- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04947488
Evaluering af virkningerne af behandling med bioarginin C hos voksne personer, der tilhører post-covid daghospitalet (BC)
Evaluering af virkningerne af behandling med bioarginin C på fysisk udmattelse, systemisk inflammatorisk tilstand og endotelfunktion hos voksne forsøgspersoner, der tilhører post-covid daghospitalet
Lang Covid kan være meget hyppigere, end det antages at være. Få dvæler ved det store problem, som post covid-syndromet repræsenterer. Virussen efterlader ofte vigtige mærker på vores krop, og de, der bliver raske, står over for problemer af forskellig art: kronisk træthed, åndenød, tør hoste, hovedpine, kognitive vanskeligheder.
Med hensyn til varigheden og opløsningen af dette syndrom, der nu er anerkendt som en stærkt invaliderende tilstand, er der stadig ingen gode svar: af denne grund er det altid vigtigt at understrege, at det at pådrage sig Covid, selv i en ikke alvorlig form, stadig betyder at udsætte sig selv for lang tid. -sigtede risici, der stadig ikke er godt kodificeret af det videnskabelige samfund. Retningslinjer og flere værktøjer forventes at hjælpe disse patienter bedst muligt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italien
- Rekruttering
- Barbara Maglione
-
Kontakt:
- barbara o maglione
- Telefonnummer: +393343293357 +393343293357
- E-mail: barbara.maglione@farmadamor.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
forsøgspersoner med dokumenteret positivitet til den molekylære test for Sars-cov2 med demonstration af mikrobiologisk helbredende patienter udskrevet fra FPG eller andre hospitalsstrukturer; eller kun kontakt i PS; eller home management alder: interval 20-60 år Træthed operationaliseret som et bekræftende svar på punkt "7" (CES-D)
Ekskluderingskriterier:
Farmakologiske terapier med mulige interaktioner med de undersøgte mekanismer/processer (f. antihypertensiva, kortisonlægemidler, NSAID'er, immunsuppressiva, nitrater)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginina C
hætteglas baseret på L-arginin og liposomalt C-vitamin
|
Hætteglas med kosttilskud
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
hætteglas uden L-arginin og liposomalt C-vitamin
|
Hætteglas med kosttilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest for at evaluere træthed
Tidsramme: 30 dage
|
Effekt af Bioarginina C på langvarig træthed
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bioarginina C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Javier MarhuendaRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Ana Mª Garcia MunozRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation | InflammationSyrien
Kliniske forsøg med Bioarginina C
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Rekruttering
-
Federico II UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetes | Metabolisk syndrom | Præ-diabetes
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisAfsluttetUnderernærede børn
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc FoundationAfsluttetHIV-infektionerFrankrig, Schweiz
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical...AfsluttetFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Kognitiv aldringForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutteringSpisevane | Kuldeeksponering | VarmeFrankrig
-
Assiut UniversityUkendtKronisk lymfatisk leukæmi
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Joshua M HareAfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater