Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powolna ekspansja i protrakcja u pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Amira Helmy Abdulsattar Eldawy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Ocena wyników leczenia pacjentów z rozszczepem podniebienia leczonych ekspanderem otwarcia różnicowego z protokołem powolnym i maską twarzową

Ocena wyników leczenia protokołu powolnego rozszerzania szczęki u pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia, przy użyciu ekspandera różnicowego otwarcia i maski twarzowej, które zostaną zmierzone i zarejestrowane za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszczep wargi i podniebienia to jedne z najczęstszych deformacji u dzieci. Pacjenci z rozszczepem zwykle mają problemy twarzoczaszki, takie jak brakujące lub zatrzymane zęby stałe, ubytek kości wyrostka zębodołowego, trudności w mówieniu. Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia (CLP) często mają zwężenie łuku szczękowego (niedorozwój szczęki) i wady zgryzu klasy III z powodu niedoboru wzrostu szczęki. Szczęka górna pacjentów z rozszczepem podniebienia zostanie poszerzona za pomocą ekspandera szczękowego z otworem różnicowym (EDO), który ma dwie śruby; jeden przedni i jeden tylny. Zostanie to wykonane przy użyciu protokołu powolnego rozszerzania, czyli o 1/4 obrotu trzy razy w tygodniu. Maska Petit posłuży do odciągnięcia cofniętej szczęki. Różnice w pomiarach między przed i po leczeniu zostaną ocenione za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 0000
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek wszystkich pacjentów mieści się w przedziale od 8 do 12 lat.
  • Pacjenci obojga płci.
  • Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia.
  • We wszystkich przypadkach stwierdzono zwężenie i niedobór łuku szczękowego.
  • Wszyscy pacjenci mieli stałe pierwsze zęby trzonowe w szczęce.
  • Pierwotna adhezja wargi i zamknięcie podniebienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymywali wcześniej wspomaganą chirurgicznie szybką ekspansję szczęki lub protrakcję szczęki za pomocą stałych aparatów ortodontycznych.
  • Uzębienie szczęki nieodpowiednie do przyklejenia ekspandera (mniej niż dwa unity stomatologiczne obok stałego pierwszego trzonowca).
  • Brak pierwszych stałych zębów trzonowych w szczęce.
  • Niewspółpracujący pacjenci/rodzice.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia
Pacjenci z rozszczepem z poprzecznym zwężeniem szczęki i niedoborem przednio-tylnym
Urządzenie: Ekspander szczęki z otworem różnicowym (EDO)
EDO jest zaprojektowany z dwoma śrubami rozporowymi ustawionymi poprzecznie. Gdy wymagane jest większe rozszerzenie między kłami, przednią śrubę można dalej aktywować. Obie śruby rozporowe można aktywować, aby otwierały się w konfiguracji równoległej. Obrotowe śruby narożne pozwalają na różne rozmiary rozszerzania bez znacznego ryzyka zakleszczenia podczas aktywacji.
Urządzenie: Mała maska ​​na twarz
Maska twarzowa jest anatomiczna, wielostopniowa, lekka i stanowi idealną alternatywę terapeutyczną do korekcji wad zgryzu klasy III. Składa się z nasadki na czoło, nasadki podbródka i poprzeczki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w 3 wymiarach czaszki przed i po ekspansji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej całej czaszki
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amany M. Diab, PhD, Lecturer of Orthodontics Department, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTHO-109-2-D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ocena EDO, powolnego rozszerzania szczęki i maski twarzowej u pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia (CLP) za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj