Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systeeminterventies om vroege en rechtvaardige transplantaties (STEPS) te bereiken

27 februari 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Dit project zal onderzoeken hoe nierzorg voor iedereen, ongeacht ras, raciale verschillen in zorg kan verminderen en de toegang tot niertransplantaties, en in het bijzonder levende donorniertransplantaties (LDKT), voor personen met chronische nierziekte kan verbeteren. Een studie gericht op gelijkheid en patiëntbehoeften ('STEPS' genaamd) zal 1) een programma opzetten om mensen te identificeren die mogelijk een niertransplantatie nodig hebben ('STEPS Surveillance') en mensen in gezondheidsstelsels vinden die mogelijk in staat zijn om niertransplantaties vroegtijdig te ondergaan in hun zorg en (2) bestuderen hoe goed het 'STEPS Outreach'-programma werkt (bestaande uit transplantatiemaatschappelijk werkers en transplantatiecoördinatoren die zich richten op gelijkheid en patiëntbehoeften) in vergelijking met de gebruikelijke zorg om de toegang tot niertransplantaties onder zwarte en niet-zwarte patiënten te verbeteren individuen en om de toegang tot transplantaties voor iedereen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om mondeling geïnformeerde toestemming te geven
  • Man of vrouw, leeftijd 18 tot <=75 jaar
  • Aanwezigheid van CKD (2 eGFR's <60, 90 dagen uit elkaar) en ten minste 1 van de volgende: meest recente eGFR minder dan 30 of KFRE meer dan 10%
  • Engels sprekend met voldoende vermogen om telefonische vragen te horen en te begrijpen
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Man of vrouw, <18 of >75 jaar
  • Niet-Engels sprekend
  • Gebrek aan vermogen om verbale communicatie te horen en te begrijpen.
  • Dialysepatiënten
  • Overleden
  • Hospice/palliatieve zorg
  • Eerdere niertransplantatie
  • Staat momenteel op de wachtlijst bij elk transplantatiecentrum
  • Zelfgerapporteerde terminale ziekte of ontvangst van hospicediensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STEPS Surveillance van het gezondheidssysteem en outreach-interventie
Gedragsmatig: STEPS Health System Outreach-interventie
STEPS Transplantatie Maatschappelijk Werker Onderwijs en Outreach, STEPS Transplantatie Coördinator Outreach
Geen tussenkomst: Gebruikelijke nierzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gezondheidssysteem meldde de voltooiing van de evaluatie van de transplantatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de voltooiing van de transplantatie-evaluatie zoals gerapporteerd in het EPD van het gezondheidssysteem en administratieve rapporten
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levende donor informeert naar transplantatiecentrum
Tijdsspanne: 6 maanden
het aantal deelnemers dat een navraag heeft gedaan bij het transplantatiecentrum met betrekking tot levende donoren zoals gerapporteerd in het EPD of uit de vragenlijst
6 maanden
Levende donor informeert naar transplantatiecentrum
Tijdsspanne: 12 maanden
het aantal deelnemers dat een navraag heeft gedaan bij het transplantatiecentrum met betrekking tot levende donoren zoals gerapporteerd in het EPD of uit de vragenlijst
12 maanden
Levende donor informeert naar transplantatiecentrum
Tijdsspanne: 18 maanden
het aantal deelnemers dat een navraag heeft gedaan bij het transplantatiecentrum met betrekking tot levende donoren zoals gerapporteerd in het EPD of uit de vragenlijst
18 maanden
Levende nierdonortransplantaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers dat hun levende nierdonortransplantatie heeft voltooid, zoals gerapporteerd door het EPD of de vragenlijst
6 maanden
Levende nierdonortransplantaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal deelnemers dat hun levende nierdonortransplantatie heeft voltooid, zoals gerapporteerd door het EPD of de vragenlijst
12 maanden
Levende nierdonortransplantaties
Tijdsspanne: 18 maanden
Het aantal deelnemers dat hun levende nierdonortransplantatie heeft voltooid, zoals gerapporteerd door het EPD of de vragenlijst
18 maanden
Plaatsing op wachtlijst overleden nierdonor
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal patiënten dat op de wachtlijst voor overleden nierdonoren is geplaatst, zoals gerapporteerd in het EPD of UNOS
6 maanden
Plaatsing op wachtlijst overleden nierdonor
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal patiënten dat op de wachtlijst voor overleden nierdonoren is geplaatst, zoals gerapporteerd in het EPD of UNOS
12 maanden
Plaatsing op wachtlijst overleden nierdonor
Tijdsspanne: 18 maanden
Het aantal patiënten dat op de wachtlijst voor overleden nierdonoren is geplaatst, zoals gerapporteerd in het EPD of UNOS
18 maanden
Overleden nierdonortransplantaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal patiënten dat een overleden nierdonortransplantatie heeft ondergaan zoals gerapporteerd in EPD of USRDS
6 maanden
Overleden nierdonortransplantaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal patiënten dat een overleden nierdonortransplantatie heeft ondergaan zoals gerapporteerd in EPD of USRDS
12 maanden
Overleden nierdonortransplantaties
Tijdsspanne: 18 maanden
Het aantal patiënten dat een overleden nierdonortransplantatie heeft ondergaan zoals gerapporteerd in EPD of USRDS
18 maanden
Het gezondheidssysteem meldde de start van de evaluatie van de transplantatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de start van de transplantatie-evaluatie zoals gerapporteerd in EPD van het gezondheidssysteem en administratieve rapporten
18 maanden
Patiënt rapporteerde doktersbesprekingen
Tijdsspanne: basislijn
aantal keren dat de patiënt met de arts heeft gesproken over niertransplantatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
basislijn
Patiënt rapporteerde doktersbesprekingen
Tijdsspanne: 6 maanden
aantal keren dat de patiënt met de arts heeft gesproken over niertransplantatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
6 maanden
Patiënt rapporteerde doktersbesprekingen
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal keren dat de patiënt met de arts heeft gesproken over niertransplantatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
12 maanden
Patiënt rapporteerde doktersbesprekingen
Tijdsspanne: 18 maanden
aantal keren dat de patiënt met de arts heeft gesproken over niertransplantatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
18 maanden
Patiënt rapporteerde familiebesprekingen
Tijdsspanne: basislijn
aantal keren dat patiënt met familie sprak over niertransplantatie, gemeten door patiënt gerapporteerd in vragenlijst
basislijn
Patiënt rapporteerde familiebesprekingen
Tijdsspanne: 6 maanden
aantal keren dat patiënt met familie sprak over niertransplantatie, gemeten door patiënt gerapporteerd in vragenlijst
6 maanden
Patiënt rapporteerde familiebesprekingen
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal keren dat patiënt met familie sprak over niertransplantatie, gemeten door patiënt gerapporteerd in vragenlijst
12 maanden
Patiënt rapporteerde familiebesprekingen
Tijdsspanne: 18 maanden
aantal keren dat patiënt met familie sprak over niertransplantatie, gemeten door patiënt gerapporteerd in vragenlijst
18 maanden
Patiënt meldde de start van de evaluatie van de transplantatie
Tijdsspanne: basislijn
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de start van de transplantatie-evaluatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
basislijn
Patiënt meldde de start van de evaluatie van de transplantatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de start van de transplantatie-evaluatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
6 maanden
Patiënt meldde de start van de evaluatie van de transplantatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de start van de transplantatie-evaluatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
12 maanden
Patiënt meldde de start van de evaluatie van de transplantatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de start van de transplantatie-evaluatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
18 maanden
Patiënt meldde voltooiing van transplantatie-evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de voltooiing van de transplantatie-evaluatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
basislijn
Patiënt meldde voltooiing van transplantatie-evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de voltooiing van de transplantatie-evaluatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
6 maanden
Patiënt meldde voltooiing van transplantatie-evaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de voltooiing van de transplantatie-evaluatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
12 maanden
Patiënt meldde voltooiing van transplantatie-evaluatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de voltooiing van de transplantatie-evaluatie, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
18 maanden
Patiënt meldde identificatie van een levende donor
Tijdsspanne: basislijn
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de identificatie van een levende donor, gemeten door patiëntrapportage in vragenlijst
basislijn
Patiënt meldde identificatie van een levende donor
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de identificatie van een levende donor, gemeten door patiëntrapportage in vragenlijst
6 maanden
Patiënt meldde identificatie van een levende donor
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de identificatie van een levende donor, gemeten door patiëntrapportage in vragenlijst
12 maanden
Patiënt meldde identificatie van een levende donor
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de identificatie van een levende donor, gemeten door patiëntrapportage in vragenlijst
18 maanden
Patiënt meldde kennis van niertransplantatie
Tijdsspanne: basislijn
Aantal vragen dat patiënten correct beantwoorden, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
basislijn
Patiënt meldde kennis van niertransplantatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal vragen dat patiënten correct beantwoorden, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
6 maanden
Patiënt meldde kennis van niertransplantatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal vragen dat patiënten correct beantwoorden, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
12 maanden
Patiënt meldde kennis van niertransplantatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal vragen dat patiënten correct beantwoorden, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst
18 maanden
Patiënt meldde empowerment
Tijdsspanne: Basislijn
Berekening van geschaalde vragen uit het aangepaste DES-SF-formulier met een bereik van 1-5 voor elke vraag, waarbij 5 de beste uitkomst is, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst.
Basislijn
Patiënt meldde empowerment
Tijdsspanne: 6 maanden
Berekening van geschaalde vragen uit het aangepaste DES-SF-formulier met een bereik van 1-5 voor elke vraag, waarbij 5 de beste uitkomst is, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst.
6 maanden
Patiënt meldde empowerment
Tijdsspanne: 12 maanden
Berekening van geschaalde vragen uit het aangepaste DES-SF-formulier met een bereik van 1-5 voor elke vraag, waarbij 5 de beste uitkomst is, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst.
12 maanden
Patiënt meldde empowerment
Tijdsspanne: 18 maanden
Berekening van geschaalde vragen uit het aangepaste DES-SF-formulier met een bereik van 1-5 voor elke vraag, waarbij 5 de beste uitkomst is, gemeten aan de hand van het patiëntrapport in de vragenlijst.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebony Boulware, M.D., Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00097407
  • U01DK127918-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • IHS-2020C1-19350 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op STEPS Health System Outreach-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren