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Avaliação dos Efeitos do Tratamento com Bioarginina C em Indivíduos Adultos Pertencentes ao Day Hospital Pós-Covid (BC)

16 de maio de 2022 atualizado por: Matteo Tosato, University of Milan

Avaliação dos Efeitos do Tratamento com Bioarginina C sobre o Esgotamento Físico, Estado Inflamatório Sistêmico e Função Endotelial em Indivíduos Adultos Pertencentes ao Day Hospital Pós-Covid

Long Covid pode ser muito mais frequente do que se pensa. Poucos se debruçam sobre o grande problema representado pela síndrome pós covid. O vírus costuma deixar marcas importantes em nosso corpo, e quem se recupera enfrenta problemas de vários tipos: fadiga crônica, falta de ar, tosse seca, dor de cabeça, dificuldades cognitivas.

Sobre a duração e resolução desta síndrome, agora reconhecida como uma condição altamente debilitante, ainda não há grandes respostas: por isso é sempre importante enfatizar que contrair Covid, mesmo de forma não grave, ainda significa expor-se a longos riscos a longo prazo que ainda não estão bem codificados pela comunidade científica. Diretrizes e mais ferramentas são esperadas para melhor atender esses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

sujeitos com positividade comprovada ao teste molecular para Sars-cov2 com demonstração de cura microbiológica pacientes com alta de FPG ou outras estruturas hospitalares; ou só contactar em PS; ou gestão domiciliar idade: faixa 20-60 anos Fadiga operacionalizada como resposta afirmativa ao item "7" (CES-D)

Critério de exclusão:

Terapias farmacológicas com possíveis interações com os mecanismos/processos em estudo (ex. medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos à base de cortisona, AINEs, imunossupressores, nitratos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginina C
frascos à base de L-arginina e vitamina C lipossomal
Frascos de suplementos dietéticos
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
frascos sem L-arginina e vitamina C lipossomal
Frascos de suplementos dietéticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos para avaliar a fadiga
Prazo: 30 dias
Efeito da Bioarginina C na fadiga prolongada
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de junho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

18 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

18 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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