- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04947488
Evaluación de los Efectos del Tratamiento con Bioarginina C en Sujetos Adultos Pertenecientes al Hospital de Día Post-Covid (BC)
Evaluación de los Efectos del Tratamiento con Bioarginina C sobre el Agotamiento Físico, el Estado Inflamatorio Sistémico y la Función Endotelial en Sujetos Adultos Pertenecientes al Hospital de Día Post-Covid
Long Covid podría ser mucho más frecuente de lo que se piensa. Pocos se detienen en el gran problema que representa el síndrome post covid. El virus suele dejar marcas importantes en nuestro organismo, y quienes se recuperan se enfrentan a problemas de diversa índole: fatiga crónica, dificultad para respirar, tos seca, dolor de cabeza, dificultades cognitivas.
Sobre la duración y resolución de este síndrome, ahora reconocido como una condición altamente debilitante, todavía no hay grandes respuestas: por eso siempre es importante enfatizar que contraer Covid, incluso en forma no grave, todavía significa exponerse a largo -riesgos a largo plazo que aún no están bien codificados por la comunidad científica. Se espera que las pautas y más herramientas ayuden mejor a estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Napoli, Italia
- Reclutamiento
- Barbara Maglione
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Contacto:
- barbara o maglione
- Número de teléfono: +393343293357 +393343293357
- Correo electrónico: barbara.maglione@farmadamor.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
sujetos con positividad comprobada a la prueba molecular para Sars-cov2 con demostración de curación microbiológica pacientes dados de alta de FPG u otras estructuras hospitalarias; o solo contacto en PS; o edad de gestión del hogar: rango 20-60 años Fatiga operacionalizada como respuesta afirmativa al ítem “7” (CES-D)
Criterio de exclusión:
Terapias farmacológicas con posibles interacciones con los mecanismos/procesos en estudio (ej. medicamentos antihipertensivos, medicamentos con cortisona, AINE, inmunosupresores, nitratos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Bioarginina C
viales a base de L-arginina y vitamina C liposomal
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Viales de suplementos dietéticos
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
viales sin L-arginina y vitamina C liposomal
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Viales de suplementos dietéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test de marcha de 6 minutos para evaluar la fatiga
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Efecto de la Bioarginina C sobre la fatiga prolongada
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bioarginina C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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