Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van rusthart- en ademhalingsfrequentiemetingen verkregen door contactloze radarsensoren, elektrocardiografie en capnografie (Vitalpercept)

30 augustus 2021 bijgewerkt door: DawnLight
  1. Bepaal de overeenstemming (nauwkeurigheid) van de hartslag in rust gemeten door Vitalpercept in vergelijking met een door de FDA goedgekeurd elektrocardiograaf (ECG)-apparaat, LifeSignals Wireless Biosensor.
  2. Bepaal de overeenstemming (nauwkeurigheid) van de ademhalingsfrequentie in rust gemeten door Vitalpercept in vergelijking met een door de FDA goedgekeurde capnograaf, Capnostream 20.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • North Carolina Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met een diagnose van een cardiale, pulmonaire of cardiopulmonale aandoening (bijv. congestief hartfalen, COPD, astma) worden toegewezen aan groep 1.

Proefpersonen waarvan niet bekend is dat ze een hart-, long- of cardiopulmonale aandoening hebben, worden ingedeeld in groep 2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ≥ 21 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  2. Proefpersonen die bereid zijn de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en in staat zijn zich te committeren aan de duur van het onderzoek.
  3. Onderwerpen met het vermogen om plat te liggen, aan de linkerkant te liggen, aan de rechterkant te liggen en in een stoel te zitten.
  4. Proefpersonen die door hun neus kunnen ademen voor de capnografiebeoordeling.
  5. Proefpersonen met een diagnose van een cardiale, pulmonaire of cardiopulmonale aandoening (bijv. congestief hartfalen, COPD, astma) worden toegewezen aan groep 1.
  6. Proefpersonen waarvan niet bekend is dat ze een hart-, long- of cardiopulmonale aandoening hebben, worden ingedeeld in groep 2.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen die vatbaar zijn voor overmatig hoesten en overmatig bewegen
  2. Onderwerpen die een aandoening hebben waarbij oncontroleerbare bewegingen van het lichaam betrokken zijn, zoals de ziekte van Parkinson of essentiële tremor.
  3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergie voor lijm, latex of Nuprep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Proefpersonen met een diagnose van een cardiale, pulmonaire of cardiopulmonale aandoening (bijv. congestief hartfalen, COPD, astma) worden toegewezen aan groep 1.
Diagnostische toets: Vitalpercept
Vergelijking van rusthart- en ademhalingsfrequentiemetingen verkregen door contactloze radarsensoren, elektrocardiografie en capnografie
Groep 2
Proefpersonen waarvan niet bekend is dat ze een hart-, long- of cardiopulmonale aandoening hebben, worden ingedeeld in groep 2.
Diagnostische toets: Vitalpercept
Vergelijking van rusthart- en ademhalingsfrequentiemetingen verkregen door contactloze radarsensoren, elektrocardiografie en capnografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens het verzamelen van gegevens - Verwachte tijd = 45-60 minuten
Veiligheid
Tijdens het verzamelen van gegevens - Verwachte tijd = 45-60 minuten
Meting van de hartslag
Tijdsspanne: Tijdens het verzamelen van gegevens - Verwachte tijd = 45-60 minuten
Effectiviteit
Tijdens het verzamelen van gegevens - Verwachte tijd = 45-60 minuten
Meting van de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens het verzamelen van gegevens - Verwachte tijd = 45-60 minuten
Effectiviteit
Tijdens het verzamelen van gegevens - Verwachte tijd = 45-60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DawnLight

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CP001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitale functies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren