- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04947488
Bioarginiini C -hoidon vaikutusten arviointi aikuispotilailla, jotka kuuluvat koronaviruksen jälkeiseen päiväsairaalaan (BC)
Bioarginiini C -hoidon vaikutusten arviointi fyysiseen uupumukseen, systeemiseen tulehdustilaan ja endoteelin toimintaan aikuispotilailla, jotka kuuluvat koronaviruksen jälkeiseen päiväsairaalaan
Pitkä Covid voi olla paljon yleisempää kuin sen uskotaan olevan. Vain harvat ajattelevat post-covid-oireyhtymän edustamaa suurta ongelmaa. Virus jättää usein tärkeitä jälkiä kehoomme, ja toipuvilla on monenlaisia ongelmia: krooninen väsymys, hengenahdistus, kuiva yskä, päänsärky, kognitiiviset vaikeudet.
Tämän nyt erittäin heikentäväksi sairaudeksi tunnustetun oireyhtymän kestosta ja paranemisesta ei vieläkään ole suuria vastauksia: tästä syystä on aina tärkeää korostaa, että Covid-tartunnan saaminen, jopa ei vakavassa muodossa, merkitsee silti altistamista pitkälle. -aikaiset riskit, joita tiedeyhteisö ei vieläkään ole hyvin kodifioinut. Ohjeiden ja muiden työkalujen odotetaan auttavan parhaiten näitä potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- Barbara Maglione
-
Ottaa yhteyttä:
- barbara o maglione
- Puhelinnumero: +393343293357 +393343293357
- Sähköposti: barbara.maglione@farmadamor.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
koehenkilöt, joiden on osoitettu olevan positiivisia Sars-cov2:n molekyylitestissä ja jotka osoittavat mikrobiologisesti paranevia potilaita, jotka on kotiutettu FPG:stä tai muista sairaalarakenteista; tai ota yhteyttä vain PS:ssä; tai kodinhoito-ikä: vaihteluväli 20-60 vuotta Väsymys operatiiviseksi myöntävänä vastauksena kohtaan "7" (CES-D)
Poissulkemiskriteerit:
Farmakologiset hoidot, joilla on mahdollisia vuorovaikutuksia tutkittavien mekanismien/prosessien kanssa (esim. verenpainelääkkeet, kortisonilääkkeet, tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit, nitraatit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginina C
L-arginiiniin ja liposomaaliseen C-vitamiiniin perustuvia injektiopulloja
|
Ravintolisäpullot
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
injektiopulloja ilman L-arginiinia ja liposomaalista C-vitamiinia
|
Ravintolisäpullot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 minuutin kävelytesti väsymyksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Bioarginina C:n vaikutus pitkittyneeseen väsymykseen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bioarginina C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bioarginina C
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisValmisAliravitut lapset
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrytointiRuokailutottumukset | Kylmä altistuminen | LämpöRanska
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
University of MiamiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | MTBI - lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma)Itävalta, Belgia
-
Kolon TissueGene, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazValmisSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysSaksa, Espanja
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Citelin...RekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat