse sobre el lado izquierdo, acostarse sobre el lado derecho y sentarse en una silla.
  4. Sujetos que pueden respirar por la nariz para la evaluación de la capnografía.
  5. Los sujetos que tengan un diagnóstico de una afección cardíaca, pulmonar o cardiopulmonar (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, EPOC, asma) se asignarán al Grupo 1.
  6. Los sujetos que no se sabe que tienen una afección cardíaca, pulmonar o cardiopulmonar se asignarán al Grupo 2.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos que son propensos a la tos excesiva y al movimiento excesivo
  2. Sujetos que tienen una condición que implica un movimiento incontrolable del cuerpo, como la enfermedad de Parkinson o el temblor esencial.
  3. Sujetos con antecedentes de alergia al adhesivo, látex o Nuprep.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Los sujetos que tengan un diagnóstico de una afección cardíaca, pulmonar o cardiopulmonar (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, EPOC, asma) se asignarán al Grupo 1.
Comparación de mediciones de frecuencia cardíaca y respiratoria en reposo adquiridas por sensores de radar sin contacto, electrocardiografía y capnografía
Grupo 2
Los sujetos que no se sabe que tienen una afección cardíaca, pulmonar o cardiopulmonar se asignarán al Grupo 2.
Comparación de mediciones de frecuencia cardíaca y respiratoria en reposo adquiridas por sensores de radar sin contacto, electrocardiografía y capnografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante la recopilación de datos: tiempo esperado = 45-60 minutos
Seguridad
Durante la recopilación de datos: tiempo esperado = 45-60 minutos
Medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la recopilación de datos: tiempo esperado = 45-60 minutos
Eficacia
Durante la recopilación de datos: tiempo esperado = 45-60 minutos
Medición de la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Durante la recopilación de datos: tiempo esperado = 45-60 minutos
Eficacia
Durante la recopilación de datos: tiempo esperado = 45-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CP001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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