Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmäinterventiot varhaisten ja oikeudenmukaisten transplantaatioiden (STEPS) saavuttamiseksi

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tässä hankkeessa tutkitaan, kuinka munuaishoito kaikille rodusta huolimatta voi vähentää rodullisia eroja hoidossa ja parantaa mahdollisuuksia saada munuaisensiirtoja ja erityisesti elävän luovuttajan munuaisensiirtoja (LDKT) kroonista munuaissairautta sairastaville henkilöille. Tasa-arvoon ja potilaiden tarpeisiin keskittyvä tutkimus ("STEPS") 1) luo ohjelman, jolla tunnistetaan ihmiset, jotka saattavat tarvita munuaisensiirtoa ("STEPS Surveillance") ja löytää terveydenhuoltojärjestelmistä ihmisiä, jotka voivat saada munuaisensiirron varhaisessa vaiheessa. heidän hoidossaan ja (2) tutkia kuinka hyvin STEPS Outreach -ohjelma toimii (johon kuuluu elinsiirtojen sosiaalityöntekijöitä ja elinsiirtokoordinaattoreita, jotka keskittyvät tasa-arvoon ja potilaiden tarpeisiin) verrattuna tavanomaiseen hoitoon parantaakseen mustien ja muiden kuin mustien mahdollisuuksia saada munuaisensiirtoja. yksilöiden sekä elinsiirtojen saatavuuden parantamiseksi kaikille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa suullinen tietoinen suostumus
  • Mies tai nainen, 18 - <=75 vuotta
  • CKD:n esiintyminen (2 eGFR:ää < 60, 90 päivän välein) ja vähintään yksi seuraavista: viimeisin eGFR alle 30 tai KFRE yli 10 %
  • Englannin puhuminen ja riittävä kyky kuulla ja ymmärtää kysymyksiä puhelimessa
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies tai nainen, alle 18 tai > 75 vuotta
  • Ei-englanninkielinen
  • Kyky kuulla ja ymmärtää verbaalista viestintää.
  • Dialyysipotilaat
  • kuollut
  • Saattohoito/palliatiivinen hoito
  • Aikaisempi munuaisensiirto
  • Tällä hetkellä odotuslistalla missä tahansa elinsiirtokeskuksessa
  • Itse ilmoittama parantumaton sairaus tai saattohoitopalvelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STEPS Terveysjärjestelmän valvonta ja Outreach-interventio
Käyttäytyminen: STEPS Health System Outreach -interventio
STEPS Transplant Social Worker Education and Outreach, STEPS Transplant Coordinator Outreach
Ei väliintuloa: Tavallinen munuaisten hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysjärjestelmä ilmoitti elinsiirtojen arvioinnin valmistumisesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka sanoivat "kyllä" siirtoarvioinnin loppuunsaattamiseen terveydenhuoltojärjestelmän EHR- ja hallinnollisissa raporteissa
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysjärjestelmä ilmoitti elinsiirtojen arvioinnin aloittamisesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka sanoivat "kyllä" elinsiirtojen arvioinnin aloittamiseen, kuten terveysjärjestelmän EHR- ja hallintoraporteissa on raportoitu
18 kuukautta
Elävän luovuttajan tiedustelut siirrönkeskukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
osallistujien lukumäärä, jotka tekivät tiedustelun siirtokeskukseen elävistä luovuttajista, kuten se on raportoitu EHR:stä tai kyselylomakkeesta
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Elävän munuaisten luovuttajan siirrot
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
EHR:n tai kyselylomakkeen ilmoittama elävän munuaisluovuttajan transplantointiin osallistuneiden määrä
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Sijoitus kuolleen munuaisen luovuttajan odotuslistalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden määrä, jotka on sijoitettu kuolleen munuaisen luovuttajan odotuslistalle, kuten EHR- tai UNOS-järjestelmässä ilmoitetaan
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Kuolleen munuaisen luovuttajan munuaisensiirrot
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat kuolleen munuaisluovuttajan siirron, kuten EHR:ssä tai USRDS:ssä raportoitiin
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan raportoimat lääkärinkeskustelut
Aikaikkuna: perusarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
potilaan raportoima lääkärikäyntien määrä munuaissiirron osalta kyselylomakkeessa mitattuna
perusarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan raportoimat perhekeskustelut
Aikaikkuna: perusarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
potilaan raportoima perheeseen puhumiskertojen määrä munuaissiirron osalta kyselylomakkeessa mitattuna
perusarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan ilmoittama siirtoarvioinnin aloitus
Aikaikkuna: baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden määrä, joka vastasi "kyllä" siirrön arvioinnin aloittamiseen mitattuna potilaan raportoimana kyselylomakkeessa
baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan raportoima siirron arvioinnin suorittaminen
Aikaikkuna: baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden määrä, joka vastasi "kyllä" siirtokoehankkeen valmistumiseen potilaskertomuksen mukaan kyselylomakkeessa
baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan raportoima elävän luovuttajan tunnistaminen
Aikaikkuna: baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden määrä, joka vastasi "kyllä" elävän luovuttajan tunnistamiseen mitattuna potilaskertomuksella kyselylomakkeessa
baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan raportoima munuaissiirron tietämyksen
Aikaikkuna: alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden kysymyksiin oikein vastaamien lukumäärä mitattuna potilaan raportoimana kyselylomakkeessa
alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaan ilmoittama valtaistuminen
Aikaikkuna: alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Mukautetun DES-SF-lomakkeen skaalattujen kysymysten laskeminen käyttäen kunkin kysymyksen arvoväliä 1–5, jossa 5 on paras tulos, mitattuna potilaan raportoimana kyselyssä.
alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset STEPS Health System Outreach -interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa