En undersøgelse af Amivantamab hos deltagere med tidligere behandlet avanceret eller metastatisk gastrisk eller esophageal cancer

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal have histologisk eller cytologisk bekræftet gastrisk (herunder gastroøsofageal junction [GEJ]) eller esophageal cancer (EC), der er lokalt fremskreden, ikke-opererbar eller metastatisk og ikke kvalificeret til helbredende behandling
• Deltageren skal have målbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1. Hvis der kun findes 1 målbar læsion, kan den bruges til screeningsbiopsien, hvis baseline tumorvurderingsscanningerne udføres mere end eller lig med (>=) 7 dage efter biopsien
• Deltageren skal have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1

Kun gastrisk eller GEJ-kræft - Skal være refraktær eller ikke berettiget til mindst 2 tidligere linjer af standardbehandling systemisk terapi. Tidligere behandlinger skal omfatte fluoropyrimidin- og platinbaseret kemoterapi. Deltagere med kendt human epidermal vækstfaktorreceptor (HER) 2-ekspression skal have haft HER2-målretningsterapi som en del af den tidligere behandling

Kun spiserørskræft

- Skal være refraktær eller intolerant over for mindst 1 tidligere linje af systemisk terapi. Tidligere behandlinger skal omfatte fluoropyrimidin- og platinbaseret kemoterapi (inklusive kemoterapi givet som fase intravenøs [IV] indstilling)

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har en ukontrolleret sygdom, herunder men ikke begrænset til følgende: diabetes; igangværende eller aktiv bakteriel infektion (omfatter infektion, der kræver behandling med antimikrobiel terapi [deltagere skal udfylde antibiotika 1 uge før tilmelding]), symptomatisk virusinfektion eller enhver anden klinisk signifikant infektion; aktiv blødningsdiatese og psykiatrisk sygdom/social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
• Deltageren har tidligere modtaget epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) eller tyrosin-proteinkinase mesenchymal-epitelial overgang (cMet)-rettede terapier
• Deltageren har tidligere haft kemoterapi, målrettet cancerterapi, immunterapi eller behandling med et forsøgsmiddel mod kræft inden for 2 uger eller 4 halveringstider, alt efter hvad der er længere eller haft strålebehandling inden for 4 uger før den første administration af undersøgelsesbehandling. For midler med lang halveringstid er den maksimalt nødvendige tid siden sidste dosis 28 dage. Toksiciteter fra tidligere kræftbehandlinger burde være forsvundet til baseline-niveauer eller til grad 1 eller derunder (undtagen alopeci eller hudforandringer efter bestråling [enhver grad], grad mindre end eller lig med [
• Deltageren har ubehandlede hjernemetastaser (en deltager med definitivt, lokalt behandlede metastaser, som er klinisk stabil, asymptomatisk og uden kortikosteroidbehandling i mindst 2 uger før den første administration af undersøgelsesbehandling er kvalificeret), historie med leptomeningeal sygdom eller rygmarvskompression som ikke er blevet endeligt behandlet med kirurgi eller stråling. Hvis hjernemetastaser diagnosticeres ved screening, kan deltageren blive genscreenet for berettigelse efter endelig behandling
• Deltageren har en historie med (ikke-infektiøs) interstitiel lungesygdom (ILD)/pneumonitis, der krævede steroider, eller har aktuel ILD/pneumonitis, eller hvor mistanke om ILD/pneumonitis ikke kan udelukkes ved billeddiagnostik ved screening. Spiserørskræftdeltagere med en historie med fuldstændig løst strålingspneumonitis (defineret som radiografisk stabil i 3 måneder før indskrivning uden behov for nogen behandling) kan tilmeldes