Un estudio de amivantamab en participantes con cáncer gástrico o esofágico avanzado o metastásico previamente tratado

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener cáncer gástrico (incluida la unión gastroesofágica [UGE]) o esofágico (CE) confirmado histológica o citológicamente que sea localmente avanzado, no resecable o metastásico, y no elegible para tratamiento curativo
• El participante debe tener una enfermedad medible de acuerdo con los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) Versión 1.1. Si solo existe 1 lesión medible, se puede usar para la biopsia de detección si las exploraciones de evaluación del tumor de referencia se realizan más o igual a (>=) 7 días después de la biopsia
• El participante debe tener el estado funcional 0 o 1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)

Solo cáncer gástrico o de la UGE: debe ser refractario o no elegible para al menos 2 líneas previas de terapia sistémica estándar de atención. Las terapias previas deben incluir quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino. Los participantes con expresión conocida del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER) 2 deben haber recibido una terapia dirigida a HER2 como parte de la terapia anterior.

Solo cáncer de esófago

- Debe ser refractario o intolerante a al menos 1 línea previa de terapia sistémica. Las terapias previas deben incluir quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino (incluida la quimiorradioterapia administrada como escenario intravenoso [IV])

Criterio de exclusión:

• El participante tiene una enfermedad no controlada, que incluye, entre otras, las siguientes: diabetes; infección bacteriana en curso o activa (incluye infección que requiere tratamiento con terapia antimicrobiana [los participantes deberán completar los antibióticos 1 semana antes de la inscripción]), infección viral sintomática o cualquier otra infección clínicamente significativa; diátesis hemorrágica activa y enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio
• El participante ha recibido terapias previas dirigidas por el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o la transición mesenquimal-epitelial de tirosina-proteína quinasa (cMet)
• El participante ha recibido quimioterapia previa, terapia dirigida contra el cáncer, inmunoterapia o tratamiento con un agente anticancerígeno en investigación dentro de las 2 semanas o 4 vidas medias, lo que sea más largo, o recibió radioterapia dentro de las 4 semanas antes de la primera administración del tratamiento del estudio. Para agentes con vidas medias largas, el tiempo máximo requerido desde la última dosis es de 28 días. Las toxicidades de terapias anticancerígenas anteriores deberían haberse resuelto a los niveles iniciales o al Grado 1 o menos (excepto por alopecia o cambios en la piel posteriores a la radiación [cualquier grado], Grado menor o igual a [
• El participante tiene metástasis cerebrales no tratadas (es elegible un participante con metástasis tratadas localmente de manera definitiva que está clínicamente estable, asintomático y sin tratamiento con corticosteroides durante al menos 2 semanas antes de la primera administración del tratamiento del estudio), antecedentes de enfermedad leptomeníngea o compresión de la médula espinal que no ha sido tratada definitivamente con cirugía o radiación. Si se diagnostican metástasis cerebrales en las imágenes de detección, se puede volver a evaluar al participante para determinar su elegibilidad después del tratamiento definitivo.
• El participante tiene antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides, o tiene EPI/neumonitis actual, o donde la sospecha de EPI/neumonitis no se puede descartar mediante imágenes en el examen de detección. Los participantes con cáncer de esófago con antecedentes de neumonitis por radiación completamente resuelta (definida como radiográficamente estable durante 3 meses antes de la inscripción sin necesidad de ningún tratamiento) pueden inscribirse