Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív, valós tanulmány a közösségben szerzett tüdőgyulladás terhességi kezelésében használt ELP-ről

2021. november 23. frissítette: Beijing Grand Johamu Pharmaceutical Company, Ltd.

A közösségben szerzett tüdőgyulladás köhögéscsillapító kezelésében használt eukaliptol, limonén és pinén bélben oldódó lágy kapszulák retrospektív, valós tanulmánya

Egy sor retrospektív elemzéssel azt remélik, hogy objektív értékelést lehet végezni az Eucalyptol, Limonene és Pinene enterális lágy kapszulák hatásáról és biztonságosságáról a közösségben szerzett tüdőgyulladás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Peking University Peoples Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Visszavont
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518037
        • Toborzás
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jianlong Wu, Chief Pharmacist
          • Telefonszám: 13802555718
          • E-mail: wjl06@163.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430071
        • Toborzás
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Zhao, Chief Physician
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
        • Toborzás
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jinfu Xu, Chief Physician
          • Telefonszám: 13321922898
          • E-mail: jfxucn@163.com
        • Kapcsolatba lépni:
          • Haiwen Lu, Associate Chief Physician
          • Telefonszám: 13917110982
          • E-mail: haiwen_lu@163.com
        • Kutatásvezető:
          • Jinfu Xu, Chief Physician
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200020
        • Toborzás
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány retrospektív kutatási tervet alkalmaz az eukaliptol, limonén és pinén bélben oldódó lágy kapszulák valós adatainak elemzésére, az eukaliptol, limonén és pinén bélben oldódó lágy kapszulák hatékonyságának, biztonságosságának és gazdaságosságának értékelésére a közösségben szerzett betegek valódi klinikai kezelésében. tüdőgyulladásos betegek.

A becslések szerint a hat kórházból körülbelül 10 000 alany fog megfelelni a felvételi kritériumoknak ahhoz, hogy részt vegyen ebbe a retrospektív valós tanulmányba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek
  2. Fekvőbetegek 2017-2019 között
  3. Kortól és nemtől függetlenül

Kizárási kritériumok:

  1. Kórházban szerzett tüdőgyulladással diagnosztizált betegek
  2. Olyan betegek, akik két vagy több szájnyálkahártyát szednek
  3. Olyan betegek, akik a nyálkaoldó gyógyszerektől eltérő kínai és nyugati köptető szereket kombináltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ELP_ONLY
Olyan betegek, akiknél közösségben szerzett tüdőgyulladást diagnosztizáltak, és eukaliptollal, limonénnel és pinénnel bélben oldódó lágy kapszulákkal kezelték őket, de nem kezelték más szájnyálkahártya-gyógyszerrel.
Drog: Eukaliptol, limonén és pinén bélben oldódó lágy kapszula
Hasonlítsa össze a tüdőgyulladás köptető kezelésének hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését az ELP_ONLY és EXP_ONLY kohorszban
EXP_ONLY
Olyan betegek, akiknél közösségben szerzett tüdőgyulladást diagnosztizáltak, és nem eukaliptol, limonén és pinén bélben oldódó lágy kapszulákkal kezeltek szájnyálkahártya-oldó szerrel.
Drog: Egyéb szájnyálkahártya-oldó szerek
Hasonlítsa össze a tüdőgyulladás köptető kezelésének hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését az ELP_ONLY és EXP_ONLY kohorszban
ELP+AMB
A közösségben szerzett tüdőgyulladással diagnosztizált, eukaliptollal, limonénnel és pinénnel bélben oldódó lágy kapszulákkal és ambroxol injekcióval kezelt betegek.
Drog: Eukaliptol, limonén és pinén bélben oldódó lágy kapszula
Hasonlítsa össze a tüdőgyulladás köptető kezelésének hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését az ELP_ONLY és EXP_ONLY kohorszban
Drog: Ambroxol injekció
Hasonlítsa össze a tüdőgyulladás köptető kezelésének hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését az ELP+AMB és az EXP+AMB kohorszban. Hasonlítsa össze a tüdőgyulladás köptető kezelésének hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését az ELP+AMB és AMB_ONLY kohorszban Hasonlítsa össze a hatékonyságot, a tüdőgyulladás köptető kezelésének biztonsági és gazdasági értékelése az ELP+AMB és az AMB_ONLY kohorszban
EXP+AMB
Olyan betegek, akiknél közösségben szerzett tüdőgyulladást diagnosztizáltak, és orális mucolitikumokkal és ambroxol injekcióval kezelték, kivéve az eukaliptol, limonén és pinén bélben oldódó lágy kapszulákat.
Drog: Egyéb szájnyálkahártya-oldó szerek
Hasonlítsa össze a tüdőgyulladás köptető kezelésének hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését az ELP_ONLY és EXP_ONLY kohorszban
Drog: Ambroxol injekció
Hasonlítsa össze a tüdőgyulladás köptető kezelésének hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését az ELP+AMB és az EXP+AMB kohorszban. Hasonlítsa össze a tüdőgyulladás köptető kezelésének hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését az ELP+AMB és AMB_ONLY kohorszban Hasonlítsa össze a hatékonyságot, a tüdőgyulladás köptető kezelésének biztonsági és gazdasági értékelése az ELP+AMB és az AMB_ONLY kohorszban
AMB_ONLY
A közösségben szerzett tüdőgyulladással diagnosztizált betegek, akiket csak ambroxol injekcióval kezeltek.
Drog: Ambroxol injekció
Hasonlítsa össze a tüdőgyulladás köptető kezelésének hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését az ELP+AMB és az EXP+AMB kohorszban. Hasonlítsa össze a tüdőgyulladás köptető kezelésének hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését az ELP+AMB és AMB_ONLY kohorszban Hasonlítsa össze a hatékonyságot, a tüdőgyulladás köptető kezelésének biztonsági és gazdasági értékelése az ELP+AMB és az AMB_ONLY kohorszban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köhögéssel kapcsolatos tünetek javulásának aránya
Időkeret: 7 nap

A köhögéssel összefüggő tünetek javulásának aránya a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő fekvőbetegek köptető kezelésében. Összehasonlítottam a köhögés javulásának mértéke közötti különbségeket a kísérleti csoport és a kontrollcsoport között.

A köhögéssel összefüggő tüneteket kiértékelik és rögzítik a fekvőbetegek egészségügyi dokumentációjában. A köhögéssel kapcsolatos tünetek összes leírását és értékelését minden fekvőbeteg orvosi nyilvántartásában rögzítjük.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános gyógyulás aránya és a tüdőgyulladás kezelésének javulása
Időkeret: Akár 30 napig
A tüdőgyulladás általános kezelési eredményeit, beleértve a gyógyult, javult, elhalt és egyéb állapotokat, értékelik és rögzítik az elbocsátási összefoglalókban. Az általános gyógyulási és javulási arány számítás minden csoportban a gyógyult és javított állapotok alapján történik.
Akár 30 napig
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 30 napig
A kórházi tartózkodás átlagos időtartamát minden csoportban az elbocsátási összefoglalók alapján elemezzük.
Akár 30 napig
A pulmonalis képtani javulás üteme
Időkeret: Akár 30 napig
A pulmonalis imageológiai eredmények javult, romló és változatlan állapotokat tartalmaznak. A javulási arány számítása minden csoportban a kisütés előtti utolsó képtani jelentések szerinti javított állapoton alapul.
Akár 30 napig
Az életjelek normalizálásának üteme
Időkeret: 7 nap
A létfontosságú jeleket, beleértve a hőmérsékletet, a pulzust és a légzést, a kezelés előtt és után mérik. A kóros vitális mérésekkel rendelkező betegeknél a kezelés előtt elemzik az életfunkciók normalizálódási arányát.
7 nap
A tüdőgyulladás gyulladásos indexének normalizálásának sebessége
Időkeret: 7 nap
A tüdőgyulladás gyulladásos indexeit, beleértve a CRP-t, a PCT-t, az SAA-t, a WBC-t, az IL-6-ot és a limfocitaszámot, a kezelés előtt és után mérik. A tüdőgyulladás gyulladásos indexeinek normalizálódási arányát a kezelés előtt kóros indexmérésekkel rendelkező betegek körében elemzik.
7 nap
Biztonsági értékelés: nemkívánatos események
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal az első adag után
A biztonságosság értékelése a nemkívánatos események nyomon követésével és a hagyományos laboratóriumi adatok gyűjtésével. A kezelés előtti és utáni összes nemkívánatos esemény rögzítésre kerül.
Legfeljebb 30 nappal az első adag után
Költség-hatékonysági arány
Időkeret: Akár 30 napig
A teljes körű egészségügyi ellátást a teljes kórházi tartózkodás alatt felmerült összes költség (pl. szakképzett ápolóintézet, teljes orvosi ellátás, receptek) határozza meg. A hatékonyságot az elsődleges eredmény, a köhögéssel összefüggő tünetek 7 napon belüli javulásának mértéke méri. A költség-hatékonysági arányt a minden okú egészségügyi ellátás és a köhögéssel összefüggő tünetek 7 napon belüli javulásának aránya határozza meg.
Akár 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Grand Johamu Pharmaceutical Company, Ltd.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YD_SMQD_ELP_202009

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel