Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků léčby bioargininem C u dospělých pacientů patřících do denního stacionáře po Covid (BC)

16. května 2022 aktualizováno: Matteo Tosato, University of Milan

Hodnocení účinků léčby bioargininem C na fyzické vyčerpání, systémový zánětlivý stav a endoteliální funkci u dospělých pacientů patřících do denního stacionáře po Covid

Long Covid by mohl být mnohem častější, než se předpokládá. Málokdo se pozastavuje nad velkým problémem, který představuje post covid syndrom. Virus často zanechává na našem těle důležité stopy a ti, kteří se uzdraví, čelí problémům různého druhu: chronická únava, dušnost, suchý kašel, bolesti hlavy, kognitivní potíže.

Pokud jde o trvání a vyřešení tohoto syndromu, který je nyní považován za vysoce oslabující stav, stále neexistují žádné dobré odpovědi: z tohoto důvodu je vždy důležité zdůraznit, že nakažení Covidem, a to i v nezávažné formě, stále znamená vystavení se dlouhému - termínová rizika, která vědecká komunita stále ještě dobře kodifikuje. Očekává se, že těmto pacientům nejlépe pomohou pokyny a další nástroje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

subjekty s prokázanou pozitivitou na molekulární test na Sars-cov2 s průkazem mikrobiologického hojení pacientů propuštěných z FPG nebo jiných nemocničních struktur; nebo pouze kontakt v PS; nebo věk vedení domácnosti: rozmezí 20–60 let Únava zprovozněna jako kladná odpověď na položku „7“ (CES-D)

Kritéria vyloučení:

Farmakologické terapie s možnými interakcemi se studovanými mechanismy/procesy (např. antihypertenziva, kortizony, NSAID, imunosupresiva, nitráty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginina C
lahvičky na bázi L-argininu a lipozomálního vitaminu C
Doplněk stravy: Bioarginina C
Lahvičky doplňků stravy
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
lahvičky bez L-argininu a lipozomálního vitaminu C
Doplněk stravy: Bioarginina C
Lahvičky doplňků stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze k vyhodnocení únavy
Časové okno: 30 dní
Účinek Bioargininy C na dlouhodobou únavu
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

18. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

18. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bioarginina C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bioarginina C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit