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조기 및 공평한 이식(STEPS) 연구를 달성하기 위한 시스템 개입

2026년 1월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 프로젝트는 인종에 관계없이 모든 사람을 위한 신장 치료가 치료의 인종적 차이를 줄이고 신장 이식, 특히 만성 신장 질환이 있는 개인을 위한 생체 기증자 신장 이식(LDKT)에 대한 접근성을 개선할 수 있는 방법을 연구할 것입니다. 평등과 환자의 필요에 초점을 맞춘 연구('STEPS'라고 함)는 1) 신장 이식이 필요할 수 있는 사람들을 식별하는 프로그램('STEPS 감시')을 만들고 건강 시스템에서 신장 이식을 조기에 받을 수 있는 사람들을 찾는 프로그램을 만들 것입니다. (2) 'STEPS 아웃리치' 프로그램(평등과 환자의 필요에 초점을 맞춘 이식 사회 복지사 및 이식 코디네이터로 구성)이 일반적인 치료와 비교하여 흑인과 비흑인 사이에서 신장 이식에 대한 접근성을 개선하는 방법을 연구합니다. 개인뿐만 아니라 모든 사람의 이식에 대한 접근성을 개선합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 구두 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 18세 이상 75세 미만의 남성 또는 여성
  • CKD의 존재(2 eGFR < 60, 90일 간격) 및 다음 중 최소 1개: 가장 최근 eGFR이 30 미만 또는 KFRE가 10% 초과
  • 전화상으로 질문을 듣고 이해할 수 있는 적절한 영어 말하기 능력
  • 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능

제외 기준:

  • 남성 또는 여성, 18세 미만 또는 75세 초과
  • 비영어권
  • 구두 의사 소통을 듣고 이해하는 능력이 부족합니다.
  • 투석 환자
  • 고인
  • 호스피스/완화의료
  • 이전 신장 이식
  • 현재 모든 이식 센터에서 대기자 명단에 있습니다.
  • 자가보고한 불치병 또는 호스피스 서비스 수령

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: STEPS 건강 시스템 감시 및 아웃리치 개입
행동: STEPS 건강 시스템 아웃리치 개입
STEPS 이식 사회 복지사 교육 및 아웃리치, STEPS 이식 코디네이터 아웃리치
간섭 없음: 일반적인 신장 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 시스템에서 이식 평가 완료 보고
기간: 18개월
의료 시스템 EHR 및 관리 보고서에 보고된 이식 평가 완료에 대해 "예"라고 답한 환자 수
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 시스템에서 이식 평가 시작 보고
기간: 18개월
의료 시스템 EHR 및 행정 보고서에 보고된 대로 이식 평가 시작에 대해 "예"라고 답한 환자 수
18개월
생체 기증자 문의를 이식 센터로
기간: 6개월, 12개월, 18개월
EHR 또는 설문조사에서 보고된 생체 기증자와 관련하여 이식 센터에 문의한 참가자 수
6개월, 12개월, 18개월
생체 신장 기증자 이식
기간: 6개월, 12개월, 18개월
EHR 또는 설문지에 보고된 바에 따르면 생체 신장 기증자 이식을 완료한 참가자 수
6개월, 12개월, 18개월
사망한 신장 기증자 대기자 명단 등록
기간: 6개월, 12개월, 18개월
EHR 또는 UNOS에 보고된 사망 신장 기증자 대기 목록에 등록된 환자 수
6개월, 12개월, 18개월
사후 신장 기증자 이식
기간: 6개월, 12개월, 18개월
EHR 또는 USRDS에 보고된 사후 신장 기증자 이식을 받은 환자 수
6개월, 12개월, 18개월
환자가 보고한 의사 상담
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
환자가 설문지를 통해 보고한 신장 이식에 관해 의사와 대화한 횟수
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
환자가 보고한 가족 간 상담
기간: baseline, 6개월, 12개월, 18개월
환자가 설문지에 보고한 신장 이식에 관한 가족과의 대화 횟수
baseline, 6개월, 12개월, 18개월
환자가 이식 평가 시작을 보고함
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
설문지에서 환자 보고서를 통해 측정된 이식 평가 시작에 "예"라고 답한 환자 수
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
환자가 이식 평가 완료를 보고함
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
설문조사에서 환자가 보고한 이식 평가 완료에 "예"라고 답한 환자 수
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
환자가 생체 기증자를 확인했다고 보고함
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
환자 보고서 설문지를 통해 측정한 생체 기증자 확인에 "예"라고 답한 환자 수
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
환자가 보고한 신장 이식 지식
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
환자가 설문지에서 보고한 내용을 바탕으로 올바르게 답한 질문 수
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
환자 보고 권한 부여
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
각 질문에 대해 1-5 범위(5가 최상의 결과)를 사용하여 적응형 DES-SF 양식에서 계산된 척도 문항들로, 설문지를 통한 환자 보고로 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IHS-2020C1-19350-IC (기타 보조금/기금 번호: PCORI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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