- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04949126
Selvmedicinering i odontologi (AUDE) (AUDE)
5. april 2024 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Selvmedicinering og pulpal og periapical dental smerte
At beskrive og forstå selvmedicineringsadfærden hos en population af voksne, der kommer til Clermont-Ferrand tandlægeafdelingen for akutte smerter af pulpal oprindelse, og hos en population af voksne, der kommer til den specifikke plejeenhed i Clermont-Ferrand tandlægeafdelingen eller Riom hospital til behandling i generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvmedicineringsadfærd vil blive undersøgt ved hjælp af et spørgeskema.
Spørgeskemaer om usikkerhed, angst for tandpleje, emner relateret til indtagelsesfunktionen i International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), en visuel analog smertevurderingsskala og PCS-CF smertedramatiseringsskalaen vil også blive brugt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
940
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient med akutte smerter af pulpa-oprindelse og periapical eller egnet til tandbehandling under generel anæstesi i en kontekstfobi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, mand eller kvinde, der kommer til konsultation på Clermont-Ferrand eller Riom Hospital for akutte smerter af pulpa-oprindelse og periapical ELLER berettiget til tandbehandling under generel anæstesi i en kontekstfobi.
- Forstå og øve fransk
- give informeret samtykke til at deltage i forskning.
- Tilslutning til en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under værgemål.
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
akutte smerter af pulpal oprindelse
intet indgreb
|
spørgeskemaer over precarity, tandlægeangst, selvmedicinering, smerte
|
ængstelig gruppe
intet indgreb
|
spørgeskemaer over precarity, tandlægeangst, selvmedicinering, smerte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beskrivelse af selvmedicineringsadfærden
Tidsramme: dag 0
|
vurderet ved patientafhøring
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
niveau af angst
Tidsramme: dag 0
|
: evalueret med IDAF 4C (angstmodul mellem 8-40, fobimodul mellem 5-10 og angstsituationer mellem 10 og 50), jo højere score, jo mere angst er patienten
|
dag 0
|
niveau af usikkerhed
Tidsramme: dag 0
|
vurderet ved spørgeskema (EPICES (patienten er i en usikkerhedssituation, hvis scoren er højere end 30))
|
dag 0
|
beskrivelse af mundsundheden med det relateret til indtagelsesfunktionen i den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF)
Tidsramme: dag 0
|
hvert emne evalueres med en Lickert-skala
|
dag 0
|
visuel analog smertevurderingsskala og PCS-CF smertedramatiseringsskalaen
Tidsramme: Dag 0
|
PCS-CF skalaen evalueres mellem 0 og 52, jo højere score, jo mere overreagerer patienten med smerte
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre-Yves Cousson, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2021 COUSSON
- 2021-A00417-34 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater