- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04947488
Ocena efektów leczenia Bioargininą C u dorosłych pacjentów Oddziału Dziennego Szpitala Postcovidowego (BC)
Ocena wpływu leczenia bioargininą C na wyczerpanie fizyczne, ogólnoustrojowy stan zapalny i czynność śródbłonka u dorosłych pacjentów przebywających w dziennym szpitalu postcovidowym
Długi Covid może występować znacznie częściej, niż się uważa. Niewielu zastanawia się nad wielkim problemem, jakim jest syndrom post-covidowy. Wirus często pozostawia ważne ślady na naszym ciele, a ci, którzy wracają do zdrowia, borykają się z różnego rodzaju problemami: chronicznym zmęczeniem, dusznością, suchym kaszlem, bólem głowy, trudnościami poznawczymi.
Na czas trwania i ustąpienie tego syndromu, obecnie uznawanego za wysoce wyniszczający stan, nadal nie ma dobrych odpowiedzi: z tego powodu zawsze należy podkreślać, że zarażenie Covid, nawet w niezbyt poważnej postaci, nadal oznacza narażenie się na długie -terminowe zagrożenia, które wciąż nie są dobrze skodyfikowane przez społeczność naukową. Oczekuje się, że wytyczne i więcej narzędzi najlepiej pomogą tym pacjentom.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Napoli, Włochy
- Rekrutacyjny
- Barbara Maglione
-
Kontakt:
- barbara o maglione
- Numer telefonu: +393343293357 +393343293357
- E-mail: barbara.maglione@farmadamor.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
osoby z udowodnionym pozytywnym wynikiem testu molekularnego w kierunku Sars-cov2 z wykazaniem wyleczenia mikrobiologicznego pacjentów wypisywanych z FPG lub innych struktur szpitalnych; lub tylko kontakt w PS; lub zarządzania domem wiek: przedział 20-60 lat Zmęczenie zoperacjonalizowane jako twierdząca odpowiedź na pytanie „7” (CES-D)
Kryteria wyłączenia:
Terapie farmakologiczne z możliwymi interakcjami z badanymi mechanizmami/procesami (np. leki przeciwnadciśnieniowe, kortyzon, NLPZ, leki immunosupresyjne, azotany)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginina C
ampułki na bazie L-argininy i liposomalnej witaminy C
|
Fiolki z suplementami diety
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
fiolki bez L-argininy i liposomalnej witaminy C
|
Fiolki z suplementami diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
6-minutowy test marszu w celu oceny zmęczenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wpływ Bioargininy C na przedłużone zmęczenie
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bioarginina C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bioarginina C
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Rekrutacyjny
-
Federico II UniversityProf. Raffaele Izzo; Prof. Costantino MancusiZakończonyDysfunkcja mięśnia sercowegoWłochy
-
IRCCS San RaffaeleZakończonySyndrom metabliczny | Insulinooporność | Dysfunkcja śródbłonka | Zaburzona tolerancja glukozyWłochy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisZakończonyDzieci niedożywione
-
University of MiamiRekrutacyjnyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktywny, nie rekrutującyLęk | MTBI — łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończonyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja)Austria, Belgia
-
Assiut UniversityNieznanyPrzewlekła białaczka limfocytowa
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone