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Bewertung der Auswirkungen der Behandlung mit Bioarginin C bei erwachsenen Probanden, die dem Post-Covid-Tageskrankenhaus angehören (BC)

16. Mai 2022 aktualisiert von: Matteo Tosato, University of Milan

Bewertung der Auswirkungen der Behandlung mit Bioarginin C auf die körperliche Erschöpfung, den systemischen Entzündungszustand und die Endothelfunktion bei erwachsenen Probanden, die zum Post-Covid-Tageskrankenhaus gehören

Long Covid könnte viel häufiger auftreten als angenommen. Nur wenige beschäftigen sich mit dem großen Problem, das das Post-Covid-Syndrom darstellt. Das Virus hinterlässt oft wichtige Spuren in unserem Körper, und diejenigen, die sich erholen, sehen sich mit Problemen verschiedener Art konfrontiert: chronische Müdigkeit, Atemnot, trockener Husten, Kopfschmerzen, kognitive Schwierigkeiten.

Zur Dauer und zum Abklingen dieses Syndroms, das inzwischen als äußerst schwächende Erkrankung anerkannt ist, gibt es noch keine guten Antworten: Aus diesem Grund ist es immer wichtig zu betonen, dass die Ansteckung mit Covid, selbst in einer nicht schwerwiegenden Form, immer noch bedeutet, sich einer langen Exposition auszusetzen -Term-Risiken, die von der wissenschaftlichen Gemeinschaft noch nicht gut kodifiziert sind. Es wird erwartet, dass Richtlinien und weitere Instrumente diesen Patienten am besten helfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden mit nachgewiesener Positivität für den molekularen Test auf Sars-cov2 mit Nachweis der mikrobiologischen Heilung von Patienten, die aus FPG oder anderen Krankenhausstrukturen entlassen wurden; oder nur Kontakt in PS; oder Heimleitungsalter: Bereich 20-60 Jahre Ermüdung operationalisiert als bejahende Antwort auf Item „7“ (CES-D)

Ausschlusskriterien:

Pharmakologische Therapien mit möglichen Wechselwirkungen mit den untersuchten Mechanismen/Prozessen (z.B. Antihypertensiva, Cortison-Medikamente, NSAIDs, Immunsuppressiva, Nitrate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginina C
Fläschchen auf Basis von L-Arginin und liposomalem Vitamin C
Nahrungsergänzungsmittel: Bioarginina C
Fläschchen mit Nahrungsergänzungsmitteln
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Fläschchen ohne L-Arginin und liposomales Vitamin C
Nahrungsergänzungsmittel: Bioarginina C
Fläschchen mit Nahrungsergänzungsmitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest zur Bewertung der Ermüdung
Zeitfenster: 30 Tage
Wirkung von Bioarginina C auf die anhaltende Müdigkeit
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

18. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

18. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bioarginina C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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