- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04947488
Avaliação dos Efeitos do Tratamento com Bioarginina C em Indivíduos Adultos Pertencentes ao Day Hospital Pós-Covid (BC)
Avaliação dos Efeitos do Tratamento com Bioarginina C sobre o Esgotamento Físico, Estado Inflamatório Sistêmico e Função Endotelial em Indivíduos Adultos Pertencentes ao Day Hospital Pós-Covid
Long Covid pode ser muito mais frequente do que se pensa. Poucos se debruçam sobre o grande problema representado pela síndrome pós covid. O vírus costuma deixar marcas importantes em nosso corpo, e quem se recupera enfrenta problemas de vários tipos: fadiga crônica, falta de ar, tosse seca, dor de cabeça, dificuldades cognitivas.
Sobre a duração e resolução desta síndrome, agora reconhecida como uma condição altamente debilitante, ainda não há grandes respostas: por isso é sempre importante enfatizar que contrair Covid, mesmo de forma não grave, ainda significa expor-se a longos riscos a longo prazo que ainda não estão bem codificados pela comunidade científica. Diretrizes e mais ferramentas são esperadas para melhor atender esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Napoli, Itália
- Recrutamento
- Barbara Maglione
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Contato:
- barbara o maglione
- Número de telefone: +393343293357 +393343293357
- E-mail: barbara.maglione@farmadamor.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
sujeitos com positividade comprovada ao teste molecular para Sars-cov2 com demonstração de cura microbiológica pacientes com alta de FPG ou outras estruturas hospitalares; ou só contactar em PS; ou gestão domiciliar idade: faixa 20-60 anos Fadiga operacionalizada como resposta afirmativa ao item "7" (CES-D)
Critério de exclusão:
Terapias farmacológicas com possíveis interações com os mecanismos/processos em estudo (ex. medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos à base de cortisona, AINEs, imunossupressores, nitratos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginina C
frascos à base de L-arginina e vitamina C lipossomal
|
Frascos de suplementos dietéticos
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
frascos sem L-arginina e vitamina C lipossomal
|
Frascos de suplementos dietéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos para avaliar a fadiga
Prazo: 30 dias
|
Efeito da Bioarginina C na fadiga prolongada
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bioarginina C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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