Evaluatie van de effecten van behandeling met bioarginine C bij volwassen proefpersonen die behoren tot het Post-Covid Day Hospital (BC)
Evaluatie van de effecten van behandeling met bioarginine C op fysieke uitputting, systemische ontstekingstoestand en endotheliale functie bij volwassen proefpersonen die behoren tot het post-Covid-dagziekenhuis
Lange Covid zou veel vaker kunnen voorkomen dan wordt aangenomen. Weinigen staan stil bij het grote probleem van het postcovid-syndroom. Het virus laat vaak belangrijke sporen achter op ons lichaam, en degenen die herstellen, krijgen te maken met allerlei soorten problemen: chronische vermoeidheid, kortademigheid, droge hoest, hoofdpijn, cognitieve problemen.
Over de duur en het herstel van dit syndroom, dat nu wordt erkend als een zeer slopende aandoening, zijn er nog steeds geen goede antwoorden: daarom is het altijd belangrijk om te benadrukken dat het oplopen van Covid, zelfs in een niet-ernstige vorm, nog steeds betekent dat men zich langdurig blootstelt aan -termijnrisico's die nog steeds niet goed zijn gecodificeerd door de wetenschappelijke gemeenschap. Er wordt verwacht dat richtlijnen en meer hulpmiddelen deze patiënten het beste zullen helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Napoli, Italië
- Werving
- Barbara Maglione
-
Contact:
- barbara o maglione
- Telefoonnummer: +393343293357 +393343293357
- E-mail: barbara.maglione@farmadamor.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
proefpersonen met bewezen positiviteit voor de moleculaire test voor Sars-cov2 met demonstratie van microbiologische genezing patiënten ontslagen uit FPG of andere ziekenhuisstructuren; of alleen contact in PS; of thuismanagement leeftijd: bereik 20-60 jaar Vermoeidheid geoperationaliseerd als een bevestigend antwoord op item "7" (CES-D)
Uitsluitingscriteria:
Farmacologische therapieën met mogelijke interacties met de onderzochte mechanismen/processen (bijv. antihypertensiva, cortisongeneesmiddelen, NSAID's, immunosuppressiva, nitraten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginine C
flacons op basis van L-arginine en liposomale vitamine C
|
Flacons met voedingssupplementen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
flacons zonder L-arginine en liposomale vitamine C
|
Flacons met voedingssupplementen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten om vermoeidheid te evalueren
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Effect van Bioarginina C op de langdurige vermoeidheid
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bioarginina C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .