Klinisk forsøg med HG146 administreret til deltagere med adenoid cystisk karcinom (HG146)

Inklusionskriterier:

• Underskrevet informeret samtykkeformular (ICF) og i stand til at overholde undersøgelsen.
• Alder ≥18 år, køn ubegrænset.
• Tilbagevendende eller metastatisk adenoid cystisk carcinom med tegn på sygdomsprogression (billeddannelsesprogression eller kliniske tegn på progression) inden for et år efter histologisk eller cytologisk diagnose.
• Estimeret overlevelse >12 uger, som bestemt af investigator.
• The United States Eastern Cancer Consortium (ECOG) fysisk status scorer 0-1.
• Har tilstrækkelig organfunktion.
• Mindst 1 målbar tumorlæsion i henhold til RECISTv1.1 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS), der har krævet steroider inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
• Modtaget tidligere behandlinger rettet mod HDAC.
• Kemoterapi blev modtaget inden for 21 dage før den første administration af undersøgelsesbehandlingen, og antitumorterapi såsom strålebehandling, bioterapi, målrettet terapi og immunterapi blev modtaget inden for 28 dage før den første administration af undersøgelsesbehandlingen [lægemidler målrettet mod små molekyler, Kinesisk medicin med antitumorindikationer og lokal palliativ strålebehandling var 14 gange før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
• Brugte stærke CYP3A4-hæmmere eller inducere inden for 7 dage før første brug af forsøgslægemidlet.
• Større operation eller større skade <=28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, eller forventet større operation under undersøgelsen.
• Forudgående allogen knoglemarvstransplantation eller anden fast organtransplantation
• Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling.
• Nuværende eller tidligere tilstedeværelse af andre maligne sygdomme (bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen), medmindre der er udført radikal behandling, og der ikke er tegn på tilbagefald og metastaser inden for de sidste 5 år .
• En person er kendt for at være allergisk over for enhver aktiv ingrediens eller hjælpestof i forsøgslægemidlet.
• Gravide eller ammende kvinder.
• patienter med stofmisbrug eller kronisk alkoholmisbrug, der kan påvirke evalueringen af ​​testresultaterne.