- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04947488
Оценка эффектов лечения биоаргинином С у взрослых субъектов, находящихся в дневном стационаре после COVID (BC)
Оценка влияния лечения биоаргинином С на физическое истощение, системное воспалительное состояние и функцию эндотелия у взрослых субъектов, находящихся в постковидном дневном стационаре
Длительный Covid может быть гораздо более частым, чем считается. Мало кто останавливается на большой проблеме, которую представляет собой постковидный синдром. Вирус часто оставляет важные следы на нашем теле, и выздоравливающие сталкиваются с различными проблемами: хронической усталостью, одышкой, сухим кашлем, головной болью, когнитивными трудностями.
О продолжительности и разрешении этого синдрома, в настоящее время признанного крайне изнурительным состоянием, до сих пор нет хороших ответов: по этой причине всегда важно подчеркивать, что заражение Ковидом, даже в несерьезной форме, по-прежнему означает подвергание себя длительному -срочные риски, которые еще недостаточно хорошо кодифицированы научным сообществом. Ожидается, что рекомендации и дополнительные инструменты помогут этим пациентам наилучшим образом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия
- Рекрутинг
- Barbara Maglione
-
Контакт:
- barbara o maglione
- Номер телефона: +393343293357 +393343293357
- Электронная почта: barbara.maglione@farmadamor.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
субъекты с доказанной положительностью молекулярного теста на Sars-cov2 с демонстрацией микробиологического излечения пациентов, выписанных из ФПГ или других больничных структур; или только обращаться в ПС; или возраст ведения домашнего хозяйства: диапазон 20–60 лет. Усталость используется как утвердительный ответ на вопрос «7» (CES-D).
Критерий исключения:
Фармакологическая терапия с возможным взаимодействием с изучаемыми механизмами/процессами (например, антигипертензивные препараты, препараты кортизона, НПВП, иммунодепрессанты, нитраты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Биоаргинина С
флаконы на основе L-аргинина и липосомального витамина С
|
Флаконы с пищевыми добавками
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
флаконы без L-аргинина и липосомального витамина С
|
Флаконы с пищевыми добавками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
6-минутный тест ходьбы для оценки усталости
Временное ограничение: 30 дней
|
Влияние Биоаргинина С на длительную усталость
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bioarginina C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биоаргинина С
-
University of MiamiРекрутингСиндром гипоплазии левых отделов сердцаСоединенные Штаты
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesРекрутингПривычка в еде | Холодное воздействие | НагреватьФранция
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHЗавершенныйАмпутация нижней конечности выше колена (травма)Австрия, Бельгия
-
Assiut UniversityНеизвестныйХронический лимфолейкоз
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Завершенный
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineНеизвестный
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineLiaoning Tumor Hospital & Institute; Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China; Liaocheng People's HospitalНеизвестныйОкклюзия и стеноз неуточненной мозговой артерии
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; CitelineРекрутингПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Kolon TissueGene, Inc.Еще не набираютДегенеративное заболевание дисков