Valutazione degli effetti del trattamento con bioarginina C in soggetti adulti appartenenti al Day Hospital Post-Covid (BC)
Valutazione degli effetti del trattamento con bioarginina C su esaurimento fisico, stato infiammatorio sistemico e funzione endoteliale in soggetti adulti appartenenti al Day Hospital Post-Covid
Il Covid lungo potrebbe essere molto più frequente di quanto si pensi. Pochi si soffermano sul grande problema rappresentato dalla sindrome post covid. Il virus lascia spesso segni importanti sul nostro organismo, e chi guarisce va incontro a problemi di varia natura: stanchezza cronica, fiato corto, tosse secca, mal di testa, difficoltà cognitive.
Sulla durata e risoluzione di questa sindrome, ormai riconosciuta come condizione altamente invalidante, non ci sono ancora grandi risposte: per questo è sempre importante sottolineare che contrarre il Covid, anche in forma non grave, significa comunque esporsi a lungo rischi a lungo termine ancora poco codificati dalla comunità scientifica. Ci si aspetta che linee guida e altri strumenti aiutino al meglio questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Napoli, Italia
- Reclutamento
- Barbara Maglione
-
Contatto:
- barbara o maglione
- Numero di telefono: +393343293357 +393343293357
- Email: barbara.maglione@farmadamor.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
soggetti con comprovata positività al test molecolare per Sars-cov2 con dimostrazione di guarigione microbiologica pazienti dimessi da FPG o altre strutture ospedaliere; o solo contatto in PS; o gestione domiciliare età: range 20-60 anni Affaticamento operazionalizzato come risposta affermativa al punto "7" (CES-D)
Criteri di esclusione:
Terapie farmacologiche con possibili interazioni con i meccanismi/processi oggetto di studio (es. antiipertensivi, cortisonici, FANS, immunosoppressori, nitrati)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Bioarginina C
fiale a base di L-arginina e vitamina C liposomiale
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Fiale di integratori alimentari
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|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
fiale senza L-arginina e vitamina C liposomiale
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Fiale di integratori alimentari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del cammino di 6 minuti per valutare la fatica
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Effetto della Bioarginina C sulla fatica prolungata
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bioarginina C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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