- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04947488
Evaluering av effekten av behandling med bioarginin C hos voksne personer som tilhører post-covid dagsykehuset (BC)
Evaluering av effekten av behandling med Bioarginin C på fysisk utmattelse, systemisk inflammatorisk tilstand og endotelfunksjon hos voksne personer som tilhører post-covid dagsykehuset
Lang Covid kan være mye hyppigere enn det antas å være. Få dveler ved det store problemet som post covid-syndromet representerer. Viruset setter ofte viktige spor i kroppen vår, og de som blir friske møter problemer av ulike slag: kronisk tretthet, kortpustethet, tørrhoste, hodepine, kognitive vansker.
På varigheten og oppløsningen av dette syndromet, som nå er anerkjent som en svært svekkende tilstand, er det fortsatt ingen gode svar: av denne grunn er det alltid viktig å understreke at det å pådra seg Covid, selv i en ikke alvorlig form, fortsatt betyr å utsette seg selv for lang tid. -siktige risikoer som fortsatt ikke er godt kodifisert av det vitenskapelige samfunnet. Retningslinjer og flere verktøy forventes å hjelpe disse pasientene best mulig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italia
- Rekruttering
- Barbara Maglione
-
Ta kontakt med:
- barbara o maglione
- Telefonnummer: +393343293357 +393343293357
- E-post: barbara.maglione@farmadamor.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
forsøkspersoner med påvist positivitet til molekylærtesten for Sars-cov2 med demonstrasjon av mikrobiologisk helbredende pasienter utskrevet fra FPG eller andre sykehusstrukturer; eller kun kontakt i PS; eller hjemmeadministrasjonsalder: område 20-60 år Fatigue operasjonalisert som et bekreftende svar på punkt "7" (CES-D)
Ekskluderingskriterier:
Farmakologiske terapier med mulige interaksjoner med mekanismene/prosessene som studeres (f. antihypertensiva, kortisonmedisiner, NSAIDs, immunsuppressiva, nitrater)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bioarginina C
hetteglass basert på L-arginin og liposomalt vitamin C
|
Hetteglass med kosttilskudd
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
hetteglass uten L-arginin og liposomalt vitamin C
|
Hetteglass med kosttilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 minutters gangtest for å evaluere Fatigue
Tidsramme: 30 dager
|
Effekt av Bioarginina C på langvarig tretthet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bioarginina C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bioarginina C
-
Federico II UniversityProf. Raffaele Izzo; Prof. Costantino MancusiFullførtMyokard dysfunksjonItalia
-
IRCCS San RaffaeleFullførtMetabolsk syndrom | Insulinresistens | Endotelial dysfunksjon | Nedsatt glukosetoleranseItalia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisFullførtUnderernærte barn
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutteringSpisevane | Kuldeeksponering | VarmeFrankrike
-
Assiut UniversityUkjentKronisk lymfatisk leukemi
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
University of MiamiRekrutteringHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazFullførtHjertestans utenfor sykehusTyskland, Spania
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeAngst | MTBI - Mild traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHFullførtAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade)Østerrike, Belgia