- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04947488
A bioarginin C-vel végzett kezelés hatásainak értékelése a poszt-Covid nappali kórházba tartozó felnőtt alanyoknál (BC)
A bioarginin C-vel végzett kezelés fizikai kimerültségre, szisztémás gyulladásos állapotra és endothel funkcióra gyakorolt hatásának értékelése a Covid-kór utáni nappali kórházba tartozó felnőtt egyéneknél
A hosszú Covid sokkal gyakoribb lehet, mint gondolják. Kevesen foglalkoznak azzal a nagy problémával, amelyet a posztcovid szindróma jelent. A vírus gyakran hagy fontos nyomokat szervezetünkben, és a felépülők különféle problémákkal szembesülnek: krónikus fáradtság, légszomj, száraz köhögés, fejfájás, kognitív nehézségek.
A ma már erősen legyengítő állapotként elismert szindróma időtartamára és megszűnésére vonatkozóan még mindig nincsenek nagy válaszok: ezért mindig fontos hangsúlyozni, hogy a Covid megfertőződése, még ha nem is súlyos formában, továbbra is azt jelenti, hogy hosszú ideig ki kell tévedni. -távú kockázatok, amelyeket a tudományos közösség még mindig nem megfelelően kódolt. Irányelvek és több eszköz várhatóan a legjobban segíti ezeket a betegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Napoli, Olaszország
- Toborzás
- Barbara Maglione
-
Kapcsolatba lépni:
- barbara o maglione
- Telefonszám: +393343293357 +393343293357
- E-mail: barbara.maglione@farmadamor.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
olyan alanyok, akik bizonyítottan pozitívak a Sars-cov2 molekuláris tesztjére, az FPG-ből vagy más kórházi struktúrákból hazabocsátott, mikrobiológiailag gyógyuló betegek bemutatásával; vagy csak PS-ben lépjen kapcsolatba; vagy otthoni kezelési életkor: 20-60 év Fáradtság operacionalizálva igenlő válaszként a "7" tételre (CES-D)
Kizárási kritériumok:
Farmakológiai terápiák, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a vizsgált mechanizmusokkal/folyamatokkal (pl. vérnyomáscsökkentők, kortizon szerek, NSAID-ok, immunszuppresszánsok, nitrátok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginina C
L-arginin és liposzómás C-vitamin alapú injekciós üvegek
|
Étrend-kiegészítő injekciós üvegek
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
injekciós üvegek L-arginin és liposzómás C-vitamin nélkül
|
Étrend-kiegészítő injekciós üvegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces sétateszt a fáradtság értékelésére
Időkeret: 30 nap
|
A Bioarginina C hatása a hosszan tartó fáradtságra
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bioarginina C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .