Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsom ekspansion og protraktion hos patienter med læbe- og ganespalte

4. august 2021 opdateret af: Amira Helmy Abdulsattar Eldawy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluering af behandlingsresultatet af ganespaltepatienter behandlet med differentialåbningsexpander med langsom protokol og ansigtsmaske

Evaluer behandlingsresultatet af langsom maksillær ekspansionsprotokol på patienter med læbe- og ganespalte ved hjælp af en differential åbnings-ekspander og ansigtsmaske, som vil blive målt og registreret ved keglestrålecomputertomografi (CBCT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Læbe- og ganespalte er blandt de mest almindelige deformiteter hos børn. Spaltede patienter har normalt orofaciale problemer som manglende eller ubrudte permanente tænder, alveolær knogledefekt, talebesvær. Patienter med læbe-ganespalte (CLP) har almindeligvis maksillær buekonstriktion (maxillær hypoplasi) og klasse III malokklusioner på grund af mangel på maksillær vækst. Overkæben hos patienter med ganespalte vil blive udvidet ved hjælp af maxillary Expander with Differential Opening (EDO), som har to skruer; en anterior og en posterior. Dette vil blive gjort med langsom ekspansionsprotokol, som er en 1/4 omgang tre gange om ugen. Petit ansigtsmaske vil blive brugt til at trække den tilbagetrukne overkæbe. Forskellene i målinger mellem før og efter behandling vil blive vurderet ved keglestrålecomputertomografi (CBCT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 0000
        • Rekruttering
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienters alder varierer fra 8 til 12 år.
  • Patienter af begge køn.
  • Patienter med læbe-ganespalte.
  • Alle tilfældene viste maxillær buekonstriktion og mangel.
  • Alle patienter havde maksillære permanente første kindtænder.
  • Primær læbeadhæsion og palatal lukning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne havde tidligere modtaget kirurgisk assisteret hurtig maksillær ekspansion eller maxillær protraktion af fast ortodonti.
  • Maxillærtand uegnet til at binde ekspanderen (mindre end to dentale enheder ved siden af ​​den permanente første kindtand).
  • Fraværende maxillære permanente første kindtænder.
  • Usamarbejdsvillige patienter/forældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: læbe-ganespaltepatienter
Spaltepatienter med tværgående overkæbekonstriktion og anteroposterior mangel
Enhed: Maxillær ekspander med differentiel åbning (EDO)
EDO er designet med to ekspansionsskruer placeret på tværs. Når der kræves mere ekspansion mellem hjørnetænderne, kan den forreste skrue aktiveres yderligere. Begge ekspansionsskruer kan aktiveres for at åbne i en parallel konfiguration. Svingbare hjørneskruer giver mulighed for forskellige mængder af ekspansion uden væsentlig risiko for binding under aktivering.
Enhed: Petit ansigtsmaske
Ansigtsmasken er anatomisk, multijusterbar, let og et ideelt terapeutisk alternativ til korrektion af klasse III malocclusion. Den består af pandehætte, hagehætte og tværstang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i 3 dimensioner af kraniet før og efter ekspansion
Tidsramme: Seks måneder
Fuld kranie Kegle Beam Computerized Tomography
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Efterforskere

  • Studieleder: Amany M. Diab, PhD, Lecturer of Orthodontics Department, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTHO-109-2-D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Evaluering af EDO, langsom maxillær ekspansion og ansigtsmaske hos patienter med læbe-ganespalte (CLP) ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner