Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hidas laajeneminen ja piteneminen huuli- ja suulakihalkiopotilailla

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Amira Helmy Abdulsattar Eldawy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Arviointi suulakihalkeamapotilaiden hoitotuloksista, joita hoidettiin differentiaalisella avautumislaajentimella hitaalla protokollalla ja kasvonaamiolla

Arvioi hitaan yläleuan laajenemisprotokollan hoitotulokset potilailla, joilla on huuli- ja kitalaeläkihalkio käyttämällä differentiaalista aukkolaajenninta ja kasvomaskia, jotka mitataan ja tallennetaan kartiosädetietokonetomografialla (CBCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huuli- ja kitalakihalkio ovat lasten yleisimpiä epämuodostumia. Halkeamapotilailla on yleensä suu-kasvo-ongelmia, kuten puuttuvat tai puhjenneet pysyvät hampaat, alveolaarinen luuvika, puhevaikeudet. Potilailla, joilla on huuli- ja kitalakihalkio (CLP), on yleensä yläleuan kaaren ahtauma (leuan hypoplasia) ja luokan III epäpuhtauksia, jotka johtuvat yläleuan kasvun puutteesta. Potilaiden, joilla on suulakihalkio, yläleuka laajennetaan käyttämällä yläleuan laajentajaa differentiaalisella aukolla (EDO), jossa on kaksi ruuvia; yksi etu ja yksi taka. Tämä tehdään hitaalla laajennusprotokollalla, joka on yksi 1/4 kierros kolme kertaa viikossa. Petit kasvonaamaria käytetään sisäänvedetyn yläleuan pidentämiseen. Mittauserot ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan kartiosädetietokonetomografialla (CBCT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti, 0000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien potilaiden ikä vaihtelee 8-12 vuoden välillä.
  • Potilaita molempia sukupuolia.
  • Huuli- ja kitalaeläkilöpotilaat.
  • Kaikissa tapauksissa ilmeni yläleuan kaaren supistumista ja vajaatoimintaa.
  • Kaikilla potilailla oli pysyvät ensimmäiset poskihampaat.
  • Ensisijainen huulten kiinnitys ja palataalinen sulkeminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat olivat aiemmin saaneet kirurgisesti avustettua nopeaa yläleuan laajennusta tai yläleuan protraktiota kiinteässä oikomishoidossa.
  • Leukahammas, joka ei sovellu laajentimen kiinnittämiseen (alle kaksi hammasyksikköä pysyvän ensimmäisen poskihampaan vieressä).
  • Poissa yläleuan pysyvät ensimmäiset poskihampaat.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat/vanhemmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: huuli- ja suulakihalkeamapotilaat
Halkeamat potilaat, joilla on poikittainen yläleuan ahtauma ja anteroposteriorinen puutos
Laite: Maxillary Expander differentiaalisella aukolla (EDO)
EDO on suunniteltu kahdella laajennusruuvilla, jotka on sijoitettu poikittain. Kun hampaiden välistä laajennusta tarvitaan enemmän, eturuuvia voidaan aktivoida edelleen. Molemmat laajennusruuvit voidaan aktivoida avautumaan rinnakkain. Kääntyvät kulmaruuvit mahdollistavat erilaisia ​​laajenemismääriä ilman merkittävää tarttumisriskiä aktivoinnin aikana.
Laite: Petit naamio
Kasvonaamio on anatominen, monisäädettävä, kevyt ja ihanteellinen terapeuttinen vaihtoehto luokan III epäpuhtauksien korjaamiseen. Se koostuu otsakorkista, leukakorista ja poikittaispalkista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kallon kolmessa ulottuvuudessa ennen ja jälkeen laajentumisen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Koko kallon kartiokeilan tietokonetomografia
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculty of Dental Medicine for Girls

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amany M. Diab, PhD, Lecturer of Orthodontics Department, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORTHO-109-2-D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

EDO:n, hitaan yläleuan laajenemisen ja kasvonaamion arviointi potilailla, joilla on huuli- ja kitalaeläkihalkio (CLP) kartiotietokonetomografialla (CBCT)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa