Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve, real-world studie van ELP gebruikt bij de slijmoplossende behandeling van door de gemeenschap opgelopen longontsteking

23 november 2021 bijgewerkt door: Beijing Grand Johamu Pharmaceutical Company, Ltd.

Een retrospectieve, real-world studie van eucalyptol, limoneen en pineen enterische zachte capsules die worden gebruikt bij de slijmoplossende behandeling van door de gemeenschap verworven longontsteking

Door middel van een reeks retrospectieve analyses wordt gehoopt dat een objectieve evaluatie van het effect en de veiligheid van eucalyptol, limoneen en pineen enterische zachte capsules bij de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie kan worden gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Peking University Peoples Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Ingetrokken
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518037
        • Werving
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contact:
          • Jianlong Wu, Chief Pharmacist
          • Telefoonnummer: 13802555718
          • E-mail: wjl06@163.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Werving
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Yan Zhao, Chief Physician
          • Telefoonnummer: 13995577963
          • E-mail: 941615059@qq.com
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Zhao, Chief Physician
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
          • Jinfu Xu, Chief Physician
          • Telefoonnummer: 13321922898
          • E-mail: jfxucn@163.com
        • Contact:
          • Haiwen Lu, Associate Chief Physician
          • Telefoonnummer: 13917110982
          • E-mail: haiwen_lu@163.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jinfu Xu, Chief Physician
      • Shanghai, Shanghai, China, 200020
        • Werving
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie maakt gebruik van een retrospectieve onderzoeksopzet om de real-world gegevens van eucalyptol, limoneen en pineen enterische zachte capsules te analyseren, om de effectiviteit, veiligheid en economie van eucalyptol, limoneen en pineen enterische zachte capsules te evalueren bij de echte klinische behandeling van door de gemeenschap verworven longontsteking patiënten.

Geschat wordt dat ongeveer 10.000 proefpersonen uit de zes ziekenhuizen zullen voldoen aan de inschrijvingscriteria om deel te nemen aan deze retrospectieve real-world studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
  2. Intramurale patiënten van 2017 tot 2019
  3. Ongeacht leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie een in het ziekenhuis opgelopen longontsteking is vastgesteld
  2. Patiënten die twee of meer orale mucolytica gebruiken
  3. Patiënten met gecombineerd gebruik van andere Chinese en westerse slijmoplossers dan mucolytica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ALLEEN ELP
Patiënten bij wie de diagnose 'community-acquired pneumonie' werd gesteld en die werden behandeld met eucalyptol, limoneen en pineen enterische zachte capsules, niet behandeld met andere orale mucolytica.
Geneesmiddel: Eucalyptol, Limoneen en Pineen Enterische Zachte Capsule
Vergelijk de werkzaamheid, veiligheid en economische evaluatie van slijmoplossende behandeling voor pneumonie in het cohort van ELP_ONLY en EXP_ONLY cohort
EXP_ALLEEN
Patiënten bij wie buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie is vastgesteld en die zijn behandeld met een ander oraal mucolyticum dan eucalyptol, limoneen en pineen enterische zachte capsules.
Geneesmiddel: Andere orale mucolytica
Vergelijk de werkzaamheid, veiligheid en economische evaluatie van slijmoplossende behandeling voor pneumonie in het cohort van ELP_ONLY en EXP_ONLY cohort
ELP+AMB
Patiënten bij wie een buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie is vastgesteld en die zijn behandeld met eucalyptol, limoneen en pineen enterische zachte capsules en ambroxol-injectie.
Geneesmiddel: Eucalyptol, Limoneen en Pineen Enterische Zachte Capsule
Vergelijk de werkzaamheid, veiligheid en economische evaluatie van slijmoplossende behandeling voor pneumonie in het cohort van ELP_ONLY en EXP_ONLY cohort
Geneesmiddel: Ambroxol-injectie
Vergelijk de werkzaamheid, veiligheid en economische evaluatie van pneumonie slijmoplossend middel in het cohort van ELP+AMB en cohort EXP+AMB Vergelijk de werkzaamheid, veiligheid en economische evaluatie van pneumonie slijmoplossend middel in het cohort van ELP+AMB en AMB_ONLY cohort Vergelijk de werkzaamheid, veiligheids- en economische evaluatie van slijmoplossende behandeling voor pneumonie in het cohort van ELP+AMB en AMB_ONLY cohort
EXP+AMB
Patiënten bij wie een buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie is vastgesteld en die worden behandeld met orale mucolytica en ambroxol-injectie anders dan eucalyptol, limoneen en pineen enterische zachte capsules.
Geneesmiddel: Andere orale mucolytica
Vergelijk de werkzaamheid, veiligheid en economische evaluatie van slijmoplossende behandeling voor pneumonie in het cohort van ELP_ONLY en EXP_ONLY cohort
Geneesmiddel: Ambroxol-injectie
Vergelijk de werkzaamheid, veiligheid en economische evaluatie van pneumonie slijmoplossend middel in het cohort van ELP+AMB en cohort EXP+AMB Vergelijk de werkzaamheid, veiligheid en economische evaluatie van pneumonie slijmoplossend middel in het cohort van ELP+AMB en AMB_ONLY cohort Vergelijk de werkzaamheid, veiligheids- en economische evaluatie van slijmoplossende behandeling voor pneumonie in het cohort van ELP+AMB en AMB_ONLY cohort
ALLEEN AMB
Patiënten bij wie een buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie is vastgesteld en die alleen met ambroxol-injectie zijn behandeld.
Geneesmiddel: Ambroxol-injectie
Vergelijk de werkzaamheid, veiligheid en economische evaluatie van pneumonie slijmoplossend middel in het cohort van ELP+AMB en cohort EXP+AMB Vergelijk de werkzaamheid, veiligheid en economische evaluatie van pneumonie slijmoplossend middel in het cohort van ELP+AMB en AMB_ONLY cohort Vergelijk de werkzaamheid, veiligheids- en economische evaluatie van slijmoplossende behandeling voor pneumonie in het cohort van ELP+AMB en AMB_ONLY cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van verbetering van hoestgerelateerde symptomen
Tijdsspanne: 7 dagen

Snelheid van verbetering van hoestgerelateerde symptomen bij de slijmoplossende behandeling van intramurale patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie. Vergeleken met de verschillen in hoestverbetering tussen de experimentgroep en de controlegroep.

De hoestgerelateerde symptomen worden geëvalueerd en vastgelegd in de medische dossiers van de intramurale patiënten. Alle beschrijvingen van hoestgerelateerde symptomen en beoordelingen in de medische dossiers van elke intramurale patiënt worden vastgelegd.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van algehele genezing en verbetering van de behandeling van longontsteking
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
De algehele resultaten van de behandeling van longontsteking, waaronder genezen, verbeterd, dood en andere toestanden, worden beoordeeld en vastgelegd in de ontslagoverzichten. De berekening van het algehele genezings- en verbeteringspercentage in elke groep is gebaseerd op de genezen en verbeterde toestanden.
Tot 30 dagen
Ziekenhuisopname duur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
De gemiddelde opnameduur in elke groep wordt geanalyseerd volgens de ontslagoverzichten.
Tot 30 dagen
Snelheid van pulmonale beeldologische verbetering
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
De pulmonale beeldologische resultaten omvatten verbeterde, verslechterende en onveranderde toestanden. De berekening van het verbeteringspercentage in elke groep is gebaseerd op de verbeterde toestand volgens de laatste beeldologische rapporten vóór ontslag.
Tot 30 dagen
Snelheid van normalisatie van vitale functies
Tijdsspanne: 7 dagen
Tijdens de voor- en nabehandeling worden de vitale functies, waaronder temperatuur, pols en ademhaling, gemeten. De normalisatiesnelheid van vitale functies wordt geanalyseerd bij patiënten met abnormale metingen van vitale functies vóór de behandeling.
7 dagen
Snelheid van normalisatie van inflammatoire index van longontsteking
Tijdsspanne: 7 dagen
De ontstekingsindexen van pneumonie, waaronder CRP, PCT, SAA, WBC, IL-6 en aantal lymfocyten, worden gemeten tijdens de voor- en nabehandeling. De normalisatiesnelheden van ontstekingsindexen van pneumonie worden geanalyseerd onder de patiënten met abnormale indexmetingen vóór de behandeling
7 dagen
Veiligheidsbeoordeling: bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de eerste dosis
Beoordeel de veiligheid door monitoring van ongewenste voorvallen en het verzamelen van conventionele laboratoriumgegevens. Alle bijwerkingen tijdens de voor- en nabehandeling worden vastgelegd.
Tot 30 dagen na de eerste dosis
Kosteneffectiviteitsratio
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
De zorg voor alle oorzaken zal worden bepaald door alle kosten die zijn gemaakt tijdens het hele verblijf in het ziekenhuis (d.w.z. geschoolde verpleeginrichting, totale medische kosten, voorschriften). De effectiviteit wordt gemeten aan de hand van het primaire resultaat, de mate van verbetering van hoestgerelateerde symptomen binnen 7 dagen. De kosteneffectiviteitsratio wordt bepaald door de verhouding tussen de totale zorg en de mate van verbetering van hoestgerelateerde symptomen binnen 7 dagen.
Tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Grand Johamu Pharmaceutical Company, Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YD_SMQD_ELP_202009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren