Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse fra den virkelige verden af ​​ELP brugt til slimløsende behandling af samfundserhvervet lungebetændelse

23. november 2021 opdateret af: Beijing Grand Johamu Pharmaceutical Company, Ltd.

En retrospektiv undersøgelse fra den virkelige verden af ​​eucalyptol, limonen og pinen enteriske bløde kapsler, der bruges til slimløsende behandling af lungebetændelse i lokalsamfundet

Gennem en række retrospektive analyser er det håbet, at der kan foretages en objektiv evaluering af virkningen og sikkerheden af ​​Eucalyptol, Limonene og Pinene Enteric Soft Capsules i behandlingen af ​​samfundserhvervet lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University Peoples Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Trukket tilbage
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518037
        • Rekruttering
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianlong Wu, Chief Pharmacist
          • Telefonnummer: 13802555718
          • E-mail: wjl06@163.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Zhao, Chief Physician
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
          • Jinfu Xu, Chief Physician
          • Telefonnummer: 13321922898
          • E-mail: jfxucn@163.com
        • Kontakt:
          • Haiwen Lu, Associate Chief Physician
          • Telefonnummer: 13917110982
          • E-mail: haiwen_lu@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Jinfu Xu, Chief Physician
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200020
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vedtager et retrospektivt forskningsdesign til at analysere de virkelige data fra Eucalyptol, Limonene og Pinene Enteric Soft Capsules for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og økonomien af ​​Eucalyptol, Limonene og Pinene Enteric Soft Capsules i den reelle kliniske behandling af samfundserhvervede kapsler. lungebetændelse patienter.

Det anslås, at cirka 10.000 forsøgspersoner fra de seks hospitaler vil opfylde tilmeldingskriterierne for at deltage i denne retrospektive undersøgelse fra den virkelige verden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med samfundserhvervet lungebetændelse
  2. Indlagte patienter fra 2017 til 2019
  3. Uanset alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med hospitalserhvervet lungebetændelse
  2. Patienter, der tager to eller flere orale mucolytika
  3. Patienter med kombineret brug af andre kinesiske og vestlige slimløsende midler end mukolytiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ELP_ONLY
Patienter, der blev diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse og blev behandlet med Eucalyptol, Limonene og Pinene Enteric Soft Capsules, ikke behandlet med andre orale mucolytika.
Medicin: Eucalyptol, Limonene og Pinene Enteric Soft Capsule
Sammenlign effektiviteten, sikkerheden og den økonomiske evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP_ONLY og EXP_ONLY kohorten
EXP_ONLY
Patienter diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse og behandlet med et oralt mukolytisk lægemiddel end Eucalyptol, Limonene og Pinene Enteric Soft Capsules.
Medicin: Andre orale mukolytiske lægemidler
Sammenlign effektiviteten, sikkerheden og den økonomiske evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP_ONLY og EXP_ONLY kohorten
ELP+AMB
Patienter diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse og behandlet med Eucalyptol, Limonene og Pinene Enteric Soft Capsules og ambroxol-injektion.
Medicin: Eucalyptol, Limonene og Pinene Enteric Soft Capsule
Sammenlign effektiviteten, sikkerheden og den økonomiske evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP_ONLY og EXP_ONLY kohorten
Medicin: Ambroxol injektion
Sammenlign effektiviteten, sikkerheden og den økonomiske evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP+AMB og kohorten EXP+AMB Sammenlign effektivitet, sikkerhed og økonomisk evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP+AMB og AMB_ONLY kohorten Sammenlign effekten, sikkerhed og økonomisk evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP+AMB og AMB_ONLY kohorten
EXP+AMB
Patienter diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse og behandlet med orale mucolytika og ambroxol-injektion bortset fra Eucalyptol, Limonene og Pinene Enteric Soft Capsules.
Medicin: Andre orale mukolytiske lægemidler
Sammenlign effektiviteten, sikkerheden og den økonomiske evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP_ONLY og EXP_ONLY kohorten
Medicin: Ambroxol injektion
Sammenlign effektiviteten, sikkerheden og den økonomiske evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP+AMB og kohorten EXP+AMB Sammenlign effektivitet, sikkerhed og økonomisk evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP+AMB og AMB_ONLY kohorten Sammenlign effekten, sikkerhed og økonomisk evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP+AMB og AMB_ONLY kohorten
AMB_ONLY
Patienter diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse og behandlet med ambroxol-injektion alene.
Medicin: Ambroxol injektion
Sammenlign effektiviteten, sikkerheden og den økonomiske evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP+AMB og kohorten EXP+AMB Sammenlign effektivitet, sikkerhed og økonomisk evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP+AMB og AMB_ONLY kohorten Sammenlign effekten, sikkerhed og økonomisk evaluering af lungebetændelse slimløsende behandling i kohorten af ​​ELP+AMB og AMB_ONLY kohorten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af hosterelaterede symptomer
Tidsramme: 7 dage

Forbedring af hosterelaterede symptomer i slimløsende behandling af indlagte patienter med samfundserhvervet lungebetændelse. Sammenlignede forskellene i raterne for hosteforbedring mellem eksperimentgruppen og kontrolgruppen.

De hosterelaterede symptomer vurderes og registreres i de indlagte patienters journaler. Alle beskrivelser af hosterelaterede symptomer og vurderinger i alle indlagte patienters journaler vil blive fanget.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af overordnet helbredelse og forbedring af lungebetændelse behandling
Tidsramme: Op til 30 dage
De overordnede lungebetændelsesbehandlingsresultater, herunder helbredte, forbedrede, døde og andre tilstande, vurderes og registreres i udskrivningsresuméerne. Beregningen af ​​den samlede helbredelses- og forbedringsrate i hver gruppe er baseret på de helbredte og forbedrede tilstande.
Op til 30 dage
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Op til 30 dage
Den gennemsnitlige indlæggelsestid i hver gruppe analyseres i henhold til udskrivningsresuméerne.
Op til 30 dage
Rate af pulmonal billedologisk forbedring
Tidsramme: Op til 30 dage
De pulmonale billedologiske resultater omfatter forbedrede, forværrede og uændrede tilstande. Beregningen af ​​forbedringshastigheden i hver gruppe er baseret på den forbedrede tilstand ifølge de sidste billedologiske rapporter før udskrivning.
Op til 30 dage
Normaliseringshastigheden af ​​vitale tegn
Tidsramme: 7 dage
De vitale tegn, herunder temperatur, puls og åndedræt, måles under før- og efterbehandlingen. Normaliseringsraten for vitale tegn analyseres blandt patienter med abnorme vitale tegn målinger før behandling.
7 dage
Normalisering af inflammatorisk indeks for lungebetændelse
Tidsramme: 7 dage
De inflammatoriske indekser for lungebetændelse, omfatter CRP, PCT, SAA, WBC, IL-6 og lymfocyttal, måles under før- og efterbehandlingen. Normaliseringsraterne for inflammatoriske indekser af lungebetændelse analyseres blandt patienter med unormale indeksmålinger før behandling
7 dage
Sikkerhedsvurdering: uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 30 dage efter første dosis
Vurder sikkerheden gennem overvågning af uønskede hændelser og indsamling af konventionelle laboratoriedata. Alle uønskede hændelser under før- og efterbehandlingen vil blive fanget.
Op til 30 dage efter første dosis
Omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: Op til 30 dage
Sundhedsydelsen af ​​alle årsager vil blive bestemt af alle de omkostninger, der er sket under hele hospitalsophold (dvs. faglært sygeplejecenter, total medicin, recepter). Effektiviteten vil blive målt ved det primære resultat, hastigheden af ​​hosterelaterede symptomer forbedring inden for 7 dage. Omkostningseffektivitetsforholdet bestemmes af forholdet mellem sundhedsydelser af alle årsager og hastigheden for forbedring af hosterelaterede symptomer inden for 7 dage.
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Grand Johamu Pharmaceutical Company, Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YD_SMQD_ELP_202009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner