Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Expansión y protracción lentas en pacientes con labio y paladar hendido

4 de agosto de 2021 actualizado por: Amira Helmy Abdulsattar Eldawy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluación del resultado del tratamiento de pacientes con paladar hendido tratados con expansor de apertura diferencial con protocolo lento y mascarilla facial

Evaluar el resultado del tratamiento del protocolo de expansión maxilar lenta en pacientes con labio y paladar hendido, utilizando un expansor de apertura diferencial y una máscara facial que se medirá y registrará mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El labio hendido y el paladar se encuentran entre las deformidades más comunes en los niños. Los pacientes con fisura generalmente tienen problemas orofaciales como dientes permanentes faltantes o no erupcionados, defecto del hueso alveolar, dificultad para hablar. Los pacientes con labio y paladar hendido (CLP) comúnmente tienen constricción del arco maxilar (hipoplasia maxilar) y maloclusiones de clase III debido a la deficiencia del crecimiento maxilar. El maxilar superior de los pacientes con paladar hendido se expandirá utilizando un expansor maxilar con apertura diferencial (EDO) que tiene dos tornillos; uno anterior y otro posterior. Esto se hará con el protocolo de expansión lenta, que es 1/4 de vuelta tres veces por semana. Se utilizará petit facemask para prolongar el maxilar retraído. Las diferencias en las mediciones entre antes y después del tratamiento se evaluarán mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto, 0000
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad de todos los pacientes oscila entre los 8 y los 12 años.
  • Pacientes de ambos sexos.
  • Pacientes con labio y paladar hendido.
  • Todos los casos mostraron constricción y deficiencia del arco maxilar.
  • Todos los pacientes tenían primeros molares superiores permanentes.
  • Adhesión labial primaria y cierre palatino.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes habían recibido anteriormente alguna expansión maxilar rápida asistida quirúrgicamente o protracción maxilar de ortodoncia fija.
  • Dentición maxilar inadecuada para cementar el expansor (menos de dos unidades dentales además del primer molar permanente).
  • Ausencia de primeros molares superiores permanentes.
  • Pacientes/padres que no cooperan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con labio y paladar hendido
Pacientes con fisura con constricción transversa del maxilar y deficiencia anteroposterior
Dispositivo: Expansor Maxilar con Apertura Diferencial (EDO)
El EDO está diseñado con dos tornillos de expansión colocados transversalmente. Cuando se requiere más expansión entre los caninos, el tornillo anterior puede activarse aún más. Ambos tornillos de expansión se pueden activar para abrir en una configuración paralela. Los tornillos de esquina pivotantes permiten diferentes grados de expansión sin un riesgo significativo de atascamiento durante la activación.
Dispositivo: Mascarilla pequeña
La mascarilla facial es anatómica, multiajustable, ligera y una alternativa terapéutica ideal para la corrección de la maloclusión Clase III. Consiste en una tapa para la frente, una tapa para el mentón y una barra transversal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en 3 dimensiones del cráneo antes y después de la expansión
Periodo de tiempo: Seis meses
Tomografía computarizada de haz cónico de cráneo completo
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigadores

  • Director de estudio: Amany M. Diab, PhD, Lecturer of Orthodontics Department, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORTHO-109-2-D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Evaluación de EDO, Expansión maxilar lenta y mascarilla facial en pacientes con labio y paladar hendido (CLP) mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir