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Evaluación de los Efectos del Tratamiento con Bioarginina C en Sujetos Adultos Pertenecientes al Hospital de Día Post-Covid (BC)

16 de mayo de 2022 actualizado por: Matteo Tosato, University of Milan

Evaluación de los Efectos del Tratamiento con Bioarginina C sobre el Agotamiento Físico, el Estado Inflamatorio Sistémico y la Función Endotelial en Sujetos Adultos Pertenecientes al Hospital de Día Post-Covid

Long Covid podría ser mucho más frecuente de lo que se piensa. Pocos se detienen en el gran problema que representa el síndrome post covid. El virus suele dejar marcas importantes en nuestro organismo, y quienes se recuperan se enfrentan a problemas de diversa índole: fatiga crónica, dificultad para respirar, tos seca, dolor de cabeza, dificultades cognitivas.

Sobre la duración y resolución de este síndrome, ahora reconocido como una condición altamente debilitante, todavía no hay grandes respuestas: por eso siempre es importante enfatizar que contraer Covid, incluso en forma no grave, todavía significa exponerse a largo -riesgos a largo plazo que aún no están bien codificados por la comunidad científica. Se espera que las pautas y más herramientas ayuden mejor a estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Napoli, Italia
        • Reclutamiento
        • Barbara Maglione
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

sujetos con positividad comprobada a la prueba molecular para Sars-cov2 con demostración de curación microbiológica pacientes dados de alta de FPG u otras estructuras hospitalarias; o solo contacto en PS; o edad de gestión del hogar: rango 20-60 años Fatiga operacionalizada como respuesta afirmativa al ítem “7” (CES-D)

Criterio de exclusión:

Terapias farmacológicas con posibles interacciones con los mecanismos/procesos en estudio (ej. medicamentos antihipertensivos, medicamentos con cortisona, AINE, inmunosupresores, nitratos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Bioarginina C
viales a base de L-arginina y vitamina C liposomal
Viales de suplementos dietéticos
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
viales sin L-arginina y vitamina C liposomal
Viales de suplementos dietéticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de marcha de 6 minutos para evaluar la fatiga
Periodo de tiempo: 30 dias
Efecto de la Bioarginina C sobre la fatiga prolongada
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de junio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

18 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

18 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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