Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффектов лечения биоаргинином С у взрослых субъектов, находящихся в дневном стационаре после COVID (BC)

16 мая 2022 г. обновлено: Matteo Tosato, University of Milan

Оценка влияния лечения биоаргинином С на физическое истощение, системное воспалительное состояние и функцию эндотелия у взрослых субъектов, находящихся в постковидном дневном стационаре

Длительный Covid может быть гораздо более частым, чем считается. Мало кто останавливается на большой проблеме, которую представляет собой постковидный синдром. Вирус часто оставляет важные следы на нашем теле, и выздоравливающие сталкиваются с различными проблемами: хронической усталостью, одышкой, сухим кашлем, головной болью, когнитивными трудностями.

О продолжительности и разрешении этого синдрома, в настоящее время признанного крайне изнурительным состоянием, до сих пор нет хороших ответов: по этой причине всегда важно подчеркивать, что заражение Ковидом, даже в несерьезной форме, по-прежнему означает подвергание себя длительному -срочные риски, которые еще недостаточно хорошо кодифицированы научным сообществом. Ожидается, что рекомендации и дополнительные инструменты помогут этим пациентам наилучшим образом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Napoli, Италия
        • Рекрутинг
        • Barbara Maglione
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

субъекты с доказанной положительностью молекулярного теста на Sars-cov2 с демонстрацией микробиологического излечения пациентов, выписанных из ФПГ или других больничных структур; или только обращаться в ПС; или возраст ведения домашнего хозяйства: диапазон 20–60 лет. Усталость используется как утвердительный ответ на вопрос «7» (CES-D).

Критерий исключения:

Фармакологическая терапия с возможным взаимодействием с изучаемыми механизмами/процессами (например, антигипертензивные препараты, препараты кортизона, НПВП, иммунодепрессанты, нитраты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Биоаргинина С
флаконы на основе L-аргинина и липосомального витамина С
Флаконы с пищевыми добавками
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
флаконы без L-аргинина и липосомального витамина С
Флаконы с пищевыми добавками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы для оценки усталости
Временное ограничение: 30 дней
Влияние Биоаргинина С на длительную усталость
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

18 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

18 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биоаргинина С

Подписаться