Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om systeminterventioner for at opnå tidlige og retfærdige transplantationer (STEPS).

27. januar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Dette projekt vil undersøge, hvordan nyrepleje for alle på trods af race kan reducere raceforskelle i pleje og forbedre adgangen til nyretransplantationer, og specifikt levende donor nyretransplantationer (LDKT), for personer med kronisk nyresygdom. En undersøgelse med fokus på ligestilling og patientbehov (kaldet 'STEPS') vil 1) skabe et program til at identificere personer, der kan have behov for en nyretransplantation ('STEPS Surveillance') og finde personer i sundhedssystemer, som muligvis kan modtage nyretransplantationer tidligt i deres pleje og (2) studere, hvor godt 'STEPS Outreach'-programmet fungerer (bestående af transplantationssocialarbejdere og transplantationskoordinatorer, der fokuserer på ligestilling og patientbehov) sammenlignet med sædvanlig pleje for at forbedre adgangen til nyretransplantationer blandt sorte og ikke-sorte enkeltpersoner samt at forbedre adgangen til transplantationer for alle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give mundtligt informeret samtykke
  • Mand eller kvinde, i alderen 18 til <=75 år
  • Tilstedeværelse af CKD (2 eGFR'er <60, 90 dages mellemrum) og mindst 1 af følgende: seneste eGFR mindre end 30 eller KFRE større end 10 %
  • Engelsktalende med tilstrækkelig evne til at høre og forstå spørgsmål over telefonen
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen <18 eller > 75 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Manglende evne til at høre og forstå verbal kommunikation.
  • Patienter i dialyse
  • Afdød
  • Hospice/lindrende pleje
  • Tidligere nyretransplantation
  • Står i øjeblikket på venteliste på ethvert transplantationscenter
  • Selvrapporteret terminal sygdom eller modtagelse af hospiceydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STEPS Health System Surveillance og Outreach intervention
Adfærdsmæssigt: STEPS Health System Outreach intervention
STEPS Transplant Social Worker Education and Outreach, STEPS Transplant Coordinator Outreach
Ingen indgriben: Sædvanlig nyrepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedssystemet rapporterede færdiggørelse af transplantationsevaluering
Tidsramme: 18 måneder
Antal patienter, der sagde "ja" til færdiggørelsen af ​​transplantationsevalueringen som rapporteret i sundhedssystemets EPJ og administrative rapporter
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedssystemet rapporterede indledning af transplantationsevaluering
Tidsramme: 18 måneder
Antal patienter, der sagde "ja" til påbegyndelse af transplantationsevaluering som rapporteret i sundhedssystemets EPJ og administrative rapporter
18 måneder
Levende donor henvendelser til transplantationscenter
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antal deltagere, der har foretaget en henvendelse til transplantationcenteret vedrørende levende donorer, som rapporteret i EHR eller fra spørgeskema
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Levernyrer-donortransplantationer
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet af deltagere, der fuldførte deres levende nyredonortransplantation som rapporteret af EHR eller spørgeskema
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Placering på venteliste til afdød nyredonor
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet af patienter, der er blevet placeret på ventelisten for afdøde nyredonorer, som rapporteret i EHR eller UNOS
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Transplantationer med nyrer fra afdøde donorer
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet af patienter, der modtog en transplantation med en afdød nyredonor som rapporteret i EHR eller USRDS
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporterede lægesamtaler
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antal gange patienten talte med lægen om nyretransplantation målt ved patientrapport i spørgeskema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporterede familiære diskussioner
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
antal gange patienten har talt med familie om nyretransplantation målt ved patientrapporteret i spørgeskema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patienten rapporterede igangsættelse af transplantationsevaluering
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antal patienter, der sagde "ja" til igangsættelse af transplanteringsvurdering målt ved patientrapportering i spørgeskema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporteret afslutning af transplantationsevaluering
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antal patienter, der sagde "ja" til gennemførelse af transplantationsevaluering målt ved patientrapporter i spørgeskema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporteret identifikation af en levende donor
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antal patienter, der sagde "ja" til identifikation af en levende donor målt ved patientrapport i spørgeskema
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporteret viden om nyretransplantation
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Antallet af spørgsmål, som patienterne besvarer korrekt, målt ved patientrapportering i spørgeskemaet
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Patientrapporteret empowerment
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Beregning af skaleret spørgsmål fra den tilpassede DES-SF formular ved brug af en skala fra 1-5 for hvert spørgsmål, hvor 5 er det bedste resultat, målt via patientrapportering i spørgeskemaet.
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med STEPS Health System Outreach intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner