Évaluation des effets du traitement par la bioarginine C chez des sujets adultes appartenant à l'hôpital de jour post-Covid (BC)
Évaluation des effets du traitement par la bioarginine C sur l'épuisement physique, l'état inflammatoire systémique et la fonction endothéliale chez des sujets adultes appartenant à l'hôpital de jour post-Covid
Long Covid pourrait être beaucoup plus fréquent qu'on ne le pense. Peu s'attardent sur le grand problème que représente le syndrome post covid. Le virus laisse souvent des traces importantes sur notre corps, et ceux qui s'en remettent font face à des problèmes de toutes sortes : fatigue chronique, essoufflement, toux sèche, maux de tête, difficultés cognitives.
Sur la durée et la résolution de ce syndrome, aujourd'hui reconnu comme une affection hautement invalidante, il n'y a toujours pas de grandes réponses : c'est pourquoi il est toujours important de souligner que contracter le Covid, même sous une forme peu grave, signifie toujours s'exposer à de longues des risques à terme encore mal codifiés par la communauté scientifique. Des lignes directrices et d'autres outils devraient aider au mieux ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Napoli, Italie
- Recrutement
- Barbara Maglione
-
Contact:
- barbara o maglione
- Numéro de téléphone: +393343293357 +393343293357
- E-mail: barbara.maglione@farmadamor.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
sujets ayant une positivité prouvée au test moléculaire pour Sars-cov2 avec démonstration de guérison microbiologique des patients sortis du FPG ou d'autres structures hospitalières ; ou contact uniquement en PS ; ou gestion à domicile âge : 20-60 ans Fatigue opérationnalisée comme une réponse affirmative à l'item "7" (CES-D)
Critère d'exclusion:
Thérapies pharmacologiques avec interactions possibles avec les mécanismes/processus étudiés (ex. antihypertenseurs, médicaments à base de cortisone, AINS, immunosuppresseurs, nitrates)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginine C
flacons à base de L-arginine et de vitamine C liposomale
|
Flacons de complément alimentaire
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
flacons sans L-arginine ni vitamine C liposomale
|
Flacons de complément alimentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes pour évaluer la fatigue
Délai: 30 jours
|
Effet de Bioarginina C sur la fatigue prolongée
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bioarginina C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .