Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systeeminterventies om vroege en rechtvaardige transplantaties (STEPS) te bereiken

27 januari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Dit project zal onderzoeken hoe nierzorg voor iedereen, ongeacht ras, raciale verschillen in zorg kan verminderen en de toegang tot niertransplantaties, en in het bijzonder levende donorniertransplantaties (LDKT), voor personen met chronische nierziekte kan verbeteren. Een studie gericht op gelijkheid en patiëntbehoeften ('STEPS' genaamd) zal 1) een programma opzetten om mensen te identificeren die mogelijk een niertransplantatie nodig hebben ('STEPS Surveillance') en mensen in gezondheidsstelsels vinden die mogelijk in staat zijn om niertransplantaties vroegtijdig te ondergaan in hun zorg en (2) bestuderen hoe goed het 'STEPS Outreach'-programma werkt (bestaande uit transplantatiemaatschappelijk werkers en transplantatiecoördinatoren die zich richten op gelijkheid en patiëntbehoeften) in vergelijking met de gebruikelijke zorg om de toegang tot niertransplantaties onder zwarte en niet-zwarte patiënten te verbeteren individuen en om de toegang tot transplantaties voor iedereen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om mondeling geïnformeerde toestemming te geven
  • Man of vrouw, leeftijd 18 tot <=75 jaar
  • Aanwezigheid van CKD (2 eGFR's <60, 90 dagen uit elkaar) en ten minste 1 van de volgende: meest recente eGFR minder dan 30 of KFRE meer dan 10%
  • Engels sprekend met voldoende vermogen om telefonische vragen te horen en te begrijpen
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Man of vrouw, <18 of >75 jaar
  • Niet-Engels sprekend
  • Gebrek aan vermogen om verbale communicatie te horen en te begrijpen.
  • Dialysepatiënten
  • Overleden
  • Hospice/palliatieve zorg
  • Eerdere niertransplantatie
  • Staat momenteel op de wachtlijst bij elk transplantatiecentrum
  • Zelfgerapporteerde terminale ziekte of ontvangst van hospicediensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STEPS Surveillance van het gezondheidssysteem en outreach-interventie
Gedragsmatig: STEPS Health System Outreach-interventie
STEPS Transplantatie Maatschappelijk Werker Onderwijs en Outreach, STEPS Transplantatie Coördinator Outreach
Geen tussenkomst: Gebruikelijke nierzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gezondheidssysteem meldde de voltooiing van de evaluatie van de transplantatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de voltooiing van de transplantatie-evaluatie zoals gerapporteerd in het EPD van het gezondheidssysteem en administratieve rapporten
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gezondheidssysteem meldde de start van de evaluatie van de transplantatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei tegen de start van de transplantatie-evaluatie zoals gerapporteerd in EPD van het gezondheidssysteem en administratieve rapporten
18 maanden
Live donor aanvragen bij transplantatiecentrum
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
het aantal deelnemers dat een verzoek heeft ingediend bij het transplantatiecentrum in verband met levende donoren zoals gerapporteerd in het EHR of uit de vragenlijst
6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Levensechte nierdonortransplantaties
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Het aantal deelnemers dat hun levende nierdonortransplantatie voltooide zoals gerapporteerd door de EHR of vragenlijst
6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Plaatsing op de wachtlijst voor overleden nierdonoren
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Het aantal patiënten dat op de wachtlijst voor overleden niertransplantatiedonoren is geplaatst, zoals gerapporteerd in het EHR of UNOS
6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Overleden niertransplantaties
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Het aantal patiënten dat een niertransplantatie van een overleden donor ontving zoals gerapporteerd in EHR of USRDS
6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Door patiënt gerapporteerde artsgesprekken
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
aantal keren dat de patiënt met de arts sprak over niertransplantatie gemeten door patiëntrapportage in vragenlijst
baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Door de patiënt gerapporteerde familiediscussies
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
aantal keren dat de patiënt met familie sprak over niertransplantatie gemeten door patiënt gerapporteerd in vragenlijst
baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Patiënt meldde initiatie van transplantatie-evaluatie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Aantal patiënten dat "ja" heeft gezegd op de start van transplantatie-evaluatie gemeten via patiëntenrapportage in vragenlijst
baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Patiënt rapporteerde voltooiing van transplantatie-evaluatie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Aantal patiënten dat "ja" zei op de voltooiing van de transplantatie-evaluatie gemeten door patiëntrapport in vragenlijst
baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Patiënt meldde identificatie van een levende donor
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Aantal patiënten dat "ja" antwoordde op de identificatie van een levende donor gemeten door patiëntrapportage in vragenlijst
baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Patiënt-gerapporteerde kennis over niertransplantatie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Aantal vragen die patiënten correct beantwoorden gemeten door patiëntenrapportage in vragenlijst
baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Patiëntgerapporteerde empowerment
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Berekening van geschaalde vragen uit de aangepaste DES-SF-vragenlijst met een schaal van 1-5 voor elke vraag, waarbij 5 de beste uitkomst is, gemeten door patiëntrapportage in de vragenlijst.
baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwell Health
Geisinger Clinic
University of Mississippi Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebony Boulware, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00097407
  • 7U01DK127918-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • IHS-2020C1-19350-IC (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren