- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04947488
Utvärdering av effekterna av behandling med Bioarginin C hos vuxna patienter som tillhör post-Covid Day Hospital (BC)
Utvärdering av effekterna av behandling med Bioarginin C på fysisk utmattning, systemiskt inflammatoriskt tillstånd och endotelfunktion hos vuxna patienter som tillhör post-Covid Day Hospital
Lång covid kan vara mycket mer frekvent än det tros vara. Få uppehåller sig vid det stora problem som post covid-syndromet representerar. Viruset sätter ofta viktiga spår i vår kropp och de som blir friska möter problem av olika slag: kronisk trötthet, andnöd, torrhosta, huvudvärk, kognitiva svårigheter.
När det gäller varaktigheten och upplösningen av detta syndrom, som nu erkänts som ett mycket försvagande tillstånd, finns det fortfarande inga bra svar: av denna anledning är det alltid viktigt att betona att insjuknande av Covid, även i en inte allvarlig form, fortfarande innebär att utsätta sig själv för lång tid -termiska risker som fortfarande inte är väl kodifierade av forskarvärlden. Riktlinjer och fler verktyg förväntas hjälpa dessa patienter på bästa sätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Napoli, Italien
- Rekrytering
- Barbara Maglione
-
Kontakt:
- barbara o maglione
- Telefonnummer: +393343293357 +393343293357
- E-post: barbara.maglione@farmadamor.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
försökspersoner med bevisad positivitet till det molekylära testet för Sars-cov2 med demonstration av mikrobiologiskt helande patienter som skrivits ut från FPG eller andra sjukhusstrukturer; eller endast kontakt i PS; eller hemhanteringsålder: intervall 20-60 år Trötthet operationaliserad som ett jakande svar på punkt "7" (CES-D)
Exklusions kriterier:
Farmakologiska terapier med möjliga interaktioner med de mekanismer/processer som studeras (t. antihypertensiva läkemedel, kortisonläkemedel, NSAID, immunsuppressiva, nitrater)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginina C
injektionsflaskor baserade på L-arginin och liposomalt vitamin C
|
Injektionsflaskor med kosttillskott
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
flaskor utan L-arginin och liposomalt vitamin C
|
Injektionsflaskor med kosttillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6 minuters gångtest för att utvärdera trötthet
Tidsram: 30 dagar
|
Effekt av Bioarginina C på långvarig trötthet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bioarginina C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bioarginina C
-
Federico II UniversityProf. Raffaele Izzo; Prof. Costantino MancusiAvslutadMyokard dysfunktionItalien
-
IRCCS San RaffaeleAvslutadMetaboliskt syndrom | Insulinresistens | Endotel dysfunktion | Nedsatt glukostoleransItalien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisAvslutadUndernärda barn
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekryteringMatvana | Köldexponering | VärmeFrankrike
-
Assiut UniversityOkändKronisk lymfatisk leukemi
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
University of MiamiRekryteringHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazAvslutadHjärtstopp utanför sjukhusetTyskland, Spanien
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, inte rekryterandeÅngest | MTBI - Mild traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Österrike, Belgien