Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsam expansion och protraktion hos patienter med läpp- och gomspalt

4 augusti 2021 uppdaterad av: Amira Helmy Abdulsattar Eldawy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Utvärdering av behandlingsresultatet hos patienter med gomspalt behandlade med differentialöppningsexpanderare med långsamt protokoll och ansiktsmask

Utvärdera behandlingsresultatet av långsam maxillär expansionsprotokoll på patienter med läpp- och gomspalt, med hjälp av en differentiell öppningsexpander och ansiktsmask som kommer att mätas och registreras med cone beam computed tomography (CBCT).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läpp- och gomspalt är bland de vanligaste missbildningarna hos barn. Spaltpatienter har vanligtvis orofaciala problem som saknade eller ej brutna permanenta tänder, alveolär bendefekt, talsvårigheter. Patienter med läpp- och gomspalt (CLP) har vanligtvis överkäksbågskonstriktion (maxillär hypoplasi) och klass III malocklusioner på grund av bristande maxillär tillväxt. Överkäken hos patienter med gomspalt kommer att expanderas med hjälp av maxillary Expander with Differential Opening (EDO) som har två skruvar; en främre och en bakre. Detta kommer att göras med långsam expansionsprotokoll, vilket är ett 1/4 varv tre gånger i veckan. Petit ansiktsmask kommer att användas för att dra ut den indragna maxillan. Skillnaderna i mätningar mellan före och efter behandling kommer att bedömas med cone beam computed tomography (CBCT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 0000
        • Rekrytering
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienters ålder varierar från 8 till 12 år.
  • Patienter av båda könen.
  • Patienter med läpp- och gomspalt.
  • Alla fallen visade överkäksvalvförträngning och brist.
  • Alla patienter hade maxillära permanenta första molarer.
  • Primär läppvidhäftning och palatal stängning.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna hade fått någon kirurgisk assisterad snabb maxillär expansion eller maxillär protraktion av fast ortodonti tidigare.
  • Maxillär dentition olämplig för att binda expandern (mindre än två dentalenheter bredvid den permanenta första molaren).
  • Frånvarande maxillära permanenta första molarer.
  • Osamarbetsvilliga patienter/föräldrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med läpp- och gomspalt
Klyvpatienter med transversell maxillär förträngning och anteroposterior brist
Enhet: Maxillär expanderare med differentiell öppning (EDO)
EDO är utformad med två expansionsskruvar placerade på tvären. När mer expansion krävs mellan hörntänderna kan den främre skruven aktiveras ytterligare. Båda expansionsskruvarna kan aktiveras för att öppna i en parallell konfiguration. Svängbara hörnskruvar tillåter olika stor expansion utan betydande risk för fastsättning under aktivering.
Enhet: Petit ansiktsmask
Ansiktsmasken är anatomisk, multijusterbar, lätt och ett idealiskt terapeutiskt alternativ för korrigering av klass III malocklusion. Den består av pannmössa, hakhatt och tvärstång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i 3 dimensioner av skallen före och efter expansion
Tidsram: Sex månader
Helskalle Cone Beam Computerized Tomography
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Utredare

  • Studierektor: Amany M. Diab, PhD, Lecturer of Orthodontics Department, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORTHO-109-2-D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Utvärdering av EDO, långsam maxillär expansion och ansiktsmask hos patienter med läpp- och gomspalt (CLP) med hjälp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera